Skutki uboczne APAP migrena

Jak każdy lek, APAP migrena może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniższe informacje opierają się na danych z 16 badań klinicznych z udziałem ponad 4800 osób oraz na doniesieniach po wprowadzeniu leku do obrotu.

Należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i wezwać pomoc lekarską w przypadku wystąpienia następujących poważnych działań niepożądanych:

• Reakcje alergiczne: opuchnięcie twarzy, ust, jamy ustnej, języka lub gardła; świszczący oddech, trudności w oddychaniu lub połykaniu; uczucie ucisku w klatce piersiowej (objawy astmy); wysypka, swędzenie, pokrzywka, omdlenia
• Ciężkie reakcje skórne: zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, spojówkach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, owrzodzenie jamy ustnej (mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub toksycznej nekrolizy naskórka)
• Krwawienie z przewodu pokarmowego: ostry ból brzucha, krwawe lub czarne stolce, krwawe wymioty, owrzodzenie żołądka lub jelit – objawy te mogą wystąpić bez ostrzeżenia i na każdym etapie leczenia, mogą prowadzić do śmierci
• Niewydolność wątroby: zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka), ciemny mocz, jasne stolce
• Zaburzenia krążenia: zawroty głowy, uczucie "lekkiej głowy" (objawy niskiego ciśnienia), nieregularne bicie serca
• Zaburzenia oddechowe: problemy z oddychaniem po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub NLPZ
• Zaburzenia krwawienia: siniaki lub krwawienie o nieznanej przyczynie, zwiększona liczba krwawień z nosa lub zasinień
• Obrzęki: zatrzymanie wody, obrzęki twarzy, rąk lub stóp
• Zaburzenia słuchu: dzwonienie w uszach, chwilowy zanik słuchu
• Zespół Reye'a: zmiany w zachowaniu, mdłości i wymioty (szczególnie u dzieci i młodzieży)

Działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych:

Często (występują u 1 na 10 pacjentów):

• Nerwowość
• Zawroty głowy
• Nudności
• Dolegliwości w obrębie jamy brzusznej

Niezbyt często (występują u 1 na 100 pacjentów):

• Bezsenność, drżenie, odrętwienie, ból głowy
• Szum w uszach
• Uczucie suchości w jamie ustnej, biegunka, wymioty
• Zmęczenie, uczucie zaniepokojenia
• Przyspieszone bicie serca (tachykardia)

Rzadko (występują u 1 na 1000 pacjentów):

• Ból gardła, trudności z przełykaniem, odrętwienie i mrowienie dookoła ust, nadmierne wydzielanie śliny
• Zmniejszony apetyt, zaburzenia smaku
• Niepokój, nastrój euforyczny, uczucie napięcia
• Zaburzenia uwagi, utrata pamięci, zaburzona koordynacja
• Uczucie bólu w okolicy czoła i policzków (zapalenie zatok)
• Ból oczu, zaburzenia widzenia
• Uderzenia gorąca, problemy z naczyniami obwodowymi
• Krwawienie z nosa, płytki i spowolniony oddech, katar
• Wzdęcia, odbijanie się
• Nadmierne pocenie się, swędzenie, swędząca wysypka, zwiększona wrażliwość skóry
• Sztywność mięśni, kości lub stawów, ból szyi, ból pleców, skurcze mięśni
• Osłabienie, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej

Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku do obrotu (częstość nieznana):

• Niepokój, złe lub inne niż zwykle samopoczucie
• Senność, migrena
• Zaczerwienienie skóry, wysypka (bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje skórne)
• Kołatanie serca, duszność, nagła trudność w oddychaniu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świszczący oddech lub kaszel
• Ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego po posiłkach
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa
• Problemy z nerkami
• Kwasica metaboliczna u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol w regularnych dawkach (patrz interakcje z innymi lekami)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49 21 301, strona: https://smz.ezdrowie.gov.pl) oraz do podmiotu odpowiedzialnego.