Skutki uboczne Elebrato Ellipta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flutykazon, Umeklidynium, Wilanterol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do inhalacji - podzielony |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | R03AL08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Elebrato Ellipta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta muszą one wystąpić. Większość działań niepożądanych ma nasilenie łagodne do umiarkowanego i ustępuje samoistnie lub po odpowiednim postępowaniu.
Reakcje alergiczne (rzadkie – mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy lekarskiej:
- Wysypka skórna, zaczerwienienie skóry lub pokrzywka
- Opuchnięcie, szczególnie w obrębie twarzy lub jamy ustnej (obrzęk naczynioruchowy)
- Świszczący oddech, kaszel lub trudności w oddychaniu
- Nagłe osłabienie lub oszołomienie mogące prowadzić do zapaści lub utraty przytomności
Nagłe trudności w oddychaniu (paradoksalny skurcz oskrzeli):
Jeśli bezpośrednio po inhalacji wystąpi uczucie ucisku w klatce piersiowej, kaszel, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast szukać pomocy lekarskiej. Może to być objaw ciężkiego stanu wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.
Zapalenie płuc (częste – mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Pacjenci z POChP stosujący ten lek mogą mieć zwiększone ryzyko zapalenia płuc. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Gorączka lub dreszcze
- Zwiększenie wytwarzania śluzu lub zmiana jego barwy
- Nasilenie kaszlu lub zwiększone trudności w oddychaniu
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Kandydoza jamy ustnej i gardła – ból, wykwity w jamie ustnej lub gardle spowodowane zakażeniem grzybiczym (płukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po inhalacji zmniejsza ryzyko tego działania niepożądanego)
- Zakażenia górnych dróg oddechowych – zakażenie nosa, zatok, gardła lub ogólne zakażenie górnych dróg oddechowych
- Zapalenie oskrzeli
- Grypa lub przeziębienie
- Swędzenie, katar lub zatkany nos
- Zapalenie zatok
- Ból w tylnej części jamy ustnej i gardła
- Ból głowy
- Kaszel
- Zakażenie dróg moczowych – bolesne i częste oddawanie moczu
- Ból stawów
- Ból pleców
- Zaparcia
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Nieregularne lub szybsze bicie serca
- Chrypka
- Osłabienie kości prowadzące do złamań (osteoporoza)
- Suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia smaku
- Nieostre widzenie
- Zwiększenie ciśnienia w oku
- Ból oka
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
- Ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu (bolesne oddawanie moczu)
- Odczuwanie bicia serca (kołatanie serca)
- Lęk
- Drżenia
- Skurcze mięśni
- Zwiększenie stężenia cukru we krwi (hiperglikemia)
Zaburzenia widzenia wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Jeśli podczas leczenia wystąpi ból oka lub dyskomfort, przemijające pogorszenie ostrości widzenia, widzenie kolorowych obwódek wokół obiektów (efekt halo) lub zaczerwienienie oczu, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast szukać pomocy lekarskiej – mogą to być objawy ostrego napadu jaskry z wąskim kątem przesączania.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Informacje te pomogą w ocenie profilu bezpieczeństwa leku.
