Skutki uboczne Bondronat
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Jednowodny ibandronian sodu, Kwas ibandronowy |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Atnahs Pharma Netherlands B.V. |
| Kod ATC | M05BA06 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Bardzo rzadko (mogą dotyczyć 1 na 10 000 osób):
- Martwica kości szczęki i żuchwy – objawy obejmują ból lub owrzodzenie w jamie ustnej, obluzowanie zębów, obrzęk, niegojące się rany lub obecność wydzieliny. Jest to poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej i stomatologicznej.
- Uszkodzenie tkanki kostnej w uchu – może objawiać się bólem ucha, wydzieliną z ucha lub zakażeniem ucha.
- Ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują świąd, obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, trudności w oddychaniu, zawroty głowy, uczucie utraty świadomości, zaczerwienienie lub obrzęk twarzy, wysypkę na ciele, nudności i wymioty. Wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.
- Ciężkie niepożądane reakcje skórne.
Rzadko (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
- Przewlekły ból i zapalenie oczu.
- Nietypowe złamania kości długich – mogą wystąpić wczesne objawy w postaci nowego bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub pachwiny. Złamania te mogą następować po minimalnym urazie lub bez urazu.
Częstość nieznana:
- Napad astmy.
Działania niepożądane charakterystyczne dla tabletek powlekanych:
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- Nudności, zgaga i dyskomfort podczas połykania (zapalenie przełyku).
- Ból brzucha, niestrawność.
- Obniżone stężenie wapnia we krwi.
- Osłabienie.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):
- Silny ból brzucha z możliwym krwawieniem (może być objawem owrzodzenia dwunastnicy lub zapalenia żołądka).
- Ból w klatce piersiowej.
- Uczucie mrowienia lub drętwienia skóry.
- Objawy grypopodobne, złe samopoczucie oraz bóle.
- Suchość w ustach, zaburzenia smaku lub trudności w przełykaniu.
- Niedokrwistość.
- Podwyższone stężenie mocznika oraz wysokie stężenie hormonu przytarczyc.
Działania niepożądane charakterystyczne dla koncentratu do infuzji:
Często (mogą dotyczyć 1 na 10 osób):
- Objawy grypopodobne obejmujące gorączkę, drżenia i dreszcze, uczucie dyskomfortu, zmęczenie, ból kości oraz ból mięśni i stawów. Objawy te zwykle ustępują w ciągu kilku godzin lub dni.
- Wzrost temperatury ciała.
- Ból żołądka lub brzucha, niestrawność, nudności, wymioty lub biegunka.
- Obniżone stężenie wapnia lub fosforanów we krwi.
- Zmiany w wynikach badań krwi (podwyższone stężenie gamma-glutamylotransferazy lub kreatyniny).
- Zaburzenia rytmu serca (blok odnogi pęczka przedsionkowo-komorowego).
- Ból kości lub mięśni.
- Ból głowy, zawroty głowy lub uczucie osłabienia.
- Uczucie pragnienia, ból gardła, zaburzenia odczuwania smaku.
- Obrzęki nóg lub stóp.
- Bóle stawowe, zapalenie stawów lub inne dolegliwości stawowe.
- Zaburzenia czynności przytarczyc.
- Siniaki.
- Zakażenia.
- Zaburzenia wzroku (zaćma).
- Choroby skórne oraz problemy dotyczące zębów.
Niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 100 osób):
- Drżenia, dreszcze, niska temperatura ciała (hipotermia).
- Zaburzenia naczyniowe mózgu (udar lub krwawienie do mózgu).
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, zawał serca, nadciśnienie tętnicze, żylaki).
- Niedokrwistość, zwiększone stężenie fosfatazy alkalicznej we krwi.
- Zatrzymanie płynu i obrzęki limfatyczne, płyn w płucach.
- Zapalenie żołądka i jelit lub zapalenie żołądka.
- Kamienie żółciowe.
- Niemożność oddania moczu, zapalenie pęcherza.
- Migrena, nerwobóle, zaburzenia korzonków nerwowych.
- Głuchota, zwiększona wrażliwość na dźwięk, zmiany smaku i węchu.
- Trudności w przełykaniu, owrzodzenie jamy ustnej, obrzęk warg, pleśniawki.
- Świąd lub drętwienie wokół ust.
- Ból w okolicy miednicy, upławy, świąd lub ból pochwy.
- Łagodne zmiany rozrostowe skóry.
- Utrata pamięci, zaburzenia snu, lęk, chwiejność emocjonalna, zmiany nastroju.
- Wysypka skórna, wypadanie włosów.
- Ból w miejscu podania infuzji.
- Utrata masy ciała.
- Torbiel nerkowa.
