Skutki uboczne Biopoin
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Epoetyna teta |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce |
| Podmiot odpowiedzialny | TEVA GmbH |
| Kod ATC | B03XA01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Podobnie jak wszystkie leki, preparat może wywoływać działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas terapii.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Znaczny wzrost ciśnienia krwi (często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek):
Może wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów. Objawy mogą obejmować nagłe i silne bóle głowy typu migrenowego, splątanie, zaburzenia mowy, chwiejny chód, napady padaczkowe lub drgawki. Objawy te mogą wystąpić nawet u pacjentów, u których ciśnienie krwi jest zazwyczaj prawidłowe lub niskie. Stan ten wymaga natychmiastowego leczenia – w przypadku wystąpienia takich objawów należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.
Reakcje alergiczne (częstość nieznana):
Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości o różnym nasileniu, od łagodnych objawów skórnych (wysypka, obrzęk, swędzenie) po ciężkie reakcje anafilaktyczne objawiające się osłabieniem, gwałtownym obniżeniem ciśnienia krwi, trudnościami w oddychaniu i obrzękiem twarzy. W przypadku podejrzenia reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać wstrzyknięcie leku i zgłosić się po pomoc medyczną.
Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana):
Zgłaszano występowanie zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka. Objawy mogą obejmować czerwonawe zmiany przypominające tarczę strzelniczą lub okrągłe wykwity na tułowiu z pęcherzami, łuszczenie skóry, owrzodzenie jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Często przed wystąpieniem zmian skórnych pojawiają się objawy grypopodobne i gorączka. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zgłosić się do lekarza lub szpitala.
Działania niepożądane często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
- Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
- Objawy grypopodobne: gorączka, dreszcze, uczucie osłabienia i zmęczenie
- Reakcje skórne: wysypka, swędzenie lub miejscowe reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Działania niepożądane charakterystyczne dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (często):
- Zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej u pacjentów dializowanych
Działania niepożądane charakterystyczne dla pacjentów z chorobą nowotworową (często):
- Bóle stawów
Działania niepożądane o częstości nieznanej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek:
Wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa (PRCA) – rzadki stan, w którym organizm zaprzestaje lub znacząco ogranicza produkcję czerwonych krwinek, co prowadzi do ciężkiej niedokrwistości. W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia tego powikłania konieczne jest trwałe zaprzestanie stosowania preparatu oraz innych epoetyn.
Działania niepożądane o częstości nieznanej u pacjentów z chorobą nowotworową:
Zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, w tym nasilenie skłonności do tworzenia się zakrzepów.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieobjętych treścią ulotki, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego, farmaceutę lub pielęgniarkę.
