Skutki uboczne Cinryze

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaInhibitor c1-esterazy pochodzenia ludzkiego
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych (Inhibitor C1
Podmiot odpowiedzialnyTakeda Manufacturing Austria AG
Kod ATCB06AC01
ProceduraCEN
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić reakcje alergiczne. Jeśli po przyjęciu leku wystąpią: nagłe świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd (szczególnie na całym ciele), należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi – chociaż objawy występują rzadko, mogą być ciężkie.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

  • Ból głowy
  • Nudności

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Nadwrażliwość
  • Zawroty głowy
  • Wymioty
  • Wysypka, świąd lub zaczerwienienie
  • Wysypka lub ból w miejscu wstrzyknięcia
  • Gorączka

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Wysokie stężenie cukru we krwi
  • Zakrzep, bolesność żył, uderzenie gorąca
  • Kaszel
  • Ból brzucha, biegunka
  • Łuszczenie skóry
  • Obrzęk i ból stawów, ból mięśni
  • Uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Wśród doniesień dotyczących zakrzepicy żylnej najczęściej występującym czynnikiem ryzyka była obecność cewnika założonego na stałe. Miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia występowały niezbyt często – w badaniach klinicznych po około 0,2% wlewów (opisywane jako ból, siniaczenie lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia/założenia cewnika, pieczenie żyły lub zapalenie żyły).

Dzieci i młodzież: W trakcie badań klinicznych włączono 61 dzieci (w wieku 2-5 lat: n=3; 6-11 lat: n=32; 12-17 lat: n=26), które otrzymały łącznie ponad 2 500 infuzji. Wśród tych dzieci działania niepożądane obejmowały jedynie ból głowy, nudności, gorączkę i rumień w miejscu infuzji. Żadne z tych działań niepożądanych nie było ciężkie i żadne nie prowadziło do przerwania podawania produktu. Bezpieczeństwo stosowania i tolerancja są podobne u dzieci, młodzieży i dorosłych.