Skutki uboczne Azomyr

Jak każdy lek, Azomyr może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Desloratadyna jako lek przeciwhistaminowy nowej generacji charakteryzuje się stosunkowo korzystnym profilem bezpieczeństwa, a większość pacjentów dobrze toleruje leczenie.

Ciężkie reakcje alergiczne:

Po wprowadzeniu leku do obrotu bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji alergicznych na desloratadynę. Objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, świszczący oddech, intensywny świąd, pokrzywkę oraz obrzęk (w tym potencjalnie niebezpieczny obrzęk twarzy, języka lub gardła). W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub na oddział ratunkowy.

Działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych:

W badaniach klinicznych u dorosłych pacjentów działania niepożądane były prawie takie same jak w grupie otrzymującej placebo (tabletkę lub roztwór niezawierający substancji czynnej). Poniższe działania niepożądane występowały jednak nieco częściej u osób przyjmujących desloratadynę:

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zmęczenie – uczucie osłabienia i braku energii
• Suchość w jamie ustnej – zmniejszone wydzielanie śliny powodujące dyskomfort
• Ból głowy – najczęściej zgłaszane działanie niepożądane u młodzieży

Specyficzne działania niepożądane u dzieci poniżej 2 lat (stosujących roztwór doustny):

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 dzieci):

• Biegunka
• Gorączka
• Bezsenność

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu:

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• Wysypka skórna
• Kołatanie serca oraz nieregularne bicie serca (arytmie)
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego: bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka, biegunka
• Zawroty głowy
• Senność – chociaż desloratadyna jest lekiem niepowodującym senności, u niektórych osób może ona wystąpić
• Bezsenność
• Bóle mięśni
• Omamy
• Drgawki
• Niepokój ze zwiększoną aktywnością ruchową (pobudzenie psychoruchowe)
• Zapalenie wątroby
• Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Nietypowe osłabienie
• Zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych (żółtaczka)
• Zwiększona wrażliwość skóry na słońce – reakcje fototoksyczne mogą wystąpić nawet przy zachmurzonym słońcu oraz na promieniowanie UV (ultrafioletowe), w tym w solarium
• Zmiany w sposobie bicia serca
• Nietypowe zachowanie
• Zachowanie agresywne
• Zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt
• Obniżony nastrój
• Suchość oczu

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci o częstości nieznanej:

• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zmiana w sposobie bicia serca
• Nietypowe zachowanie
• Zachowanie agresywne

Większość wymienionych działań niepożądanych występuje bardzo rzadko i u większości pacjentów leczenie preparatem Azomyr przebiega bez powikłań. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy podczas stosowania leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku nasilonych lub długotrwałych działań niepożądanych konieczna może być modyfikacja leczenia lub całkowite odstawienie preparatu.