Skutki uboczne Cymbalta
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Duloksetyna |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Kod ATC | N06AX21 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane i zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach.
Bardzo często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy, senność
- Nudności, suchość w jamie ustnej
Często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Brak apetytu
- Zaburzenia snu, pobudzenie, zmniejszony popęd płciowy, lęk, trudność lub niemożność osiągnięcia orgazmu, niezwykłe sny
- Zawroty głowy, uczucie spowolnienia, drżenie mięśni, zdrętwienie, w tym uczucie kłucia lub mrowienie skóry
- Niewyraźne widzenie
- Szumy w uszach
- Uczucie kołatania serca
- Zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
- Wzmożone ziewanie
- Zaparcie, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga lub niestrawność, wzdęcia
- Zwiększone pocenie, wysypka (swędząca)
- Ból mięśni, kurcze mięśni
- Bolesne oddawanie moczu, częste oddawanie moczu
- Problem z uzyskaniem erekcji, zmiany w ejakulacji
- Upadki (zwłaszcza u osób w podeszłym wieku), zmęczenie
- Zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Zapalenie gardła powodujące chrypkę
- Myśli samobójcze, trudności z zasypianiem, zgrzytanie zębami, dezorientacja, brak motywacji
- Nagłe mimowolne ruchy lub drganie mięśni, uczucie niepokoju lub niemożność spokojnego usiedzenia lub ustania w miejscu, zdenerwowanie, zaburzenia koncentracji, zaburzenia smaku, trudności w kontrolowaniu ruchów, zespół niespokojnych nóg, pogorszona jakość snu
- Rozszerzenie źrenic, problemy ze wzrokiem
- Zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
- Szybkie i (lub) niemiarowe bicie serca
- Omdlenia, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy wstawaniu, uczucie zimna w palcach rąk i (lub) stóp
- Ucisk w gardle, krwawienie z nosa
- Wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej, trudności w połykaniu
- Zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha i zażółcenie skóry lub białkówek oka
- Nocne pocenie się, pokrzywka, zimne poty, wrażliwość na światło słoneczne, zwiększona tendencja do powstawania siniaków
- Sztywność i drganie mięśni
- Trudność lub niemożność oddawania moczu, trudność w rozpoczęciu oddawania moczu, potrzeba oddawania moczu w nocy, potrzeba oddawania moczu w ilości większej niż zazwyczaj, zmniejszenie ilości wydzielanego moczu
- Nieprawidłowe krwawienie z pochwy, zaburzenia miesiączkowania, ból jąder lub moszny
- Ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, dreszcze, uczucie gorąca, zaburzenia chodu
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych lub stężenia potasu we krwi, zwiększenie aktywności kinazy fosfokreatynowej, stężenia glukozy czy cholesterolu we krwi
Rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- Ciężka reakcja alergiczna powodująca trudności w oddychaniu, zawroty głowy z opuchniętym językiem lub wargami
- Zmniejszenie czynności tarczycy, które może powodować zmęczenie lub zwiększenie masy ciała
- Odwodnienie, małe stężenie sodu we krwi (objawy: zawroty głowy, osłabienie, splątanie, senność, nadmierne zmęczenie lub nudności, lub wymioty; cięższe objawy to omdlenia, drgawki oraz upadki), zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
- Zachowania samobójcze, stan pobudzenia maniakalnego (nadmierna aktywność, gonitwa myśli i zmniejszona potrzeba snu), omamy, agresja i przejawy gniewu
- Zespół serotoninowy (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni)
- Drgawki
- Zwiększenie ciśnienia w oku (jaskra)
- Kaszel, świsty oddechowe i duszność, z mogącą wystąpić jednocześnie gorączką
- Zapalenie jamy ustnej, jasnoczerwona krew w kale, nieprzyjemny oddech, zapalenie jelita grubego, zaburzenia połykania, zapalenie błony śluzowej żołądka, mikroskopowe zapalenie jelita grubego
- Niewydolność wątroby, żółte zabarwienie skóry lub białkówek oka (żółtaczka)
- Zespół Stevensa-Johnsona (poważne schorzenie z owrzodzeniem skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych), ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Skurcz mięśni żuchwy
- Nieprawidłowy zapach moczu
- Objawy menopauzy, nieprawidłowe wytwarzanie mleka u mężczyzn lub kobiet w gruczołach piersiowych
- Nadmierne krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwotok poporodowy)
Bardzo rzadko zgłaszane działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- Zapalenie naczyń krwionośnych skóry
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Objawy przedmiotowe i podmiotowe choroby zwanej kardiomiopatią stresową (zespołem takotsubo), którymi mogą być: ból w klatce piersiowej, duszność, zawroty głowy, omdlenia, nieregularne bicie serca
Objawy odstawienne: Przerwanie stosowania duloksetyny (zwłaszcza nagłe) często powoduje wystąpienie objawów odstawiennych. Do najczęściej zgłaszanych należą: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezja lub wrażenie porażenia prądem, szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (w tym bezsenność i nasilone marzenia senne), zmęczenie, senność, pobudzenie lub niepokój, nudności i (lub) wymioty, drżenie, bóle głowy, bóle mięśni, drażliwość, biegunka, nadmierna potliwość i zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika. Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane, przemijające, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i (lub) utrzymywać się przez dłuższy czas.
U dzieci i młodzieży: U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z depresją leczonych tym lekiem obserwowano zmniejszenie masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała zwiększała się i wyrównywała z obserwowaną u innych dzieci i nastolatków w tym samym wieku i tej samej płci. W trwających do 9 miesięcy badaniach u dzieci i młodzieży leczonych duloksetyną obserwowano mniejszy o 1% całkowity średni wzrost na siatce centylowej.
