Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dazatynib |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Krka, d.d., Novo mesto |
| Kod ATC | L01EA02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki stosowane w onkologii - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Dasatinib Krka
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z nich może mieć charakter poważny i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy wskazujące na ciężkie działania niepożądane (należy natychmiast skontaktować się z lekarzem):
- ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, kaszel i omdlenie
- niespodziewane krwawienie lub powstawanie siniaków bez wcześniejszego urazu
- obecność krwi w wymiotach, kale lub moczu, lub stolec o czarnym zabarwieniu (smoliste stolce)
- objawy zakażenia, takie jak gorączka, silne dreszcze
- gorączka, ból jamy ustnej lub gardła, powstawanie pęcherzy lub złuszczanie się skóry lub błon śluzowych
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- zakażenia (bakteryjne, wirusowe i grzybicze)
- duszność
- biegunka, nudności lub wymioty
- wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, bóle głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie
- bóle mięśni (w trakcie leczenia lub po jego przerwaniu), ból brzucha
- mała liczba płytek krwi, mała liczba krwinek białych (neutropenia), niedokrwistość, obecność płynu wokół płuc
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- zapalenie płuc, zakażenie wirusem opryszczki (w tym cytomegalowirusem), zakażenia górnych dróg oddechowych, ciężkie zakażenie krwi lub tkanek
- kołatanie serca, nieregularne bicie serca, zastoinowa niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie ciśnienia krwi w płucach, kaszel
- zaburzenia apetytu, zaburzenia smaku, wzdęcia lub rozdęcie brzucha, zapalenie jelita grubego, zaparcie, zgaga, owrzodzenie jamy ustnej, zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała, zapalenie błony śluzowej żołądka
- mrowienie, swędzenie skóry, suchość skóry, trądzik, zapalenie skóry, uporczywy szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierna potliwość, zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne i zaburzone widzenie), suchość oczu, powstawanie siniaków, depresja, bezsenność, nagłe zaczerwienienie skóry, zawroty głowy, urazy (stłuczenia), brak łaknienia, senność, obrzęk uogólniony
- ból stawów, osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej, ból rąk i stóp, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcz mięśni
- obecność płynu wokół serca, zaburzenia rytmu serca, gorączka neutropeniczna, krwawienie z przewodu pokarmowego, duże stężenie kwasu moczowego we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- zawał serca, zapalenie wyściółki wokół serca, nieregularna czynność serca, ból w klatce piersiowej z powodu braku dopływu krwi do serca (dławica piersiowa), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, astma, zwiększenie ciśnienia krwi w tętnicach płuc
- zapalenie trzustki, choroba wrzodowa, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha, pęknięcie skóry kanału odbytu, trudności w przełykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, niedrożność dróg żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy
- reakcje alergiczne (w tym powstawanie tkliwych, czerwonych guzków na skórze – rumień guzowaty), lęk, dezorientacja, zmiany nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, omdlenie, drżenie, zapalenie oka, choroba skóry charakteryzująca się obecnością tkliwych, czerwonych plam z nagłym wystąpieniem gorączki (dermatoza neutrofilowa), utrata słuchu, wrażliwość na światło, zwiększone łzawienie oczu, zaburzenia zabarwienia skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenie skóry, powstawanie pęcherzy na skórze, zaburzenia w obrębie paznokci, włosów, rąk i stóp, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia miesiączkowania, ogólne osłabienie i dyskomfort, zmniejszona czynność tarczycy, utrata równowagi podczas chodzenia, martwica kości, zapalenie stawów, obrzęk skóry
- zapalenie żyły, zapalenie ścięgna
- utrata pamięci
- nieprawidłowe wyniki badań krwi (zespół lizy guza, małe stężenie albuminy, mała liczba limfocytów, duże stężenie cholesterolu, obrzęk węzłów chłonnych, krwawienia w obrębie mózgu, nieregularna czynność elektryczna serca, powiększenie mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej, zwiększenie stężenia troponiny, zwiększenie aktywności gamma-glutamylotransferazy, obecność mlecznego płynu wokół płuc – odma opłucnowa)
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, zatrzymanie akcji serca, choroba tętnic wieńcowych, zapalenie tkanki pokrywającej serce i płuca, skrzepy krwi, skrzepy krwi w płucach
- utrata z przewodu pokarmowego niezbędnych składników odżywczych, niedrożność jelit, przetoka odbytu, zaburzenia czynności nerek, cukrzyca
- drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego (może spowodować utratę wzroku), niebiesko-fioletowe plamki na skórze, nieprawidłowa zwiększona czynność tarczycy, zapalenie gruczołu tarczowego, ataksja (brak koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, zwłóknienie skóry
- udar mózgu, przemijające wystąpienie zaburzeń neurologicznych spowodowanych brakiem przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, otępienie
- ciężka reakcja alergiczna
- opóźnienie zrastania się zaokrąglonych końców kości (nasad), spowolnienie lub opóźnienie wzrostu
Inne obserwowane działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- zapalenie płuc
- krwawienie z żołądka lub jelit, które może prowadzić do zgonu
- nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u pacjentów, którzy przebyli to zakażenie w przeszłości
- reakcja przebiegająca z gorączką, powstawaniem pęcherzy na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych
- choroba nerek z objawami obejmującymi obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (białko w moczu, małe stężenie białka we krwi)
- uszkodzenie naczyń krwionośnych znane jako mikroangiopatia zakrzepowa (TMA) – zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie liczby płytek krwi i tworzenie się zakrzepów krwi
W trakcie leczenia lekarz regularnie monitoruje stan kliniczny pacjenta oraz wykonuje badania kontrolne w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane – w tym niewymienione powyżej – należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
