Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Efawirenz, Emtrycytabina, Tenofowir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J05AR06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki przeciwwirusowe |
Skutki uboczne Efavirenz + Emtricitabine + Tenofovir disoproxil Aurovitas
W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi, co jest częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia. Lekarz będzie monitorował te zmiany.
Możliwe ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
- Kwasica mleczanowa (rzadkie) – nadmiar kwasu mlekowego we krwi, objawiający się pogłębionym, szybkim oddechem, sennością, nudnościami, wymiotami i bólem brzucha
- Reakcje alergiczne (niezbyt częste) – mogą powodować ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła
- Zaburzenia psychiczne (niezbyt częste) – agresywne zachowanie, myśli samobójcze, dziwne myśli, paranoja, niezdolność do jasnego myślenia, zaburzenia nastroju, omamy, próby samobójcze, zmiany osobowości (psychozy), katatonia
- Ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki (niezbyt częste)
- Zapominanie, dezorientacja, napady padaczkowe (drgawki), nieskładna mowa, drżenie (niezbyt częste)
- Zażółcenie skóry lub oczu, świąd lub ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby (niezbyt częste)
- Uszkodzenie kanalików nerkowych (niezbyt częste)
- Niewydolność wątroby (rzadkie) – może prowadzić do przeszczepienia wątroby lub zgonu, zwłaszcza u pacjentów z wcześniejszą chorobą wątroby
- Stan zapalny nerek, wydalanie dużych ilości moczu, wzmożone pragnienie, bóle pleców spowodowane przez problemy z nerkami, w tym niewydolność nerek (rzadkie)
- Rozmiękanie kości (z bólami kostnymi, a czasami ze złamaniami), które może wystąpić w wyniku uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (rzadkie)
- Stłuszczenie wątroby (rzadkie)
Najczęstsze działania niepożądane (bardzo częste):
- Zawroty głowy, ból głowy, biegunka, nudności, wymioty
- Wysypka (w tym czerwone kropki lub plamki, czasem z powstawaniem pęcherzyków i obrzękiem skóry), mogąca być reakcją alergiczną
- Uczucie osłabienia
- Zmniejszenie stężenia fosforanów we krwi (badania laboratoryjne)
- Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej we krwi, co może objawiać się bólami mięśni i osłabieniem (badania laboratoryjne)
Inne możliwe działania niepożądane (częste):
- Reakcje alergiczne
- Zaburzenia koordynacji ruchów i równowagi
- Uczucie niepokoju lub depresja
- Trudności z zasypianiem, niezwykłe sny, trudności z koncentracją, senność
- Ból, ból brzucha
- Problemy z trawieniem, uczucie pełności, wzdęcia
- Utrata apetytu
- Zmęczenie
- Świąd
- Zmiany w zabarwieniu skóry, w tym ciemne plamy często pojawiające się najpierw na rękach i podeszwach stóp
- Utrata masy kostnej
- Zmniejszona liczba białych krwinek (badania laboratoryjne)
- Zaburzenia czynności wątroby i trzustki (badania laboratoryjne)
- Zwiększone stężenie trójglicerydów, bilirubiny lub cukru we krwi (badania laboratoryjne)
Działania niepożądane niezbyt częste:
- Rozpad mięśni, bóle lub osłabienie mięśni
- Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
- Uczucie wirowania lub przechylania się (zawroty głowy), świsty, dzwonienie lub inne uporczywe hałasy w uszach (szumy uszne)
- Niewyraźne widzenie
- Dreszcze
- Powiększenie sutków u mężczyzn
- Osłabienie popędu płciowego
- Uderzenia gorąca
- Suchość w jamie ustnej
- Zwiększone łaknienie
- Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (badania laboratoryjne)
- Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (badania laboratoryjne)
- Białko w moczu (badania laboratoryjne)
- Zwiększone stężenie cholesterolu we krwi (badania laboratoryjne)
Działania niepożądane rzadkie:
- Swędząca wysypka, spowodowana reakcją skóry na światło słoneczne
U niektórych dorosłych pacjentów może rozwinąć się martwica kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości), objawiająca się sztywnością stawów, bólem (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudnościami w poruszaniu się. Pacjenci z osteoporozą lub problemami z kośćmi powinni poinformować lekarza.
U pacjentów w zaawansowanym stadium zakażenia HIV, wkrótce po rozpoczęciu leczenia mogą pojawić się objawy stanu zapalnego związanego z wcześniejszymi zakażeniami. Może to świadczyć o wzmocnieniu układu odpornościowego. Po rozpoczęciu leczenia mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne (osłabienie mięśni, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość).
