Skutki uboczne Dasselta

W badaniach klinicznych, w których desloratadynę podawano w zalecanej dawce 5 mg na dobę, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo. Najczęstsze działania niepożądane zgłaszane częściej niż w grupie placebo to:

• Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów): zmęczenie (1,2%), suchość w jamie ustnej (0,8%), ból głowy (0,6%)

U młodzieży w wieku od 12 do 17 lat najczęściej występującym działaniem niepożądanym był ból głowy – zaobserwowano go u 5,9% pacjentów leczonych desloratadyną i u 6,9% pacjentów przyjmujących placebo.

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

• Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka), kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): nietypowe osłabienie (astenia), zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych, zwiększona wrażliwość skóry na słońce (nawet w przypadku zachmurzenia słońca i na promieniowanie UV w solarium), zmiany w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt, obniżony nastrój, suchość oczu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana): wolne bicie serca, zmiana w sposobie bicia serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne. W retrospektywnym obserwacyjnym badaniu bezpieczeństwa wykazano zwiększoną częstość występowania nowych przypadków napadów drgawkowych u pacjentów w wieku od 0 do 19 lat przyjmujących desloratadynę. U dzieci w wieku od 0 do 4 lat skorygowany bezwzględny wzrost częstości wynosił 37,5 na 100 000 osobolat, u pacjentów w wieku od 5 do 19 lat – 11,3 na 100 000 osobolat.

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, świąd, pokrzywka i obrzęk). Jeśli wystąpi którekolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza.