Skutki uboczne Asduter

Jak każdy lek, Asduter może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono działania niepożądane uporządkowane według częstości występowania.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu
• Uczucie lęku
• Uczucie niepokoju i brak możliwości spokojnego siedzenia lub stania
• Akatyzja – odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie
• Ból głowy
• Zmęczenie i senność
• Uczucie pustki w głowie
• Drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcia)
• Niestrawność i nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie lub zwiększenie stężeń prolaktyny we krwi
• Zbyt duże stężenie cukru we krwi
• Depresja
• Zmiany dotyczące seksualności lub nadmierne zainteresowanie seksem
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło
• Szybkie bicie serca
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, powodujące zawroty głowy lub omdlenie
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszona liczba białych krwinek i płytek krwi
• Reakcje alergiczne: obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, pokrzywka
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa lub śpiączka cukrzycowa
• Małe stężenie sodu we krwi
• Utrata apetytu, zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyśpieszonego oddechu, pocenia się, zaburzeń świadomości, zmian ciśnienia i częstości pracy serca
• Drgawki
• Zespół serotoninowy – reakcja mogąca powodować uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Atak serca (zawał mięśnia sercowego), wolne bicie serca
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie żyłach nóg (obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi, omdlenia
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• Skurcz mięśni wokół głośni
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu, biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej lub żołądka
• Niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło, łysienie, nadmierne pocenie
• Ciężkie reakcje alergiczne, takie jak zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi)
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• Ból mięśni, sztywność
• Mimowolne oddawanie moczu, trudności w oddawaniu moczu
• Zespół abstynencyjny u noworodków w przypadku narażenia na lek w okresie ciąży
• Przedłużony lub bolesny wzwód
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• Ból w piersiach, puchnięcie rąk, kostek lub stóp
• W badaniach krwi: zwiększenie lub wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• Zaburzenia kontroli impulsów, w tym: silny impuls do nadmiernego uprawiania hazardu, zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną, niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy, niepohamowane obżarstwo lub jedzenie kompulsywne, popęd do włóczęgostwa

Działania niepożądane u młodzieży (13-18 lat): Występują z podobną częstością i rodzaju jak u dorosłych, z wyjątkiem senności, niekontrolowanych drgań lub ruchów, niepokoju ruchowego i zmęczenia (bardzo często, u ponad 1 na 10 osób) oraz bólu w górnej części brzucha, suchości w jamie ustnej, zwiększonego bicia serca, przyrostu masy ciała, zwiększenia apetytu, drżenia mięśni, niekontrolowanych ruchów kończyn i zawrotów głowy podczas wstawania (często, u ponad 1 na 100 osób).

Ważne ostrzeżenia:

• Należy natychmiast poinformować lekarza o wystąpieniu myśli lub uczuć związanych z wyrządzaniem sobie krzywdy
• Należy natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku sztywności mięśni z wysoką gorączką, potami, zaburzeniami stanu umysłowego lub bardzo szybkiego albo nieregularnego bicia serca
• W przypadku pojawienia się objawów zaburzeń kontroli impulsów należy poinformować o tym lekarza, który omówi sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów
• U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem oraz przypadki udarów