Skutki uboczne Ecalta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAnidulafungina
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyPfizer Europe MA EEIG
Kod ATCJ02AX06
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, Ecalta może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z tych działań niepożądanych są obserwowane przez lekarza podczas monitorowania odpowiedzi na leczenie i stanu pacjenta.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego zgłoszenia lekarzowi:

  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Wysypka, świąd (swędzenie)
  • Uderzenia gorąca
  • Pokrzywka
  • Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
  • Trudności w oddychaniu

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Małe stężenie potasu we krwi (hipokaliemia)
  • Biegunka
  • Nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 osób):

  • Drgawki (napady padaczkowe)
  • Ból głowy
  • Wymioty
  • Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność wątroby
  • Wysypka, świąd (swędzenie)
  • Odchylenia w wynikach badań krwi oceniających czynność nerek
  • Nieprawidłowy odpływ żółci z pęcherzyka żółciowego do jelit (cholestaza)
  • Duże stężenie cukru we krwi
  • Wysokie ciśnienie tętnicze krwi
  • Niskie ciśnienie tętnicze krwi
  • Nagły skurcz mięśni dróg oddechowych powodujący sapanie oraz kaszel
  • Trudności w oddychaniu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób):

  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Nagłe zaczerwienienie twarzy
  • Uderzenia gorąca
  • Ból brzucha
  • Pokrzywka
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Zagrażające życiu reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, reakcja anafilaktyczna)

Działania niepożądane związane z podaniem wlewu: Po podaniu anidulafunginy zgłaszano wysypkę, pokrzywkę, zaczerwienienie, świąd, duszność, skurcz oskrzeli i niedociśnienie. Jeśli szybkość wlewu nie przekraczała 1,1 mg/minutę, działania te występowały rzadko.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży: Określone działania niepożądane ze strony wątroby i dróg żółciowych, w tym zwiększona aktywność aminotransferaz (ALT i AST), występowały u dzieci i młodzieży częściej (7-10%) niż u pacjentów dorosłych (2%).

Podczas badań klinicznych rzadko zgłaszano przypadki wystąpienia znacznej niewydolności wątroby, zapalenia wątroby oraz zaburzeń czynności wątroby. Pacjentów, u których podczas leczenia wystąpi zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, należy monitorować w kierunku objawów pogorszenia czynności wątroby.

Przydatne zasoby