Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dapagliflozyna, Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. |
| Kod ATC | A10BD15 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na cukrzycę |
Skutki uboczne Diaflix Combo
Podobnie jak wszystkie leki, Diaflix Combo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:
Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko – może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):
- Wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni
- Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
- Trudności z oddychaniem
- Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca
Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko – może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):
- Zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub krwi
- Szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha
- Silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy
- Splątanie, nietypowa senność lub zmęczenie
- Słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach
- Zmiana zapachu moczu lub potu
Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) (bardzo rzadko):
- Ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem
- Gorączka lub ogólnie złe samopoczucie
Działania niepożądane wymagające niezwłocznej konsultacji z lekarzem:
Zakażenia układu moczowego (często – mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- Gorączka i dreszcze
- Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
- Ból pleców lub boku tułowia
- Krew w moczu (niezbyt często)
Małe stężenie cukru we krwi – hipoglikemia (bardzo często – może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób podczas stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną):
- Drżenie, poty, uczucie niepokoju
- Przyspieszona akcja serca, uczucie głodu
- Ból głowy, zaburzenia widzenia
- Zmiany nastroju lub uczucie splątania
Pozostałe działania niepożądane:
Bardzo często:
- Nudności, wymioty, biegunka lub ból brzucha
- Utrata łaknienia
Często:
- Zakażenia narządów płciowych (pleśniawki) – podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach
- Ból pleców
- Dyskomfort przy oddawaniu moczu, oddawanie większej ilości moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu
- Zmiany stężenia cholesterolu lub substancji tłuszczowych we krwi
- Zwiększenie liczby krwinek czerwonych we krwi
- Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia
- Zaburzenia smaku, zawroty głowy, wysypka
Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Odwodnienie – duża suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub jego brak, szybkie bicie serca
- Pragnienie, zaparcia
- Wstawanie w nocy, aby oddać mocz
- Suchość w ustach, zmniejszenie masy ciała
- Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi na początku leczenia
Bardzo rzadko:
- Zmniejszenie stężenia witaminy B12 we krwi
- Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, zapalenie wątroby
- Zaczerwienienie skóry (rumień), świąd lub swędząca wysypka (pokrzywka)
Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
