Dawkowanie Bronchitol - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Mannitol |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmaxis Europe Limited |
| Kod ATC | R05CB16 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Ustalenie dawki początkowej: Przed rozpoczęciem leczenia każdy pacjent musi przejść procedurę oceny nadreaktywności oskrzeli. Pierwszy raz dawka podawana jest pod nadzorem lekarza lub wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia, wyposażonego w sprzęt do spirometrii, monitorowania saturacji tlenem oraz leczenia skurczu oskrzeli. 5-15 minut przed testem pacjent otrzymuje lek rozszerzający oskrzela.
Procedura składa się z 6 etapów:
- Etap 1: wyjściowa ocena FEV1 i SpO2
- Etap 2: inhalacja 40 mg (1 kapsułka) + monitoring SpO2
- Etap 3: inhalacja 80 mg (2 kapsułki) + monitoring SpO2
- Etap 4: inhalacja 120 mg (3 kapsułki) + pomiar FEV1 i SpO2
- Etap 5: inhalacja 160 mg (4 kapsułki) + pomiar FEV1 i SpO2
- Etap 6: pomiar FEV1 po 15 minutach
Test uznaje się za pozytywny (co wyklucza dalsze leczenie), jeśli wystąpi: zmniejszenie SpO2 o ≥10%, zmniejszenie FEV1 o ≥20% po dawce łącznej 240 mg, zmniejszenie FEV1 o 20-50% bez wyrównania w ciągu 15 minut, lub zmniejszenie FEV1 o ≥50% pod koniec oceny.
Dawka terapeutyczna: Po pomyślnym zakończeniu oceny dawki początkowej zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy dziennie – rano i wieczorem. Wymaga to podania zawartości dziesięciu kapsułek po 40 mg w każdej dawce. Dawkę wieczorną należy przyjąć 2-3 godziny przed snem. Przed każdą dawką Bronchitol konieczne jest zastosowanie leku rozszerzającego oskrzela (5-15 minut wcześniej).
W przypadku stosowania kilku terapii oddechowych zalecana kolejność to: 1) lek rozszerzający oskrzela, 2) Bronchitol, 3) fizjoterapia/ćwiczenia oddechowe, 4) dornaza alfa (jeśli stosowana), 5) antybiotyki wziewne (jeśli stosowane).
Populacje szczególne: Brak wystarczających danych u osób w wieku ≥65 lat. Nie przeprowadzono formalnych badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, ale dostępne dane nie wskazują na konieczność dostosowania dawki. U dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności.
