Interakcje Bomyntra z innymi lekami

Nie przeprowadzono formalnych badań dotyczących interakcji denosumabu z innymi produktami leczniczymi. Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz mechanizmu działania można przedstawić następujące informacje dotyczące stosowania Bomyntra z innymi lekami:

Leki przeciwnowotworowe:

W badaniach klinicznych denosumab był podawany równocześnie ze standardowymi terapiami przeciwnowotworowymi, w tym chemioterapią i hormonoterapią. Nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w minimalnym stężeniu leku w surowicy oraz we właściwościach farmakodynamicznych denosumabu podawanego w skojarzeniu z tymi lekami. Bomyntra może być bezpiecznie stosowany jednocześnie z terapią przeciwnowotworową.

Bisfosfoniany:

Pacjenci leczeni denosumabem nie powinni być równocześnie leczeni bisfosfonianami (takimi jak kwas zoledronowy, kwas pamidronowy, kwas aledronowy czy inne bisfosfoniany). W badaniach klinicznych pacjentom podawano denosumab po wcześniejszej ekspozycji na bisfosfoniany podawane dożylnie i nie obserwowano klinicznie istotnych zmian w działaniu leku. Jednak jednoczesne stosowanie tych dwóch klas leków nie jest zalecane.

Inne produkty lecznicze zawierające denosumab:

Pacjenci leczeni Bomyntra nie powinni być równocześnie leczeni innymi produktami leczniczymi zawierającymi denosumab, w tym lekami stosowanymi w osteoporozie (takimi jak Prolia).

Leki zwiększające ryzyko martwicy kości szczęki:

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami, które mogą zwiększać ryzyko martwicy kości szczęki:

• Kortykosteroidy (glikokortykosteroidy) – mogą zwiększać ryzyko ONJ
• Inhibitory angiogenezy – stosowane w terapii onkologicznej
• Chemioterapia – szczególnie w połączeniu z innymi czynnikami ryzyka

Leki wpływające na ryzyko atypowych złamań kości udowej:

Atypowe złamania kości udowej zgłaszano również u pacjentów z pewnymi chorobami współistniejącymi i u pacjentów stosujących niektóre produkty lecznicze, takie jak:

• Glikokortykosteroidy
• Inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol, pantoprazol)

Leki wpływające na ryzyko martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego:

Możliwe czynniki ryzyka martwicy kości przewodu słuchowego zewnętrznego obejmują stosowanie kortykosteroidów oraz chemioterapii.

Suplementy wapnia i witaminy D:

Jednoczesne stosowanie suplementów wapnia i witaminy D jest obowiązkowe podczas leczenia Bomyntra, chyba że u pacjenta występuje hiperkalcemia. Nie obserwowano niekorzystnych interakcji między denosumabem a suplementami wapnia i witaminy D.

Polisorbat 20:

Produkt leczniczy zawiera polisorbat 20, który może powodować reakcje alergiczne. Pacjenci z znanymi reakcjami alergicznymi na polisorbat powinni poinformować o tym lekarza.

Zalecenia ogólne:

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty, suplementów diety, witamin oraz preparatów ziołowych. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o:

• jakichkolwiek lekach wpływających na układ kostny
• bisfosfonianach stosowanych obecnie lub w przeszłości
• innych produktach zawierających denosumab
• kortykosteroidach systemowych
• lekach immunosupresyjnych
• chemioterapii lub radioterapii

Denosumab jest przeciwciałem monoklonalnym i nie podlega wątrobowym przemianom metabolicznym typowym dla małocząsteczkowych leków chemicznych, dlatego klasyczne interakcje metaboliczne z udziałem enzymów cytochromu P450 nie są spodziewane.