Skutki uboczne Cinryze
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Inhibitor c1-esterazy pochodzenia ludzkiego |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Inhibitor C1 |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Manufacturing Austria AG |
| Kod ATC | B06AC01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią: nagłe świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie na całym ciele), należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi – chociaż objawy występują rzadko, mogą być ciężkie.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból głowy
- Nudności
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Nadwrażliwość
- Zawroty głowy
- Wymioty
- Wysypka, świąd lub zaczerwienienie
- Wysypka lub ból w miejscu wstrzyknięcia
- Gorączka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Wysokie stężenie cukru we krwi
- Zakrzep, bolesność żył, uderzenie gorąca
- Kaszel
- Ból brzucha, biegunka
- Łuszczenie skóry
- Obrzęk i ból stawów, ból mięśni
- Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Wśród doniesień dotyczących zakrzepicy żylnej najczęściej występującym czynnikiem ryzyka była obecność cewnika założonego na stałe. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały niezbyt często – w badaniach klinicznych po około 0,2% wlewów (opisywane jako ból, siniaczenie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia/założenia cewnika, pieczenie żyły lub zapalenie żyły).
Dzieci i młodzież: W trakcie badań klinicznych włączono 61 dzieci (w wieku 2-5 lat: n=3; 6-11 lat: n=32; 12-17 lat: n=26), które otrzymały łącznie ponad 2 500 infuzji. Wśród tych dzieci działania niepożądane obejmowały jedynie ból głowy, nudności, gorączkę i rumień w miejscu infuzji. Żadne z tych działań niepożądanych nie było ciężkie i żadne nie prowadziło do przerwania podawania produktu. Bezpieczeństwo stosowania i tolerancja są podobne u dzieci, młodzieży i dorosłych.
