Skutki uboczne Dengvaxia

Jak każda szczepionka, Dengvaxia może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie u wszystkich osób one wystąpią. Większość odczynów pojawia się w ciągu 3 dni od podania szczepionki.

Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaktyczne) – bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Reakcje anafilaktyczne występują zazwyczaj bardzo szybko po wstrzyknięciu, gdy pacjent jest jeszcze w klinice lub przychodni. Jeśli którykolwiek z poniższych objawów wystąpi po opuszczeniu placówki medycznej, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• Trudności w oddychaniu
• Sinienie języka lub warg
• Wysypka skórna
• Obrzęk twarzy lub gardła
• Niskie ciśnienie krwi powodujące zawroty głowy lub omdlenie
• Nagłe uczucie bycia chorym lub niepokoju ze spadkiem ciśnienia, zawrotami głowy i utratą przytomności
• Szybkie bicie serca połączone z trudnościami w oddychaniu

Inne ciężkie reakcje:

U osób, które nie były wcześniej zakażone wirusem gorączki denga przed szczepieniem, może występować zwiększone ryzyko cięższego przebiegu gorączki denga wymagające hospitalizacji w przypadku późniejszego ukąszenia przez zakażonego komara. To zwiększone ryzyko może rozpoczynać się najczęściej w trzecim roku po pierwszym wstrzyknięciu szczepionki. Dlatego tak istotne jest potwierdzenie wcześniejszego zakażenia przed szczepieniem.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Ból mięśni
• Uczucie ogólnego rozbicia (złe samopoczucie)
• Osłabienie
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból i zaczerwienienie (rumień)
• Gorączka

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: zasinienie (krwiak), obrzęk i swędzenie (świąd)

Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Infekcje nosa lub gardła (górnych dróg oddechowych)
• Ból lub opuchnięcie w obrębie nosa lub gardła (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
• Zawroty głowy
• Ból gardła (w obrębie jamy ustnej i gardła)
• Kaszel
• Nudności (mdłości)
• Wymioty
• Wysypka skórna
• Ból szyi
• Dreszcze
• Stwardnienie skóry w miejscu wstrzyknięcia
• Krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Reakcje alergiczne

Dodatkowe działania niepożądane występujące u dorosłych – niezbyt często:

• Powiększenie węzłów chłonnych
• Suchość w ustach
• Ból stawów
• Ucieplenie w miejscu wstrzyknięcia
• Zmęczenie

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży (9-17 lat) – rzadko:

• Katar
• Swędząca wysypka (pokrzywka)

Ważne informacje po szczepieniu:

Po szczepieniu należy skonsultować się z lekarzem w przypadku podejrzenia zakażenia wirusem gorączki denga i pojawienia się któregokolwiek z objawów alarmujących: wysoka gorączka, nasilony ból brzucha, uporczywe wymioty, przyspieszone oddychanie, krwawienie z dziąseł, uczucie zmęczenia, uczucie niepokoju lub obecność krwi w wymiocinach.

Omdlenie może wystąpić po lub nawet przed jakimkolwiek szczepieniem, szczególnie u młodzieży, jako psychogenna odpowiedź na ukłucie igłą. Należy o tym poinformować personel medyczny przed wykonaniem zabiegu.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione w tej sekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.