Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabigatran |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Zentiva, k.s. |
| Kod ATC | B01AE07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki przeciwzakrzepowe |
Skutki uboczne Daroxomb
Lek Daroxomb wpływa na układ krzepnięcia krwi, dlatego większość działań niepożądanych obejmuje objawy takie jak siniaki lub krwawienia. Może wystąpić poważne krwawienie, które jest najgroźniejszym działaniem niepożądanym i niezależnie od lokalizacji może prowadzić do niepełnosprawności, zagrażać życiu, a nawet prowadzić do zgonu. W niektórych przypadkach krwawienia te mogą być niewidoczne.
W przypadku wystąpienia krwawienia, które nie ustępuje samoistnie, lub objawów nadmiernego krwawienia (np. wyjątkowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub niewyjaśniony obrzęk), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zdecydować o ścisłej obserwacji pacjenta lub zmianie leku. W przypadku poważnej reakcji alergicznej, która może powodować trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, również należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
Zapobieganie zakrzepom po operacji stawu biodrowego lub kolanowego
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie poziomu hemoglobiny we krwi (substancji w czerwonych krwinkach)
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Krwawienie z nosa, żołądka, jelit, penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym różowe lub czerwone zabarwienie moczu z powodu obecności krwi), z guzków krwawniczych, odbytnicy, pod skórą, do stawu, z powodu urazu lub po zabiegu chirurgicznym
- Powstawanie krwiaków lub siniaków po zabiegu chirurgicznym
- Krew w stolcu wykryta w badaniach laboratoryjnych
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- Zmniejszenie odsetka krwinek
- Reakcja alergiczna
- Wymioty
- Częste oddawanie luźnego lub płynnego stolca
- Nudności
- Wydzielina z rany (sączenie się płynu z rany pooperacyjnej)
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi
Rzadko (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1 000 osób):
- Krwawienie do mózgu, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
- Wydzielina podbarwiona krwią z miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek po zabiegu chirurgicznym
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków w wyniku reakcji alergicznej
- Nagła zmiana zabarwienia i wyglądu skóry
- Swędzenie
- Wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku)
- Zapalenie przełyku i żołądka
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Ból brzucha lub żołądka
- Niestrawność
- Trudności w przełykaniu
- Wydzielanie się płynu z rany
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Zmniejszenie liczby lub brak białych krwinek (które pomagają zwalczać zakażenia)
- Utrata włosów.
Leczenie zakrzepów krwi oraz zapobieganie ich nawrotom u dzieci
Często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
- Zmniejszenie liczby płytek krwi
- Wysypka skórna w postaci ciemnoczerwonych, wypukłych, swędzących guzków w wyniku reakcji alergicznej
- Nagła zmiana koloru i wyglądu skóry
- Powstawanie krwiaków
- Krwawienie z nosa
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Wymioty
- Nudności
- Częste oddawanie luźnych lub płynnych stolców
- Niestrawność
- Utrata włosów
- Wzrost aktywności enzymów wątrobowych
Niezbyt często (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):
- Zmniejszenie liczby białych krwinek (odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji)
- Krwawienie z żołądka lub jelit, mózgu, odbytu, penisa/pochwy lub dróg moczowych (w tym różowe lub czerwone zabarwienie moczu z powodu obecności krwi), lub krwawienie pod skórą
- Zmniejszenie poziomu hemoglobiny we krwi (substancji w czerwonych krwinkach)
- Zmniejszenie odsetka krwinek
- Swędzenie
- Kaszel z krwią lub plwocina zabarwiona krwią
- Ból brzucha lub żołądka
- Zapalenie przełyku i żołądka
- Reakcja alergiczna
- Trudności w przełykaniu
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu spowodowane chorobą wątroby lub krwi
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Brak białych krwinek (odpowiedzialnych za zwalczanie infekcji)
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności z oddychaniem lub zawroty głowy
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła
- Trudności z oddychaniem lub świszczący oddech
- Krwawienie
- Krwawienie do stawu, z rany, z miejsca nacięcia chirurgicznego, z miejsca wstrzyknięcia lub miejsca wprowadzenia cewnika do żyły
- Krwawienie z guzków krwawniczych
- Wrzód żołądka lub jelit (w tym owrzodzenie przełyku)
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
