Dawkowanie Alyftrek - jak stosować

Dawkowanie preparatu zależy przede wszystkim od wieku i masy ciała pacjenta. Lek należy przyjmować raz na dobę, codziennie o tej samej porze, łącznie z posiłkiem zawierającym tłuszcze. Regularne przyjmowanie preparatu o stałej porze pomaga utrzymać odpowiedni poziom substancji czynnych w organizmie.

Dawkowanie standardowe u pacjentów w wieku 6 lat i starszych:

• Pacjenci o masie ciała poniżej 40 kg: trzy tabletki zawierające 50 mg deutiwakaftoru, 20 mg tezakaftoru i 4 mg wanzakaftoru (łącznie 150 mg deutiwakaftoru, 60 mg tezakaftoru, 12 mg wanzakaftoru na dobę)
• Pacjenci o masie ciała 40 kg i więcej: dwie tabletki zawierające 125 mg deutiwakaftoru, 50 mg tezakaftoru i 10 mg wanzakaftoru (łącznie 250 mg deutiwakaftoru, 100 mg tezakaftoru, 20 mg wanzakaftoru na dobę)

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

Jeśli od czasu planowego przyjęcia leku minęło nie więcej niż 6 godzin, pacjent powinien jak najszybciej przyjąć pominiętą dawkę, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie preparatu według dotychczasowego schematu. Jeśli upłynęło więcej niż 6 godzin od planowanego czasu przyjęcia, nie należy przyjmować pominiętej dawki – należy poczekać do następnego dnia i kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu. Nigdy nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętą.

Modyfikacja dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A:

Podczas jednoczesnego stosowania preparatu z lekami hamującymi enzym CYP3A konieczne jest zmniejszenie dawki, ponieważ leki te zwiększają stężenie substancji czynnych w organizmie. Schemat dawkowania w takich sytuacjach przedstawia się następująco:

Przy stosowaniu umiarkowanych inhibitorów CYP3A (np. flukonazol, erytromycyna, werapamil):

• Pacjenci poniżej 40 kg: dwie tabletki 50 mg/20 mg/4 mg co drugi dzień
• Pacjenci 40 kg i więcej: jedna tabletka 125 mg/50 mg/10 mg co drugi dzień

Przy stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol, worykonazol, telitromycyna, klarytromycyna):

• Pacjenci poniżej 40 kg: dwie tabletki 50 mg/20 mg/4 mg raz w tygodniu
• Pacjenci 40 kg i więcej: jedna tabletka 125 mg/50 mg/10 mg raz w tygodniu

Szczególne grupy pacjentów:

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie wymaga się dostosowania dawki u osób starszych.

Zaburzenia czynności wątroby:

• Łagodne zaburzenia (klasa A w skali Childa-Pugha): nie wymaga się dostosowania dawki, ale konieczne jest ścisłe monitorowanie testów czynności wątroby
• Umiarkowane zaburzenia (klasa B w skali Childa-Pugha): nie zaleca się stosowania preparatu; można go rozważyć tylko gdy wyraźna potrzeba medyczna przewyższa ryzyko, bez modyfikacji dawki, pod ścisłym nadzorem
• Ciężkie zaburzenia (klasa C w skali Childa-Pugha): preparat jest przeciwwskazany

Zaburzenia czynności nerek: Nie wymaga się dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak doświadczenia u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami lub schyłkową niewydolnością nerek.

Dzieci: Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia. Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. U dzieci poniżej 1. roku życia stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na wyniki badań bezpieczeństwa na zwierzętach.

Sposób przyjmowania:

Tabletki należy połykać w całości, bez żucia, kruszenia ani dzielenia. Preparat musi być przyjmowany z posiłkiem zawierającym tłuszcze, ponieważ obecność tłuszczów zwiększa wchłanianie substancji czynnych. Przykłady odpowiednich posiłków to te przygotowane z użyciem masła lub oleju, zawierające jajka, ser, orzechy, pełnotłuste mleko lub mięso. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów i soku grejpfrutowego, które mogą wpływać na metabolizm leku.