Skutki uboczne Aripilek

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów.

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• Cukrzyca
• Zaburzenia snu i bezsenność
• Uczucie lęku i niepokoju
• Uczucie wewnętrznego niepokoju z brakiem możliwości spokojnego siedzenia lub stania (akatyzja), przymus wykonywania ciągłych ruchów
• Niekontrolowane drżenie, ruchy z szarpnięciem lub ruchy wijące
• Drżenie kończyn
• Bóle głowy
• Zmęczenie i uczucie wyczerpania
• Senność w ciągu dnia
• Uczucie pustki w głowie, zawroty głowy
• Zaburzenia widzenia – drżenie obrazu i nieostre widzenie
• Zmniejszenie liczby wypróżnień lub trudności z wypróżnieniem (zaparcia)
• Niestrawność i dyskomfort żołądkowy
• Nudności
• Nadmierne wydzielanie śliny
• Wymioty

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• Zmniejszenie lub zwiększenie stężenia prolaktyny we krwi
• Podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
• Objawy depresyjne
• Zmiany w sferze seksualnej lub nadmierne zainteresowanie seksualnością
• Niekontrolowane ruchy jamy ustnej, języka i kończyn (późna dyskineza)
• Zaburzenia mięśni powodujące ruchy skręcania (dystonia)
• Zespół niespokojnych nóg
• Podwójne widzenie
• Nadwrażliwość oczu na światło (światłowstręt)
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• Zmniejszenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej powodujące zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenie (hipotensja ortostatyczna)
• Czkawka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu):

• Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
• Reakcje alergiczne, w tym obrzęk jamy ustnej, języka, twarzy i gardła, świąd, wysypka
• Wystąpienie cukrzycy lub zaostrzenie jej przebiegu, kwasica ketonowa, śpiączka cukrzycowa
• Bardzo wysokie stężenie cukru we krwi
• Niskie stężenie sodu we krwi (hiponatremia)
• Utrata apetytu (jadłowstręt, anoreksja)
• Zmniejszenie masy ciała
• Zwiększenie masy ciała
• Myśli samobójcze, próby samobójcze i dokonane samobójstwa
• Uczucie agresji i nerwowości
• Pobudzenie psychoruchowe
• Złośliwy zespół neuroleptyczny – jednoczesne występowanie gorączki, sztywności mięśni, przyspieszonego oddechu, pocenia się, ograniczenia świadomości i nagłych zmian ciśnienia oraz częstości pracy serca, omdlenia
• Drgawki i napady padaczkowe
• Zespół serotoninowy – reakcja mogąca powodować uczucia wielkiej radości, ospałość, niezborność ruchów, niepokój ruchowy, uczucie upojenia, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Zaburzenia mowy
• Unieruchomienie gałek ocznych w jednej pozycji
• Nagła niewyjaśniona śmierć
• Zagrażający życiu nieregularny rytm serca
• Zawał mięśnia sercowego (zawał serca)
• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Zakrzepy krwi w żyłach, szczególnie w nogach (objawy: obrzęk, ból, zaczerwienienie nóg), które mogą przemieszczać się do płuc powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Omdlenia i utrata przytomności
• Przypadkowe zachłyśnięcia pokarmem z ryzykiem zapalenia płuc (zapalenie płuc aspiracyjne)
• Skurcz mięśni wokół głośni (skurcz krtani)
• Zapalenie trzustki
• Trudności w przełykaniu (dysfagia)
• Biegunka
• Dyskomfort w jamie brzusznej i żołądku
• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby (hepatitis)
• Zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczka)
• Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
• Wysypka skórna
• Nadwrażliwość skóry na światło (reakcje fototoksyczne)
• Łysienie (alopecja)
• Nadmierne pocenie (hiperhidroza)
• Ciężkie reakcje alergiczne – zespół DRESS (wysypka polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) objawiający się początkowo objawami grypopodobnymi z wysypką na twarzy, następnie wysypką na innych częściach ciała, wysoką gorączką, powiększonymi węzłami chłonnymi, podwyższoną aktywnością enzymów wątrobowych i zwiększonym stężeniem eozynofili
• Nieprawidłowy rozpad mięśni prowadzący do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek (rabdomioliza)
• Ból mięśni (mialgia)
• Sztywność mięśniowa
• Mimowolne oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu)
• Przedłużony i bolesny wzwód (priapizm)
• Trudności w regulacji podstawowej temperatury ciała lub przegrzanie organizmu
• Ból w klatce piersiowej
• Obrzęk rąk, kostek lub stóp
• Wahania stężenia cukru we krwi, zwiększenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny w badaniach krwi

Zaburzenia kontroli impulsów:

U niektórych pacjentów mogą wystąpić trudności w oparciu się impulsowi, popędowi lub pokusie podjęcia aktywności, która może zaszkodzić im samym lub innym osobom. Do takich zachowań należą:

• Silny, niekontrolowany impuls do nadmiernego uprawiania hazardu mimo poważnych konsekwencji osobistych lub rodzinnych
• Zmienione lub zwiększone zainteresowanie sferą seksualną oraz zachowania znacząco niepokojące pacjenta lub innych (na przykład wzmożony popęd seksualny)
• Niekontrolowane nadmierne zakupy lub wydawanie pieniędzy
• Niepohamowane obżarstwo – jedzenie dużych ilości pożywienia w krótkim czasie
• Kompulsywne jedzenie – spożywanie więcej pożywienia niż zazwyczaj i więcej niż jest potrzebne do zaspokojenia głodu
• Popęd do włóczęgostwa

W przypadku wystąpienia takich zachowań należy niezwłocznie poinformować lekarza, który omówi sposoby leczenia lub zmniejszenia tych objawów.

Szczególne ostrzeżenia:

U pacjentów w podeszłym wieku z demencją przyjmujących arypiprazol opisano więcej przypadków zakończonych zgonem. Dodatkowo zanotowano przypadki udarów lub „mini" udarów w tej grupie pacjentów.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

U młodzieży w wieku 13 lat i starszej działania niepożądane występowały o podobnej częstości i rodzaju jak u dorosłych, z następującymi wyjątkami występującymi częściej:

• Bardzo często (częściej niż u 1 na 10): senność, niekontrolowane drgania lub ruchy, niepokój ruchowy, zmęczenie
• Często (częściej niż u 1 na 100): ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej, zwiększone bicie serca, przyrost masy ciała, zwiększenie apetytu, drżenie mięśni, niekontrolowane ruchy kończyn, zawroty głowy szczególnie podczas wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej