Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dazatynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | L01EA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Dasatinib Sandoz
Jak każdy lek, Dasatinib Sandoz może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W razie zaobserwowania któregokolwiek z poniższych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:
- ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel i omdlenie
- niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków bez wcześniejszego urazu
- obecność krwi w wymiotach, kale lub moczu, smoliste stolce
- objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze
- gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry i błon śluzowych
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia (bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
- duszność
- biegunka, nudności lub wymioty
- wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, ból głowy
- odczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie
- ból mięśni (w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu), ból brzucha
- mała liczba płytek krwi, mała liczba krwinek białych (neutropenia), niedokrwistość
- obecność płynu wokół płuc
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem – CMV)
- zakażenie górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek
- kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca
- osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi w płucach, kaszel
- zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęcia lub rozdęcie brzucha
- zapalenie jelita grubego, zaparcie, zgaga, owrzodzenie jamy ustnej
- zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zapalenie błony śluzowej żołądka
- mrowienie skóry, świąd, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry
- uporczywy szum w uszach, utrata włosów, nadmierne pocenie się
- zaburzenia wzroku (w tym podwójne widzenie), suchość oczu, powstawanie siniaków
- depresja, bezsenność, nagłe zaczerwienienie skóry, zawroty głowy
- urazy (siniaki), jadłowstręt, senność, obrzęk uogólniony
- ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból rąk i stóp
- dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcze mięśni
- obecność płynu wokół serca, obecność płynu w płucach, zaburzenia rytmu serca
- gorączka neutropeniczna, krwawienie z przewodu pokarmowego
- duże stężenie kwasu moczowego we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):
- zawał serca (w tym przypadki zakończone zgonem)
- zapalenie wyściółki (włóknistego worka) wokół serca, nieregularna czynność serca
- ból w klatce piersiowej na skutek braku dopływu krwi do serca (dławica piersiowa)
- niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych
- astma, zwiększone ciśnienie krwi w tętnicach w płucach
- zapalenie trzustki, wrzód trawienny, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha
- pęknięcie skóry kanału odbytu, trudności w połykaniu
- zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność przewodów żółciowych
- refluks żołądkowo-przełykowy
- reakcja alergiczna, w tym powstawanie tkliwych, czerwonych guzków na skórze (rumień guzowaty)
- niepokój, splątanie, zmiany nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, omdlenie, drżenie
- zapalenie oka powodujące zaczerwienienie lub ból
- dermatoza neutrofilowa (tkliwe, czerwone krosty z gorączką i zwiększeniem liczby krwinek białych)
- utrata słuchu, wrażliwość na światło, pogorszenie wzroku, zwiększone łzawienie
- zaburzenia zabarwienia skóry, zapalenie podskórnej tkanki tłuszczowej
- owrzodzenie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze
- zaburzenia dotyczące paznokci, zaburzenia dotyczące włosów, zespół ręka-stopa
- niewydolność nerek, częste oddawanie moczu
- powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania
- osłabienie ogólne i odczucie dyskomfortu, niedoczynność tarczycy
- zaburzenia równowagi podczas chodzenia, martwica kości, zapalenie stawów
- obrzęk skóry w jakimś miejscu ciała
- zapalenie żyły, zapalenie ścięgna, utrata pamięci
- nieprawidłowe wyniki badań krwi, zespół lizy guza
- małe stężenie albuminy we krwi, mała liczba limfocytów we krwi
- duże stężenie cholesterolu we krwi, obrzęk węzłów chłonnych
- krwawienie w obrębie mózgu, nieregularna czynność elektryczna serca
- powiększenie mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu
- zwiększona aktywność kinazy kreatynowej, zwiększone stężenie troponiny
- zwiększona aktywność gamma-glutamylotransferazy
- płyn o mlecznym zabarwieniu wokół płuc (chłonkotok)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):
- powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego
- ostry zespół wieńcowy, zatrzymanie akcji serca
- choroba niedokrwienna serca, zapalenie tkanki pokrywającej serce i płuca
- powstawanie zakrzepów krwi, obecność zakrzepów krwi w płucach
- utrata z przewodu pokarmowego substancji odżywczych (białko)
- niedrożność jelita, przetoka odbytu, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca
- drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego
- obecność niebieskofioletowych plamek na skórze
- nieprawidłowa nadmierna czynność tarczycy, zapalenie tarczycy
- ataksja (brak koordynacji mięśniowej), utrudniony chód, poronienie
- zapalenie naczyń skórnych, zwłóknienie skóry
- udar, przemijający epizod zaburzeń neurologicznych, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
- ciężka reakcja alergiczna
- opóźnienie zrastania się zaokrąglonych końców kości (nasad)
- spowolnienie lub opóźnienie wzrastania u dzieci
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- zapalenie płuc
- krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do zgonu)
- nawrót (reaktywacja) wirusowego zapalenia wątroby typu B u pacjentów z zakażeniem przebytym w przeszłości
- reakcja przebiegająca z gorączką, powstawaniem pęcherzy na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
- choroba nerek z objawami obejmującymi obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań (obecność białka w moczu, małe stężenie białka we krwi)
- uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, zmniejszenie liczby płytek krwi, powstawanie zakrzepów krwi)
Podczas stosowania leku lekarz będzie regularnie kontrolował występowanie niektórych z tych działań za pomocą badań laboratoryjnych i obrazowych.
