Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Patrz: Jaki jest skład, jakie substancje zawiera? |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane, Krople doustne - roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Aristo Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06AB10 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na depresję, Leki na nerwicę i inne zaburzenia lękowe, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Betesda
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna i zazwyczaj ustępuje po kilku tygodniach leczenia. Niektóre objawy mogą być również związane z chorobą podstawową i ustąpią wraz z poprawą stanu zdrowia.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala w przypadku wystąpienia następujących objawów:
Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Nietypowe krwawienia, w tym z przewodu pokarmowego
Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Ciężka reakcja alergiczna: obrzęk skóry, języka, warg, gardła lub twarzy, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu
- Zespół serotoninowy: wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie, drżenia i gwałtowne skurcze mięśni
Częstość nieznana:
- Trudności w oddawaniu moczu
- Napady drgawkowe
- Żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu (objaw zaburzenia czynności wątroby lub zapalenia wątroby)
- Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia (możliwe objawy Torsades de Pointes – zagrażającego życiu zaburzenia rytmu serca)
- Myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie
- Nagły obrzęk skóry lub błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy)
- Ciężki krwotok z pochwy krótko po porodzie (u kobiet stosujących lek w ciąży)
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Nudności
- Ból głowy
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok)
- Zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia
- Lęk, niepokój psychoruchowy
- Nieprawidłowe lub nietypowe sny
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Senność i uczucie zmęczenia
- Zawroty głowy
- Ziewanie
- Drżenia
- Kłucie w skórze (parestezje)
- Biegunka
- Zaparcia
- Wymioty
- Suchość w jamie ustnej
- Nasilone pocenie się
- Bóle mięśni i stawów (mialgia, artralgia)
- Zaburzenia seksualne: opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego, trudności w osiąganiu orgazmu u kobiet
- Gorączka
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Pokrzywka, wysypka skórna, świąd
- Mimowolne zgrzytanie zębami (bruksizm)
- Pobudzenie i nerwowość
- Napady lęku
- Splątanie
- Zaburzenia snu
- Zaburzenia smaku
- Omdlenia
- Rozszerzenie źrenic (midriaza)
- Zaburzenia widzenia
- Dzwonienie w uszach (szumy uszne, tinitus)
- Wypadanie włosów (łysienie)
- Nadmierne lub nieregularne krwawienia miesiączkowe
- Zmniejszenie masy ciała
- Szybkie bicia serca (tachykardia)
- Obrzęki kończyn górnych lub dolnych
- Krwawienie z nosa
Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Agresja
- Depersonalizacja (odczuwanie odłączenia od własnego ciała i psychiki)
- Omamy (halucynacje)
- Wolne bicia serca (bradykardia)
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia) – objawia się nudnościami, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni lub splątaniem
- Zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego (niedociśnienie ortostatyczne)
- Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi)
- Zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni, dyskinezy)
- Bolesny, przedłużający się wzwód prącia (priapizm)
- Objawy wzmożonego krwawienia ze skóry i błon śluzowych
- Niski poziom płytek krwi (trombocytopenia)
- Niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH) prowadzące do zatrzymania wody w organizmie, rozcieńczenia krwi i obniżenia poziomu sodu
- Zwiększone stężenie hormonu prolaktyny we krwi
- Mlekotok u mężczyzn i kobiet, które nie karmią piersią (galaktorrea)
- Mania (okresy uczucia nadmiernej radości połączone ze zwiększoną aktywnością psychoruchową)
- Zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy
- Zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT widoczne w badaniu EKG)
Dodatkowe działania niepożądane znane dla leków o podobnym mechanizmie działania:
- Niepokój psychoruchowy (akatyzja) – trudności w siedzeniu lub staniu w miejscu
- Utrata apetytu
Objawy odstawienia:
Po przerwaniu stosowania leku, szczególnie nagłym, mogą wystąpić objawy odstawienia:
- Zawroty głowy (niepewny chód, zaburzenia równowagi)
- Uczucie mrowienia i pieczenia
- Wrażenie porażenia prądem elektrycznym (również w głowie)
- Zaburzenia snu (wyraziste sny, koszmary, bezsenność)
- Lęk i ból głowy
- Nudności
- Pocenie się (w tym poty nocne)
- Niepokój psychoruchowy lub pobudzenie
- Drżenia
- Uczucie dezorientacji
- Chwiejność emocjonalna lub drażliwość
- Biegunka
- Zaburzenia widzenia
- Trzepotanie lub kołatanie serca (palpitacje)
Objawy te zwykle ustępują samoistnie w ciągu dwóch tygodni, chociaż u niektórych pacjentów mogą utrzymywać się dłużej. W razie wystąpienia ciężkich objawów odstawienia należy skontaktować się z lekarzem.
