Skutki uboczne Diaflix Combo

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaDapagliflozyna, Metformina
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Kod ATCA10BD15
ProceduraDCP
Kategorie

Podobnie jak wszystkie leki, Diaflix Combo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej konsultacji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i kontaktu z lekarzem:

Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko – może wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

  • Wymioty, ból brzucha, skurcze mięśni
  • Ogólnie złe samopoczucie w połączeniu z silnym zmęczeniem
  • Trudności z oddychaniem
  • Zmniejszenie temperatury ciała i spowolnienie akcji serca

Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko – może wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 osób):

  • Zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub krwi
  • Szybka utrata masy ciała, nudności lub wymioty, ból brzucha
  • Silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy
  • Splątanie, nietypowa senność lub zmęczenie
  • Słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w ustach
  • Zmiana zapachu moczu lub potu

Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) (bardzo rzadko):

  • Ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem
  • Gorączka lub ogólnie złe samopoczucie

Działania niepożądane wymagające niezwłocznej konsultacji z lekarzem:

Zakażenia układu moczowego (często – mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

  • Gorączka i dreszcze
  • Uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
  • Ból pleców lub boku tułowia
  • Krew w moczu (niezbyt często)

Małe stężenie cukru we krwi – hipoglikemia (bardzo często – może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób podczas stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną):

  • Drżenie, poty, uczucie niepokoju
  • Przyspieszona akcja serca, uczucie głodu
  • Ból głowy, zaburzenia widzenia
  • Zmiany nastroju lub uczucie splątania

Pozostałe działania niepożądane:

Bardzo często:

  • Nudności, wymioty, biegunka lub ból brzucha
  • Utrata łaknienia

Często:

  • Zakażenia narządów płciowych (pleśniawki) – podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach
  • Ból pleców
  • Dyskomfort przy oddawaniu moczu, oddawanie większej ilości moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu
  • Zmiany stężenia cholesterolu lub substancji tłuszczowych we krwi
  • Zwiększenie liczby krwinek czerwonych we krwi
  • Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia
  • Zaburzenia smaku, zawroty głowy, wysypka

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Odwodnienie – duża suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub jego brak, szybkie bicie serca
  • Pragnienie, zaparcia
  • Wstawanie w nocy, aby oddać mocz
  • Suchość w ustach, zmniejszenie masy ciała
  • Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi na początku leczenia

Bardzo rzadko:

  • Zmniejszenie stężenia witaminy B12 we krwi
  • Nieprawidłowe wyniki prób wątrobowych, zapalenie wątroby
  • Zaczerwienienie skóry (rumień), świąd lub swędząca wysypka (pokrzywka)

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewymienionych w ulotce, należy poinformować lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Przydatne zasoby