Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dorzolamid, Tymolol |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór, Roztwór w pojemniku jednodawkowym |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharma Stulln GmbH |
| Kod ATC | S01ED51 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dorzolamidum Timololum Stulln?
Dorzolamidum Timololum Stulln to złożony lek okulistyczny stosowany w postaci kropli do oczu, który zawiera dwie substancje czynne o różnym mechanizmie działania: dorzolamid oraz tymolol. Preparat wykorzystywany jest w okulistyce w leczeniu jaskry i służy do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (śródgałkowego). Połączenie dwóch substancji w jednym preparacie pozwala oddziaływać na ciśnienie w oku równocześnie dwoma niezależnymi drogami.
Poszczególne składniki należą do odmiennych grup leków:
- Dorzolamid należy do grupy leków określanych jako inhibitory anhydrazy węglanowej. Zmniejsza on wytwarzanie cieczy wodnistej wewnątrz gałki ocznej, co przekłada się na obniżenie ciśnienia panującego w oku.
- Tymolol należy do grupy leków zwanych inhibitorami receptorów beta-adrenergicznych (beta-adrenolitykami). Również przyczynia się do zmniejszenia ilości wytwarzanej cieczy wodnistej.
Obie substancje obniżają ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą dwóch różnych mechanizmów, dzięki czemu ich działanie może się uzupełniać. Z tego powodu preparat złożony bywa wykorzystywany w sytuacjach, w których zastosowanie samego beta-adrenolityku w postaci kropli okazuje się niewystarczające do uzyskania oczekiwanego obniżenia ciśnienia w oku.
Wskazaniem do stosowania Dorzolamidum Timololum Stulln jest leczenie jaskry w celu obniżenia podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego wtedy, kiedy stosowanie kropli do oczu zawierających wyłącznie inhibitor receptora beta-adrenergicznego nie zapewnia dostatecznej kontroli ciśnienia. Podwyższone ciśnienie wewnątrz oka jest jednym z najważniejszych czynników związanych z rozwojem jaskry — schorzenia, w którym może dochodzić do uszkodzenia nerwu wzrokowego i stopniowego pogarszania się pola widzenia. Obniżanie ciśnienia śródgałkowego stanowi podstawowy cel terapii tego rodzaju zaburzeń.
Dorzolamidum Timololum Stulln występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych o takim samym stężeniu substancji czynnych (20 mg/mL dorzolamidu i 5 mg/mL tymololu):
- krople do oczu w butelce wielodawkowej z zakraplaczem — zawierające środek konserwujący (chlorek benzalkoniowy),
- krople do oczu w pojemniku jednodawkowym — nie zawierające środka konserwującego, przeznaczone do jednorazowego użycia.
Wybór postaci może mieć znaczenie między innymi dla osób szczególnie wrażliwych na środki konserwujące lub użytkowników soczewek kontaktowych. Niezależnie od postaci lek przeznaczony jest do miejscowego podawania do worka spojówkowego oka. O rozpoznaniu, kwalifikacji do leczenia oraz doborze odpowiedniej postaci i dawki decyduje lekarz.
Aktualna ulotka leku Dorzolamidum Timololum Stulln
| Dorzolamidum Timololum Stulln - 20 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum + Timololum) |
| Dorzolamidum Timololum Stulln - 20 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym (Dorzolamidum + Timololum) |
Ulotka Dorzolamidum Timololum Stulln – najważniejsze informacje dla pacjenta
Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Dorzolamidum Timololum Stulln: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.
Jaki jest skład Dorzolamidum Timololum Stulln, jakie substancje zawiera?
Substancjami czynnymi leku Dorzolamidum Timololum Stulln są dorzolamid i tymolol. W każdym mililitrze roztworu znajduje się:
- 20 mg dorzolamidu (w postaci 22,26 mg chlorowodorku dorzolamidu),
- 5 mg tymololu (w postaci 6,83 mg maleinianu tymololu).
Stężenie substancji czynnych jest identyczne w obu postaciach farmaceutycznych. Różnice dotyczą natomiast substancji pomocniczych, w szczególności obecności lub braku środka konserwującego.
Postać w butelce wielodawkowej zawiera następujące składniki pomocnicze:
- hydroksyetyloceluloza (4000–5000 mPa·s),
- mannitol,
- sodu cytrynian,
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
- woda do wstrzykiwań,
- benzalkoniowy chlorek — dodany jako środek konserwujący.
Postać w pojemniku jednodawkowym zawiera te same substancje pomocnicze, jednak nie zawiera środka konserwującego (chlorku benzalkoniowego). Jej skład pomocniczy obejmuje:
- hydroksyetyloceluloza (4000–5000 mPa·s),
- mannitol,
- sodu cytrynian,
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
- woda do wstrzykiwań.
Pod względem wyglądu Dorzolamidum Timololum Stulln jest przejrzystym, prawie bezbarwnym, lekko lepkim roztworem, praktycznie niezawierającym widzialnych cząstek. Informacja o obecności chlorku benzalkoniowego jest istotna zwłaszcza dla osób noszących miękkie soczewki kontaktowe oraz osób z zespołem suchego oka lub zaburzeniami dotyczącymi rogówki — szczegóły opisano w dalszej części opisu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dorzolamidum Timololum Stulln?
W przypadku podania do oka zbyt wielu kropli lub połknięcia zawartości pojemnika mogą wystąpić m.in. następujące objawy:
- zawroty głowy,
- trudności w oddychaniu,
- uczucie zwolnionej czynności serca.
W razie przedawkowania lub podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dorzolamidum Timololum Stulln – czy mogę spożywać alkohol?
Dorzolamidum Timololum Stulln jest lekiem podawanym miejscowo do oka, dlatego ulotka nie wprowadza szczególnych ograniczeń dietetycznych ani nie wskazuje na konieczność unikania określonych pokarmów, napojów czy alkoholu w trakcie jego stosowania. Warto jednak pamiętać, że mimo miejscowego podania substancje czynne (zwłaszcza tymolol) mogą w pewnym stopniu wchłaniać się do krwiobiegu i wywoływać działanie ogólnoustrojowe.
Wszelkie wątpliwości dotyczące diety, spożywania alkoholu oraz łączenia leku z innymi substancjami najlepiej omówić indywidualnie z lekarzem lub farmaceutą, biorąc pod uwagę stan zdrowia i pozostałe przyjmowane leki.
Czy można stosować Dorzolamidum Timololum Stulln w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Ciąża: nie należy stosować Dorzolamidum Timololum Stulln w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
- Karmienie piersią: nie należy stosować leku w okresie karmienia piersią. Tymolol może przenikać do mleka kobiecego. Przed przyjęciem jakiegokolwiek leku w tym okresie należy poradzić się lekarza prowadzącego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na te czynności. Niektóre działania niepożądane, takie jak niewyraźne widzenie, mogą jednak wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Osoby, które źle się czują lub widzą niewyraźnie, nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dorzolamidum Timololum Stulln - 20 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór (Dorzolamidum + Timololum) |
| Dorzolamidum Timololum Stulln - 20 mg/ml + 5 mg/ml, Krople do oczu, roztwór w pojemniku jednodawkowym (Dorzolamidum + Timololum) |
