Skutki uboczne Cidimus

Cidimus osłabia mechanizm obronny organizmu, aby nie dopuścić do odrzucenia przeszczepionego narządu. Na skutek tego organizm nie zwalcza zakażeń tak skutecznie, jak normalnie. Pacjenci przyjmujący lek mogą być bardziej podatni na zakażenia w obrębie skóry, jamy ustnej, żołądka i jelit, płuc i dróg moczowych. Niektóre zakażenia mogą być ciężkie lub prowadzić do zgonu i mogą obejmować zakażenia wywołane przez bakterie, wirusy, grzyby, pasożyty lub inne czynniki.

Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy zakażenia:

• Gorączka, kaszel, ból gardła, osłabienie lub ogólne złe samopoczucie
• Utrata pamięci, trudności w myśleniu, trudności w chodzeniu lub utrata wzroku – mogą być spowodowane bardzo rzadkim, ciężkim zakażeniem mózgu (postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, PML), które może prowadzić do zgonu

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

• Zakażenia oportunistyczne (bakteryjne, grzybicze, wirusowe i pierwotniakowe): długotrwała biegunka, gorączka i ból gardła
• Zmiany nowotworowe: łagodne i złośliwe zmiany występujące w wyniku zahamowania układu odpornościowego, w tym nowotwory złośliwe skóry oraz mięsak Kaposiego (przebarwienia, plamki lub guzki na skórze)
• Plamica zakrzepowa małopłytkowa: gorączka, wybroczyny pod skórą, bardzo silne zmęczenie, splątanie, zażółcenie skóry lub oczu, objawy ostrej niewydolności nerek
• Wybiorcza aplazja czerwonokrwinkowa, niedokrwistość hemolityczna, gorączka neutropeniczna: zmęczenie, nietypowo blada skóra, duszność, ból głowy, zimne ręce i stopy
• Agranulocytoza: znaczne zmniejszenie liczby krwinek białych, owrzodzenia w jamie ustnej, gorączka, podatność na zakażenia
• Reakcje alergiczne i anafilaktyczne: nagłe wystąpienie swędzącej wysypki, obrzęk rąk, stóp, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, trudności w połykaniu lub oddychaniu, omdlewanie
• Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii: ból głowy, zaburzenia umysłowe, drgawki, zaburzenia widzenia
• Zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes: ból w klatce piersiowej, omdlenie, zawroty głowy, kołatanie serca, trudności w oddychaniu
• Perforacja w obrębie przewodu pokarmowego: silny ból brzucha, dreszcze, gorączka, nudności lub wymioty
• Zespół Stevensa-Johnsona: niewyjaśniony rozległy ból skóry, obrzęk twarzy, pęcherze na skórze, pokrzywka, rozprzestrzeniająca się wysypka, złuszczanie się skóry
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka: nadżerki i pęcherze na skórze, zaczerwienienie i obrzęk skóry, złuszczanie na dużych powierzchniach
• Zespół hemolityczno-mocznicowy: mała ilość wydalanego moczu lub bezmocz, bardzo silne zmęczenie, zażółcenie skóry lub oczu, nieprawidłowe powstawanie siniaków lub krwawienia
• Niedostateczna sprawność przeszczepionego narządu

Bardzo częste działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zwiększone stężenie cukru we krwi, cukrzyca, zwiększone stężenie potasu we krwi
• Zaburzenia snu
• Drżenie, ból głowy
• Zwiększone ciśnienie tętnicze
• Biegunka, nudności
• Zaburzenia czynności nerek

Częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zmniejszone stężenie magnezu, fosforanów, potasu, wapnia lub sodu we krwi, zatrzymywanie płynów, zwiększone stężenie kwasu moczowego lub lipidów we krwi, zmniejszony apetyt, zwiększona kwaśność krwi
• Objawy lękowe, splątanie i dezorientacja, depresja, zmiany nastroju, koszmary senne, omamy, zaburzenia psychiczne
• Drgawki, zaburzenia świadomości, mrowienie i drętwienie rąk i stóp, zawroty głowy, zmniejszona zdolność pisania, zaburzenia układu nerwowego
• Niewyraźne widzenie, zwiększona wrażliwość na światło, choroby oczu
• Dzwonienie w uszach
• Zmniejszony przepływ krwi w naczyniach serca, przyspieszona czynność serca
• Krwawienie, częściowa lub całkowita niedrożność naczyń krwionośnych, zmniejszone ciśnienie tętnicze krwi
• Spłycenie oddechu, zmiany w tkance płucnej, gromadzenie się płynu wokół płuc, zapalenie gardła, kaszel, objawy grypopodobne
• Zapalenie lub wrzody wywołujące bóle brzucha lub biegunkę, krwawienie w obrębie żołądka, zapalenie lub owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, gromadzenie się płynu w jamie brzusznej, wymioty, niestrawność, zaparcie, wzdęcie, luźne stolce
• Zmiany aktywności enzymów wątrobowych, zażółcenie skóry na skutek zaburzeń czynności wątroby, uszkodzenie tkanki wątrobowej, zapalenie wątroby
• Świąd, wysypka, wypadanie włosów, trądzik, nasilone pocenie się
• Bóle stawów, kończyn, pleców i stóp, kurcze mięśni
• Niedostateczna czynność nerek, zmniejszone wytwarzanie moczu, zaburzone lub bolesne oddawanie moczu
• Ogólne osłabienie, gorączka, gromadzenie się płynu w organizmie, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi, zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Zmiany krzepnięcia krwi, zmniejszenie liczby wszystkich rodzajów krwinek
• Odwodnienie, zmniejszone stężenie białka lub cukru we krwi, zwiększone stężenie fosforanów we krwi
• Śpiączka, krwawienie w obrębie mózgu, udar mózgu, porażenie, zaburzenia czynności mózgu, nieprawidłowości dotyczące mowy, problemy z pamięcią
• Zmętnienie soczewek, osłabienie słuchu
• Nieregularne bicie serca, zatrzymanie akcji serca, osłabiona czynność serca, zaburzenia mięśnia sercowego, powiększenie mięśnia sercowego, nieprawidłowy zapis EKG
• Zakrzep w żyle kończyny, wstrząs
• Trudności w oddychaniu, zaburzenia dróg oddechowych, astma oskrzelowa
• Niedrożność jelit, zwiększenie aktywności amylazy we krwi, refluks żołądkowo-przełykowy, opóźnione opróżnianie żołądka
• Zapalenie skóry, uczucie pieczenia przy ekspozycji na światło słoneczne
• Choroby stawów, niemożność oddania moczu, bolesne miesiączkowanie i nieprawidłowe krwawienie miesiączkowe
• Niewydolność niektórych narządów, uczucie ucisku w klatce piersiowej, nerwowość, zwiększenie aktywności dehydrogenazy mleczanowej we krwi, zmniejszenie masy ciała

Rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Niewielkie krwawienia w obrębie skóry na skutek powstawania zakrzepów krwi
• Zwiększona sztywność mięśni, utrata wzroku, utrata słuchu
• Gromadzenie się płynu w przestrzeni wokół serca, ostra duszność
• Powstawanie torbieli w trzustce, zaburzenia przepływu krwi przez wątrobę
• Zwiększone owłosienie, pragnienie, upadki, zmniejszona mobilność, owrzodzenia

Bardzo rzadkie działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• Osłabienie mięśni, nieprawidłowy zapis echa serca
• Niewydolność wątroby, zwężenie kanalików żółciowych
• Bolesne oddawanie moczu i obecność krwi w moczu
• Zwiększenie ilości tkanki tłuszczowej

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nieprawidłowości nerwu wzrokowego (neuropatia nerwu wzrokowego)