Skutki uboczne Artiss

Podobnie jak wszystkie produkty lecznicze, preparat może wywołać działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W kontrolowanym badaniu klinicznym przeprowadzonym na 138 pacjentach, u których przytwierdzano przeszczepy skóry w miejsce wyciętych ran oparzeniowych, żadne z obserwowanych działań niepożądanych nie zostało zakwalifikowane jako ciężkie.

Działania niepożądane obserwowane w badaniach klinicznych:

• Często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 10 pacjentów): swędzenie, niepowodzenie przeszczepu skóry
• Niezbyt często (może dotyczyć maksymalnie 1 na 100 pacjentów): torbiel skórna
• Nieznana częstość (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): pęcherzyki gazu w układzie naczyniowym (zator powietrzny)

Reakcje alergiczne (częstość nieznana): Istnieje niewielka możliwość wystąpienia reakcji alergicznej na jeden ze składników preparatu, szczególnie u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni tym produktem lub aprotyniną. Wczesnymi objawami reakcji alergicznych mogą być: nagłe zaczerwienienie, spadek ciśnienia krwi, przyspieszenie lub zwolnienie tętna, nudności, pokrzywka, swędzenie oraz trudności w oddychaniu. Mogą wystąpić reakcje typu anafilaktycznego lub anafilaktoidalnego, które w ciężkich przypadkach wymagają natychmiastowego wstrzymania podawania preparatu i podjęcia środków ratunkowych.

Zator powietrzny lub gazowy: Zagrażające życiu lub zakończone zgonem przypadki zatoru spowodowanego powietrzem lub gazem wystąpiły przy stosowaniu urządzeń rozpylających wykorzystujących regulatory ciśnienia. Wydaje się, że jest to związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy wyższych niż zalecane ciśnieniach lub w bliższej niż zalecana odległości od powierzchni tkanek. Ryzyko jest większe, gdy kleje fibrynowe są rozpylane z powietrzem niż z CO₂.

Inne działania niepożądane zgłaszane dla klejów fibrynowych (częstość nieznana): alergia, ciężka reakcja alergiczna, wolne lub szybkie bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi, wysięk krwi, spłycenie oddechu, pokrzywka, zaburzenie gojenia, obrzęk, gorączka oraz nagromadzenie limfy i innych płynów pod skórą w okolicy miejsca zabiegu. Wstrzyknięcie preparatu do tkanek może spowodować miejscowe uszkodzenie tkanki, a wstrzyknięcie do naczyń krwionośnych może prowadzić do zakrzepicy.

Ryzyko przeniesienia zakażeń: Ponieważ preparat jest wytwarzany z osocza ludzkiego, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przeniesienia zakażeń wirusowych lub innymi patogenami, mimo stosowania licznych środków bezpieczeństwa podczas produkcji. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.