Skutki uboczne Cinryze

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInhibitor c1-esterazy pochodzenia ludzkiego
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Inhibitor C1
Podmiot odpowiedzialnyTakeda Manufacturing Austria AG
Kod ATCB06AC01
ProceduraCEN
Kategorie

Działania niepożądane leku Cinryze

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią: nagłe świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie na całym ciele), należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi – chociaż objawy występują rzadko, mogą być ciężkie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nadwrażliwość
  • Zawroty głowy
  • Wymioty
  • Wysypka, świąd lub zaczerwienienie
  • Wysypka lub ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Wysokie stężenie cukru we krwi
  • Zakrzep, bolesność żył, uderzenie gorąca
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka
  • Łuszczenie skóry
  • Obrzęk i ból stawów, ból mięśni
  • Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Wśród doniesień dotyczących zakrzepicy żylnej najczęściej występującym czynnikiem ryzyka była obecność cewnika założonego na stałe. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały niezbyt często – w badaniach klinicznych po około 0,2% wlewów (opisywane jako ból, siniaczenie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia/założenia cewnika, pieczenie żyły lub zapalenie żyły).

Dzieci i młodzież: W trakcie badań klinicznych włączono 61 dzieci (w wieku 2-5 lat: n=3; 6-11 lat: n=32; 12-17 lat: n=26), które otrzymały łącznie ponad 2 500 infuzji. Wśród tych dzieci działania niepożądane obejmowały jedynie ból głowy, nudności, gorączkę i rumień w miejscu infuzji. Żadne z tych działań niepożądanych nie było ciężkie i żadne nie prowadziło do przerwania podawania produktu. Bezpieczeństwo stosowania i tolerancja są podobne u dzieci, młodzieży i dorosłych.