Skutki uboczne Cervarix

Jak każdy lek, Cervarix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W badaniach klinicznych, które objęły dziewczęta i kobiety w wieku od 10 do 72 lat oraz chłopców i mężczyzn w wieku od 10 do 18 lat, szczepionkę Cervarix podano łącznie ponad 18 000 osobom.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób szczepionych):

• Ból albo dyskomfort w miejscu podania
• Zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania
• Ból głowy
• Ból mięśni, tkliwość lub osłabienie mięśni (nie spowodowane aktywnością fizyczną)
• Zmęczenie

Często (u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 osób szczepionych):

• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha
• Świąd, wysypka z zaczerwieniem skóry, pokrzywka
• Ból stawów
• Gorączka (≥ 38°C)

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 osób szczepionych):

• Zakażenie górnych dróg oddechowych (infekcja nosa, gardła lub tchawicy)
• Zawroty głowy
• Inne odczyny w miejscu podania, takie jak twardy guzek, mrowienie lub zdrętwienie

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu szczepionki Cervarix do obrotu (częstość nieznana):

• Reakcje alergiczne, które można rozpoznać po: swędzącej wysypce rąk i stóp, obrzęku oczu i twarzy, trudnościach w oddychaniu i przełykaniu, nagłym spadku ciśnienia krwi oraz utracie przytomności. Te reakcje najczęściej pojawiają się przed opuszczeniem gabinetu lekarskiego. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Obrzęk naczynioruchowy
• Limfadenopatia (obrzęk węzłów chłonnych na szyi, pod pachami lub w pachwinach)
• Utrata przytomności lub wazowagalna odpowiedź na szczepienie (omdlenia), którym czasami mogą towarzyszyć ruchy toniczno-kloniczne (drgawki lub sztywność). Po lub nawet przed podaniem każdej szczepionki w postaci zastrzyku może dojść do omdlenia, szczególnie u nastolatków. Ważne jest zachowanie odpowiednich procedur, aby uniknąć urazów podczas omdleń

W badaniach klinicznych zaobserwowano podobny profil bezpieczeństwa u osób z przebytą lub obecną infekcją HPV, jak również u uczestników, u których nie stwierdzono obecności DNA onkogennych typów wirusa HPV lub u uczestników seronegatywnych pod względem obecności przeciwciał przeciw HPV-16 i HPV-18.