Skutki uboczne Darunavir Synoptis
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Darunawir |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | J05AE10 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Darunavir Synoptis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z opisanych objawów należy poinformować o tym lekarza.
Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:
Powikłania wątrobowe: Mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby, które wyjątkowo przybierają ciężką postać. Objawy obejmują zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz (barwy herbaty), odbarwione stolce, nudności, wymioty, utratę apetytu, ból lub dyskomfort w okolicy poniżej żeber po prawej stronie. U pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C ryzyko powikłań wątrobowych jest zwiększone.
Wysypka skórna: Może pojawić się wysypka o nasileniu zwykle łagodnym do umiarkowanego. Rzadko wysypka może przybrać postać ciężką lub potencjalnie zagrażającą życiu. Wysypka występuje częściej u pacjentów stosujących jednocześnie raltegrawir. W przypadku wystąpienia wysypki należy skontaktować się z lekarzem.
Cukrzyca i zapalenie trzustki: Cukrzyca występuje często, zapalenie trzustki niezbyt często. Są to inne poważne działania niepożądane wymagające monitorowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):
- Biegunka
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 10):
- Wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia
- Bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość
- Drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp
- Utrata sił, trudności w zasypianiu
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 100):
- Ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, szybki rytm serca
- Zaburzenia lub osłabienie czucia skórnego, mrowienia, zaburzenia koncentracji, utrata pamięci, zaburzenia równowagi
- Trudności z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła
- Stan zapalny żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne bez wymiotów, suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie
- Niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu
- Pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuskowata skóra, odkładanie się pigmentu w paznokciach
- Bóle mięśni, skurcze mięśni lub obniżenie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza
- Spowolnienie aktywności tarczycy
- Nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
- Zaczerwienienie lub suchość gałek ocznych
- Gorączka, obrzęk kończyn dolnych spowodowany zatrzymaniem płynów, uczucie choroby, drażliwość, dolegliwości bólowe
- Objawy infekcji, opryszczka
- Zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn
- Zaburzenia snu, senność, depresja, niepokój, dziwne sny, osłabienie popędu płciowego
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 osoby na 1000):
- Zespół DRESS – ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili, objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne
- Atak serca, wolny rytm serca, kołatanie serca
- Zaburzenia widzenia
- Dreszcze, złe samopoczucie
- Uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy
- Omdlenia, napady padaczkowe, zmiany lub utrata smaku
- Ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, język obłożony
- Katar
- Chorobowe zmiany skórne, sucha skóra
- Sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez
- Zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych
Dodatkowe informacje:
W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV.
U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV, po rozpoczęciu leczenia anty-HIV, mogą pojawić się objawy związane z wcześniejszymi zakażeniami oportunistycznymi (zespół rekonstytucji immunologicznej). Dodatkowo mogą wystąpić choroby autoimmunologiczne, nawet wiele miesięcy po rozpoczęciu terapii.
U pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do rozwoju osteonekrozy (martwicy kości). Objawy obejmują ból i sztywność stawów oraz trudności w poruszaniu się.
Leki z grupy inhibitorów proteazy HIV mogą w nielicznych przypadkach powodować bóle mięśniowe, bolesność lub osłabienie, które czasami przybierają ciężką postać.
