Skutki uboczne Amgevita

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, jednak niektóre mogą być poważne i wymagać leczenia. Działania niepożądane mogą występować nawet przez 4 miesiące po ostatnim wstrzyknięciu.

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

W razie pojawienia się objawów reakcji alergicznej lub niewydolności serca należy niezwłocznie powiadomić lekarza:

• Ciężka wysypka, pokrzywka lub inne objawy alergiczne
• Obrzęk twarzy, dłoni, stóp
• Trudności w oddychaniu lub połykaniu
• Duszność podczas aktywności fizycznej, po położeniu się lub obrzęk stóp

Należy jak najszybciej powiadomić lekarza w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• Objawy zakażenia: gorączka, złe samopoczucie, zranienia, problemy z zębami, pieczenie podczas oddawania moczu
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Kaszel
• Mrowienie lub drętwienie
• Podwójne widzenie
• Osłabienie mięśni kończyn górnych lub dolnych
• Objawy nowotworu skóry: guzek lub owrzodzenie, które się nie goi
• Objawy zaburzeń krwi: utrzymująca się gorączka, siniaczenie, krwawienie, bladość

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Odczyny w miejscu wstrzyknięcia (ból, obrzęk, zaczerwienienie, świąd)
• Zakażenia dróg oddechowych (przeziębienie, katar, zapalenie zatok, zapalenie płuc)
• Bóle głowy
• Bóle brzucha
• Nudności i wymioty
• Wysypka
• Ból mięśniowo-szkieletowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób):

• Ciężkie zakażenia (posocznica, grypa)
• Zakażenia jelitowe, skóry, ucha, jamy ustnej, dróg rodnych i moczowych
• Zakażenia grzybicze i stawów
• Nowotwory łagodne, rak skóry
• Reakcje alergiczne (w tym alergia sezonowa)
• Odwodnienie
• Wahania nastroju, depresja, niepokój
• Trudności z zasypianiem
• Zaburzenia czucia (mrowienie, szczypanie, drętwienie)
• Migrena
• Ucisk korzenia nerwowego (bóle krzyża, ból nóg)
• Zaburzenia widzenia, zapalenie oka, zapalenie powiek
• Zawroty głowy
• Kołatanie serca
• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaczerwienienie skóry, krwiak
• Kaszel, astma, duszność
• Krwawienie z przewodu pokarmowego
• Niestrawność, wzdęcie, zgaga
• Choroba refluksowa przełyku
• Zespół suchości (suchość oczu, jamy ustnej)
• Świąd, swędząca wysypka, siniaczenie
• Zapalenie skóry (wyprysk)
• Łamliwość paznokci, zwiększona potliwość, wypadanie włosów
• Wystąpienie lub pogorszenie łuszczycy
• Skurcze mięśni
• Krew w moczu, dolegliwości nerkowe
• Bóle w klatce piersiowej, obrzęki, gorączka
• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Zaburzenia gojenia ran

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób):

• Zakażenia oportunistyczne (gruźlica i inne zakażenia przy obniżonej odporności)
• Zakażenia układu nerwowego (wirusowe zapalenie opon mózgowych)
• Zakażenia oka, bakteryjne
• Zapalenie uchyłka
• Nowotwory złośliwe (chłoniak, czerniak)
• Zaburzenia immunologiczne (sarkoidoza)
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Drżenie, neuropatia, udar
• Utrata słuchu, szumy uszne
• Zaburzenia rytmu serca
• Zawał serca
• Tętniak aorty, zakrzepica żylna
• Choroby płuc, zator płucny, wysięk opłucnowy
• Zapalenie trzustki
• Trudności w połykaniu
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego, kamienie żółciowe
• Stłuszczenie wątroby
• Nocne poty, blizny
• Nieprawidłowy rozpad mięśni
• Toczeń rumieniowaty układowy
• Zaburzenia snu, impotencja

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Białaczka
• Ciężka reakcja alergiczna ze wstrząsem
• Stwardnienie rozsiane
• Zapalenie nerwu wzrokowego, zespół Guillaina-Barrégo
• Zatrzymanie akcji serca
• Zwłóknienie płuc
• Perforacja jelita
• Zapalenie wątroby, reaktywacja żółtaczki typu B
• Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
• Zapalenie naczyń skóry
• Zespół Stevensa-Johnsona
• Rumień wielopostaciowy
• Zespół toczniopodobny
• Obrzęk naczynioruchowy
• Liszajowate zmiany skórne

Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych):

• Chłoniak T-komórkowy wątrobowo-śledzionowy
• Rak z komórek Merkla
• Mięsak Kaposiego
• Niewydolność wątroby
• Nasilenie zapalenia skórno-mięśniowego
• Zwiększenie masy ciała (niewielkie u większości pacjentów)

Działania niepożądane wykrywane tylko w badaniach krwi:

Bardzo częste:

• Zmniejszona liczba krwinek białych i czerwonych
• Zwiększone stężenie lipidów
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych

Częste:

• Zwiększona liczba krwinek białych
• Zmniejszona liczba płytek krwi
• Zwiększone stężenie kwasu moczowego
• Nieprawidłowe stężenia sodu, wapnia, fosforanów, potasu
• Wysokie stężenie cukru
• Zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej
• Obecność autoprzeciwciał

Niezbyt częste:

• Zwiększone stężenie bilirubiny

Rzadkie:

• Zmniejszona liczba białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek