Skutki uboczne Deferiprone Lipomed

Jak każdy lek, Deferiprone Lipomed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.

Najcięższe działanie niepożądane – agranulocytoza i neutropenia:

Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest bardzo mała liczba białych krwinek zwanych neutrofilami. Stan ten, określany jako ciężka neutropenia lub agranulocytoza, wystąpił u 1 do 2 na 100 pacjentów przyjmujących deferypron w badaniach klinicznych. Białe krwinki odgrywają kluczową rolę w zwalczaniu infekcji, dlatego ich niedobór znacząco zwiększa ryzyko ciężkich i potencjalnie zagrażających życiu zakażeń.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów infekcji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Objawy, które powinny wzbudzić niepokój, to:

• gorączka
• ból gardła
• objawy grypopodobne

W takich sytuacjach konieczne jest wykonanie badania krwi w ciągu 24 godzin w celu sprawdzenia liczby białych krwinek. Z tego względu podczas leczenia deferypronem lekarz zaleci regularne cotygodniowe badania krwi monitorujące liczbę krwinek białych.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• bóle brzucha
• nudności
• wymioty
• czerwonawe lub brązowe zabarwienie moczu

Jeśli wystąpią nudności lub wymioty, pomocne może być przyjmowanie preparatu wraz z posiłkiem. Zabarwienie moczu jest bardzo częstym objawem, jednak nie jest szkodliwe dla zdrowia i wynika z wydalania kompleksów żelaza.

Częste działania niepożądane (mogą występować u najwyżej 1 na 10 pacjentów):

• mała liczba białych krwinek (agranulocytoza i neutropenia)
• bóle głowy
• biegunka
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• uczucie zmęczenia
• wzmożone łaknienie

Działania niepożądane o nieznanej częstości (niemożliwej do określenia na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna i pokrzywka
• ból i obrzęk stawów – dolegliwości mogą wahać się od łagodnego bólu w jednym lub kilku stawach do ciężkiej niesprawności ruchowej; w większości przypadków ból ustępował w miarę kontynuowania stosowania deferypronu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci:

Na podstawie danych zebranych po wprowadzeniu deferypronu do obrotu zaobserwowano, że u dzieci, którym przez kilka lat przepisywano dawki ponad 2-krotnie wyższe od maksymalnej zalecanej (100 mg/kg mc./dobę), mogą wystąpić zaburzenia neurologiczne. Objawy te obserwowano również u niektórych dzieci leczonych w standardowych dawkach. Mogą obejmować:

• drgawki
• zaburzenia chodu
• podwójne widzenie
• mimowolne kurcze mięśniowe
• zaburzenia koordynacji ruchowej

Objawy neurologiczne ustępowały po odstawieniu deferypronu.