Skutki uboczne AVASSAN

Jak każdy lek, AVASSAN może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęstszym ogólnym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może potencjalnie zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Krwawienia:
  • Z nosa
  • Z dziąseł
  • Obecność krwi w moczu
  • Wylew podskórny (zasiniaczenie) i obrzęk
  • W żołądku, jelicie lub z odbytnicy
  • W jamie ustnej
  • Z pochwy
• Niedokrwistość, która może powodować zmęczenie lub bladość
• Zmniejszenie liczby płytek we krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
• Nudności (mdłości)
• Wysypka skórna
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi, które może prowadzić do omdlenia lub przyspieszonego bicia serca
• Krwawienia:
  • Do oczu
  • W jamie ustnej lub obecność krwi w plwocinie przy kaszlu
  • Obecność jasnoczerwonej krwi w stolcu
  • Krwawienie po operacji
  • Z żylaków odbytu
  • Do mięśni
• Swędzenie
• Wypadanie włosów
• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości): obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła, trudności w oddychaniu

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Krwawienie:
  • Do mózgu lub w obrębie kręgosłupa
  • Do płuc

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Wysypka skórna z pęcherzami przypominająca małe tarcze strzelnicze (rumień wielopostaciowy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zapalenie naczyń krwionośnych, które może powodować wysypkę skórną lub wypukłe, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub wylewy podskórne
• Krwawienie do jamy brzusznej lub przestrzeni położonej w tylnej części jamy brzusznej

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U dzieci i młodzieży leczonych lekiem AVASSAN obserwowano podobne działania niepożądane jak u dorosłych, głównie o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Działania niepożądane stwierdzane częściej u dzieci i młodzieży to krwawienie z nosa i nietypowe krwawienie z pochwy.

Kiedy należy natychmiast skontaktować się z lekarzem:

W przypadku zaobserwowania następujących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne powodujące obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i/lub gardła oraz trudności w oddychaniu
• Nietypowe lub przedłużające się krwawienia
• Silny ból głowy, nagłe osłabienie lub drętwienie kończyn (mogą być objawami krwawienia do mózgu)
• Silny ból brzucha, gorączka, nudności i wymioty (mogą być objawami krwawienia do jamy brzusznej)

Należy pamiętać, że każde działanie niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, powinno być zgłoszone lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.