Skutki uboczne Dagraduo

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (rzadko - może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• wysypka skórna
• uniesione czerwone plamy na skórze (pokrzywka)
• pęcherze na skórze lub łuszczenie się skóry
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, które mogą powodować utrudnienie oddychania lub połykania

W przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej lekarz może przepisać leki w celu leczenia reakcji alergicznej oraz inny preparat w celu leczenia cukrzycy.

Zapalenie trzustki (częstość nieznana):

• silny i długotrwały ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców
• nudności i wymioty

Zakażenia układu moczowego (często - może dotyczyć do 1 na 10 osób). Objawy ciężkiego zakażenia:

• gorączka i (lub) dreszcze
• uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
• ból pleców lub boku
• obecność krwi w moczu (niezbyt często)

Cukrzycowa kwasica ketonowa (rzadko - może dotyczyć do 1 na 1000 osób). Objawy mogą obejmować:

• zwiększone stężenie ciał ketonowych w moczu lub we krwi
• szybka utrata masy ciała
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• silne pragnienie
• szybkie i głębokie oddechy
• splątanie
• nietypowa senność lub zmęczenie
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny posmak w jamie ustnej lub zmiana zapachu moczu lub potu

Kwasica ketonowa może wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi. Lekarz może zdecydować o wstrzymaniu lub zaprzestaniu stosowania leku.

Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) - bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób). Objawy obejmują:

• ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych albo okolicy między narządami płciowymi a odbytem
• gorączka lub ogólnie złe samopoczucie

Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) - bardzo często (może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) podczas stosowania leku z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Objawy:

• drżenia, pocenie się, uczucie niepokoju, szybkie bicie serca
• uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia
• zmiany nastroju lub uczucie splątania

Inne działania niepożądane:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zakażenia grzybicze penisa lub pochwy (np. podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach)
• zawroty głowy
• ból głowy
• wysypka skórna
• ból pleców
• nadmierne wydalanie moczu lub potrzeba częstszego oddawania moczu
• zwiększenie ilości czerwonych krwinek (w badaniach laboratoryjnych)
• obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia (w badaniach laboratoryjnych)
• zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczu we krwi (w badaniach laboratoryjnych)

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zakażenia grzybicze
• utrata zbyt dużej ilości płynów z organizmu (odwodnienie) - objawy: duża suchość lub lepkość w jamie ustnej, wydalanie małej ilości moczu lub niewydalanie moczu, szybkie bicie serca
• pragnienie
• zaparcia
• suchość w jamie ustnej
• wysypka skórna z uniesionymi grudkami, podrażnienie skóry lub nieprzyjemne swędzenie skóry
• wstawanie w nocy w celu oddania moczu
• świąd w okolicy narządów płciowych lub dyskomfort podczas oddawania moczu
• zwiększenie stężenia kreatyniny lub mocznika (w badaniach laboratoryjnych) na początku leczenia
• zmniejszenie masy ciała

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• śródmiąższowa choroba płuc (zapalenie i bliznowacenie w płucach)
• wymioty
• zapalenie naczyń krwionośnych skóry
• pemfigoid pęcherzowy (rodzaj pęcherzy na skórze)
• bóle mięśni (mialgia)
• choroby stawów (artropatia), w tym sztywność stawów (artralgia)
• pogorszenie czynności nerek (w tym zaburzenia czynności nerek i ostra niewydolność nerek)

Dodatkowe informacje:

Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie kontrolować stan stóp oraz przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących pielęgnacji stóp udzielanych przez lekarza. Wysypka była obserwowana podczas stosowania zarówno sytagliptyny, jak i dapagliflozyny. Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli na skórze pojawią się pęcherze, ponieważ może to być oznaką pemfigoidu pęcherzowego. Lekarz może zalecić zaprzestanie stosowania leku.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej sekcji, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.