Amvuttra - ulotka dla pacjenta

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaWutrisyran
Postać farmaceutycznaLek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).
Podmiot odpowiedzialnyAlnylam Netherlands B.V.
Kod ATCN07XX18
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Amvuttra?

Amvuttra (wutrisyran) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (hATTR), rzadkiej choroby genetycznej. Jest to schorzenie, w którym dochodzi do nieprawidłowego gromadzenia się białka transtyretyny (TTR) w postaci złogów amyloidu w różnych tkankach organizmu, szczególnie w okolicy nerwów, serca i innych narządów. Lek działa poprzez zmniejszenie produkcji białka TTR w wątrobie, co prowadzi do redukcji jego stężenia we krwi i ograniczenia tworzenia się szkodliwych złogów amyloidowych.

Terapia lekiem Amvuttra pomaga w kontrolowaniu postępu choroby i łagodzeniu jej objawów. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych co 3 miesiące, co zapewnia wygodę stosowania dla pacjenta. Leczenie prowadzone jest pod ścisłą kontrolą lekarską, a jego skuteczność jest monitorowana poprzez regularne badania kontrolne.

Aktualna ulotka leku Amvuttra

Lek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).

Ulotka Amvuttra – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Amvuttra: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Amvuttra, jakie substancje zawiera?

Każda ampułkostrzykawka zawiera jako substancję czynną wutrisyran sodowy w ilości odpowiadającej 25 mg wutrisyranu w 0,5 ml roztworu. Roztwór do wstrzyknięć ma postać przezroczystego, bezbarwnego do żółtego płynu.

W składzie leku znajdują się również substancje pomocnicze:

  • sodu diwodorofosforan dwuwodny
  • disodu fosforan dwuwodny
  • sodu chlorek
  • woda do wstrzykiwań

Do regulacji pH mogą być wykorzystywane sodu wodorotlenek i kwas fosforowy. Lek uznawany jest za "wolny od sodu", gdyż zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml roztworu.

Szczegółowe dawkowanie leku Amvuttra – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Amvuttra?

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania większej niż zalecana dawki leku, pacjent zostanie poddany obserwacji medycznej pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych. Lekarz wdroży odpowiednie postępowanie monitorujące i w razie potrzeby zastosuje leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Amvuttra – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Amvuttra należy zwrócić szczególną uwagę na gospodarkę witaminową w organizmie. Lek wpływa na poziom witaminy A we krwi, dlatego pacjenci otrzymują zalecenia dotyczące suplementacji tej witaminy. Należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza odnośnie przyjmowania suplementów witaminy A.

W zakresie diety i spożywania alkoholu nie ma specjalnych ograniczeń, jednak zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i stosowanie zbilansowanej diety. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Amvuttra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Amvuttra w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia.

  • Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę
  • W przypadku planowania ciąży należy poinformować o tym lekarza, który zaleci odpowiednie postępowanie
  • W przypadku nieplanowanej ciąży należy natychmiast skontaktować się z lekarzem

Odnośnie karmienia piersią - nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania wutrisyranu do mleka matki. Lekarz indywidualnie oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią podczas leczenia.

Jak każdy lek, Amvuttra może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Amvuttra.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Amvuttra.

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Lek Amvuttra dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE).