Skutki uboczne Ecalta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Anidulafungina |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pfizer Europe MA EEIG |
| Kod ATC | J02AX06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Ecalta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych są obserwowane przez lekarza podczas monitorowania odpowiedzi na leczenie i stanu pacjenta.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi:
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Wysypka, świąd (swędzenie)
- Uderzenia gorąca
- Pokrzywka
- Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
- Trudności w oddychaniu
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
- Biegunka
- Nudności
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):
- Drgawki (napady padaczkowe)
- Ból głowy
- Wymioty
- Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby
- Wysypka, świąd (swędzenie)
- Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek
- Nieprawidłowy odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego do jelit (cholestaza)
- Duże stężenie cukru we krwi
- Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
- Niskie ciśnienie tętnicze krwi
- Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
- Trudności w oddychaniu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Nagłe zaczerwienienie twarzy
- Uderzenia gorąca
- Ból brzucha
- Pokrzywka
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna)
Działania niepożądane związane z podaniem wlewu: Po podaniu anidulafunginy zgłaszano wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie, świąd, duszność, skurcz oskrzeli i niedociśnienie. Jeśli szybkość wlewu nie przekraczała 1,1 mg/minutę, działania te występowały rzadko.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: Określone działania niepożądane ze strony wątroby i dróg żółciowych, w tym zwiększona aktywność aminotransferaz (ALT i AST), występowały u dzieci i młodzieży częściej (7-10%) niż u pacjentów dorosłych (2%).
Podczas badań klinicznych rzadko zgłaszano przypadki wystąpienia znacznej niewydolności wątroby, zapalenia wątroby oraz zaburzeń czynności wątroby. Pacjentów, u których podczas leczenia wystąpi zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, należy monitorować w kierunku objawów pogorszenia czynności wątroby.
