Skutki uboczne Benepali

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Część z tych objawów może wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:

W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych nie należy wstrzykiwać więcej leku i należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Objawy mogą obejmować:

• trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk twarzy, gardła, dłoni lub stóp
• nerwowość lub lęk, wrażenie pulsowania, nagłe zaczerwienienie skóry lub uczucie gorąca
• ciężką wysypkę, swędzenie, pokrzywkę

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Objawy ciężkiego zakażenia takie jak wysoka gorączka, kaszel, duszność, dreszcze, osłabienie lub występowanie rozgrzanych, czerwonych, tkliwych miejsc na skórze lub w okolicy stawów
• Objawy zaburzeń krwi takie jak krwawienie, siniaczenie lub bladość
• Objawy zaburzeń układu nerwowego takie jak drętwienie, mrowienie, zaburzenia widzenia, ból oka, uczucie osłabienia rąk lub nóg
• Objawy niewydolności serca lub jej nasilenia takie jak zmęczenie lub duszność przy poruszaniu się, obrzęk kostek, uczucie pełności w szyi lub nadbrzuszu, nocna duszność lub kaszel, niebieskawe zabarwienie paznokci lub warg
• Objawy nowotworów takie jak zmniejszenie masy ciała, gorączka, obrzęk, utrzymujący się kaszel, obecność guzków w skórze lub zmiana jej grubości
• Objawy reakcji autoimmunologicznych takie jak ból, swędzenie, osłabienie oraz nieprawidłowe oddychanie, myślenie, odczuwanie lub widzenie
• Objawy tocznia lub zespołu toczniopodobnego takie jak zmiany masy ciała, utrzymująca się wysypka, gorączka, ból stawów lub mięśni, zmęczenie
• Objawy zapalenia naczyń krwionośnych takie jak ból, gorączka, zaczerwienienie lub rozgrzanie skóry, swędzenie

Inne działania niepożądane pogrupowane według częstości występowania:

Bardzo często (więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia takie jak przeziębienia, zapalenie zatok, zapalenie oskrzeli, zakażenia dróg moczowych i skóry
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia obejmujące krwawienie, siniaczenie, zaczerwienienie, swędzenie, ból, obrzęk (po pierwszym miesiącu leczenia występują rzadziej)
• Ból głowy

Często (do 1 na 10 osób):

• Reakcje alergiczne
• Gorączka
• Wysypka
• Swędzenie
• Powstawanie autoprzeciwciał

Niezbyt często (do 1 na 100 osób):

• Ciężkie zakażenia w tym zapalenie płuc, głębokie zakażenia skóry, zakażenia stawów, zakażenia krwi
• Nasilenie objawów zastoinowej niewydolności serca
• Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych, białych, neutrofili lub płytek krwi
• Rak skóry z wyjątkiem czerniaka
• Obrzęk naczynioruchowy
• Pokrzywka
• Zapalenie oka
• Wystąpienie lub nasilenie łuszczycy
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych
• Skurcze i ból brzucha, biegunka, utrata masy ciała lub krew w stolcu

Rzadko (do 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne w tym ciężkie obrzęki skóry i sapanie
• Chłoniak
• Białaczka
• Czerniak
• Jednoczesne zmniejszenie liczby płytek, krwinek czerwonych i białych
• Zaburzenia układu nerwowego z objawami takimi jak w stwardnieniu rozsianym, zapaleniu nerwu wzrokowego lub poprzecznym zapaleniu rdzenia
• Gruźlica
• Nowo rozpoznana zastoinowa niewydolność serca
• Napady drgawkowe
• Toczeń lub zespół toczniopodobny
• Wysypka prowadząca do powstawania pęcherzy i złuszczania się skóry
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• Sarkoidoza
• Zapalenie lub bliznowacenie płuc
• Zakażenia oportunistyczne
• Rumień wielopostaciowy
• Zapalenie naczyń skóry
• Uszkodzenie nerwów w tym zespół Guillain-Barré
• Kłębuszkowe zapalenie nerek

Bardzo rzadko (do 1 na 10 000 osób):

• Zmniejszenie wytwarzania krwinek w szpiku kostnym
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Częstość nieznana:

• Rak z komórek Merkla
• Mięsak Kaposiego
• Zespół aktywacji makrofagów
• Nawrót zapalenia wątroby typu B
• Nasilenie objawów zapalenia skórno-mięśniowego
• Listeria (zakażenie bakteryjne)

Objawy niepożądane oraz ich częstość występowania obserwowane u dzieci i młodzieży były podobne do tych opisanych u dorosłych.