Skutki uboczne Aclasta

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane związane z pierwszą infuzją są bardzo częste, jednakże po podaniu kolejnych infuzji występują rzadziej. Większość objawów niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych trzech dni po podaniu leku i ma zazwyczaj charakter łagodny do umiarkowanego, ustępując w ciągu trzech dni.

Bardzo często występujące działania niepożądane (więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Gorączka

Często występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów):

• Ból głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty, biegunka
• Ból mięśni, ból kości lub stawów, ból pleców, ramion lub nóg
• Objawy grypopodobne (zmęczenie, dreszcze, ból stawów i mięśni)
• Dreszcze, uczucie zmęczenia i braku zainteresowania, osłabienie
• Ból, złe samopoczucie
• Obrzęk lub ból w miejscu podania infuzji
• Nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków) – obserwowano u pacjentek leczonych z powodu osteoporozy pomenopauzalnej

U pacjentów z chorobą Pageta zgłaszano objawy spowodowane małym poziomem wapnia we krwi, takie jak kurcze mięśni lub drętwienie, uczucie mrowienia, zwłaszcza w okolicy ust.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• Grypa, zakażenie górnych dróg oddechowych
• Zmniejszenie ilości czerwonych krwinek, utrata apetytu
• Bezsenność, senność (która może obejmować zaburzenia uwagi i świadomości)
• Uczucie mrowienia lub drętwienie, drżenie, częściowa utrata świadomości
• Zakażenie oka lub podrażnienie, stan zapalny z bólem i zaczerwienieniem
• Obrzęk, zaczerwienienie, ból i swędzenie oczu lub wrażliwość oczu na światło
• Uczucie wirowania, zwiększone ciśnienie tętnicze krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
• Kaszel, duszność
• Rozstrój żołądka, ból brzucha, zaparcie, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zgaga
• Wysypka skórna, nadmierne pocenie się, świąd, zaczerwienienie skóry
• Ból szyi, sztywność mięśni, kości lub stawów, obrzęk stawów
• Skurcze mięśni, ból barku, ból mięśni w klatce piersiowej i klatki piersiowej
• Zapalenie stawów, osłabienie mięśni
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek, nieprawidłowo częste oddawanie moczu
• Opuchlizna rąk, kostek lub stóp, uczucie pragnienia
• Ból zęba, zaburzenia smaku

Rzadko występujące działania niepożądane (mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Nietypowe złamania kości udowej, szczególnie u pacjentów długotrwale leczonych z powodu osteoporozy – należy zwrócić się do lekarza w przypadku pojawienia się bólu, osłabienia lub uczucia dyskomfortu w okolicy uda, biodra lub w pachwinie
• Małe stężenie fosforanu we krwi

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Ból w obrębie jamy ustnej lub szczęki, obrzmienie lub niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub szczęki, wydzielina, drętwienie lub uczucie ciężkości szczęki, poczucie obluzowania się zębów – mogą to być objawy martwicy kości szczęki
• Ból ucha, wydzielina z ucha lub zakażenie ucha – mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu
• Zaburzenia czynności nerek (np. zmniejszenie ilości wydalanego moczu)
• Ciężkie reakcje alergiczne, w tym zawroty głowy i trudności w oddychaniu, obrzęk głównie twarzy i gardła, obniżone ciśnienie tętnicze krwi
• Odwodnienie wtórne do reakcji ostrej fazy (objawów pojawiających się po podaniu leku, takich jak gorączka, wymioty lub biegunka)

Ważne informacje: W celu zmniejszenia działań niepożądanych występujących po pierwszej infuzji lekarz może zalecić łagodny lek przeciwbólowy, taki jak ibuprofen lub paracetamol. Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych zmniejsza się po przyjęciu kolejnych dawek leku. Jeśli u pacjenta wystąpią zawroty głowy, nie może on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu aż poczuje się lepiej.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.