Skutki uboczne Arypiprazol Glenmark

Jak każdy lek, Arypiprazol Glenmark może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• cukrzyca
• zaburzenia snu
• uczucie lęku
• niepokój ruchowy i trudności ze spokojnym siedzeniem
• akatyzja (odczucie wewnętrznego niepokoju i przymus wykonywania ciągłych ruchów)
• niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• drżenie
• ból głowy
• zmęczenie
• senność
• uczucie „pustki w głowie"
• drżenie obrazu i niewyraźne widzenie
• zaparcia (zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem)
• niestrawność
• nudności
• nadmierne wydzielanie śliny
• wymioty
• uczucie zmęczenia

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zwiększone lub zmniejszone stężenie hormonu prolaktyny we krwi
• zbyt duże stężenie cukru we krwi
• depresja
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną
• niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• zespół „niespokojnych nóg"
• podwójne widzenie
• nadwrażliwość oczu na światło
• szybkie bicie serca
• zmniejszenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji na stojącą, powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie
• czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• zmniejszona liczba białych krwinek
• zmniejszona liczba płytek krwi
• reakcje alergiczne (obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd skóry, wysypka)
• wystąpienie cukrzycy lub nasilenie jej objawów, kwasica ketonowa lub śpiączka
• duże stężenie cukru we krwi
• małe stężenie sodu we krwi
• utrata apetytu (jadłowstręt)
• zmniejszenie lub zwiększenie masy ciała
• myśli samobójcze, próby samobójcze i samobójstwa
• uczucie agresji, pobudzenie, nerwowość
• złośliwy zespół neuroleptyczny (gorączka, sztywność mięśni, przyspieszony oddech, pocenie się, zaburzenia świadomości, nagłe zmiany ciśnienia i częstości bicia serca, omdlenia)
• drgawki
• zespół serotoninowy (uczucie wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia alkoholowego, gorączka, pocenie się lub sztywność mięśni)
• zaburzenia mowy
• unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• nagła niewyjaśniona śmierć
• zagrażające życiu nieregularne bicie serca
• zawał mięśnia sercowego
• wolne bicie serca
• zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w żyłach nóg (objawy: obrzęk, ból i zaczerwienienie nóg)
• wysokie ciśnienie krwi
• omdlenia
• przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc
• skurcz mięśni wokół głośni
• zapalenie trzustki
• trudności w przełykaniu, biegunka
• dyskomfort w obrębie jamy brzusznej lub żołądka
• zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zażółcenie skóry i białych części gałek ocznych
• nieprawidłowe parametry wyników badań wątrobowych
• wysypka skórna, nadwrażliwość skóry na światło
• łysienie
• nadmierne pocenie
• zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi – objawy grypopodobne z wysypką, gorączka, powiększone węzły chłonne, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych)
• nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek
• ból mięśni, sztywność
• mimowolne oddawanie moczu
• trudności w oddawaniu moczu
• przedłużony i/lub bolesny wzwód
• zaburzenia regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie
• ból w klatce piersiowej
• obrzęk rąk, kostek lub stóp
• zwiększone lub wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny
• zaburzenia kontroli impulsów (nałogowy hazard, nadmierne objadanie się, nadmierna potrzeba wydawania pieniędzy, zbyt duży popęd seksualny, popęd do włóczęgostwa)

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży: U młodzieży w wieku 13 lat i starszej zgłaszano takie same działania niepożądane jak u dorosłych, przy czym senność, niekontrolowane drgawki lub drżenia podczas ruchów, niepokój ruchowy i zmęczenie występowały bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów). Często zgłaszano także ból w górnej części jamy brzusznej, suchość w jamie ustnej, przyspieszone bicie serca, przyrost masy ciała, zwiększony apetyt, drżenie mięśni, niekontrolowane ruchy kończyn oraz zawroty głowy, szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej.

Pacjenci w podeszłym wieku z demencją: U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol częściej zgłaszano zgony oraz udary lub „mini" udary.

Ważne ostrzeżenia: W razie wystąpienia któregokolwiek z powyższych objawów, szczególnie tych poważnych (zespół neuroleptyczny, drgawki, objawy sercowo-naczyniowe, myśli samobójcze), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Jeśli pacjent lub jego rodzina zauważy zaburzenia kontroli impulsów (nałogowy hazard, nadmierne zakupy, wzmożony popęd seksualny), należy poinformować o tym lekarza, który może zdecydować o zmianie dawki lub odstawieniu leku.