Skutki uboczne Accordeon

Jak każdy lek, Accordeon może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nasilenie i rodzaj objawów mogą być różne u różnych pacjentów. Część działań niepożądanych może ustępować samoistnie po kilku dniach stosowania leku, gdy organizm przyzwyczai się do terapii.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Depresja oddechowa – stan, w którym oddech staje się wolniejszy lub słabszy niż normalnie, jest najpoważniejszym działaniem niepożądanym oksykodonu. Przy wystąpieniu trudności z oddychaniem należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie ratunkowe.

Ciężkie reakcje alergiczne – chociaż występują rzadko, mogą być zagrażające życiu. Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli wystąpią objawy takie jak: nagły świszczący oddech, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub świąd obejmujący całe ciało.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Świąd skóry
• Senność – zwykle występuje na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki, zazwyczaj ustępuje po kilku dniach
• Zawroty głowy
• Bóle głowy
• Nudności i wymioty – zwykle ustępują po kilku dniach; jeśli problem utrzymuje się, lekarz może zalecić lek przeciwwymiotny
• Zaparcia – bardzo częste działanie niepożądane, które może wymagać stosowania środków przeczyszczających oraz zwiększenia spożycia płynów i błonnika

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

Ze strony układu pokarmowego: suchość w jamie ustnej, utrata apetytu, niestrawność, ból lub dyskomfort w brzuchu, biegunka

Ze strony układu nerwowego: dezorientacja, depresja, uczucie niezwykłego osłabienia, drżenie, brak energii, zmęczenie, niepokój, nerwowość, trudności z zasypianiem, zaburzenia myślenia, nieprawidłowe sny

Ze strony układu oddechowego: trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, duszność, osłabienie odruchu kaszlu

Ze strony skóry: wysypka, pocenie się

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

Ze strony układu pokarmowego: trudności w połykaniu, odbijanie, czkawka, wzdęcia, niedrożność jelitowa, zapalenie żołądka, zmiany smaku, kolkowy ból brzucha

Ze strony układu nerwowego i psychiki: zawroty głowy lub uczucie wirowania, omamy, zmiany nastroju, nieprzyjemne nastroje, poczucie ogromnego szczęścia (euforia), pobudzenie, ogólne złe samopoczucie, utrata pamięci, trudności w mówieniu, mniejsza wrażliwość na ból lub dotyk, uczucie mrowienia lub drętwienia, napady padaczkowe lub drgawek, niewyraźne widzenie, omdlenia, niezwykła sztywność lub rozluźnienie mięśni, mimowolne skurcze mięśni

Ze strony układu moczowo-płciowego: trudności w oddawaniu moczu, zaburzenia potencji, zmniejszenie popędu płciowego, niski poziom hormonów płciowych we krwi (hipogonadyzm)

Ze strony układu krążenia: szybkie i nieregularne bicie serca, zaczerwienienie skóry

Inne: odwodnienie, pragnienie, dreszcze, obrzęk rąk, kostek lub stóp, sucha skóra, silne łuszczenie skóry, pokrzywka, zaczerwienienie twarzy, zmniejszenie wielkości źrenic, skurcz mięśni, wysoka temperatura, potrzeba przyjmowania coraz większej dawki dla uzyskania tego samego efektu przeciwbólowego (tolerancja), pogorszenie wyników testów wątrobowych

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• Niskie ciśnienie krwi
• Zawroty głowy, zwłaszcza podczas wstawania (niedociśnienie ortostatyczne)
• Pokrzywka

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

• Zwiększona wrażliwość na ból (hiperalgezja)
• Agresja
• Brak miesiączki u kobiet
• Cholestaza (zablokowanie przepływu żółci z wątroby) – może powodować świąd skóry, żółte zabarwienie skóry i białek oczu, bardzo ciemny mocz oraz bardzo jasny stolec
• Bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) oraz hipoksemia w czasie snu (małe stężenie tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu, nadmierną senność w ciągu dnia
• Dysfunkcja zwieracza Oddiego – zaburzenie wpływające na zastawkę w jelitach, mogące powodować silny ból w górnej części brzucha
• Zespół abstynencyjny u noworodków – długotrwałe stosowanie oksykodonu w czasie ciąży może powodować zagrażające życiu objawy odstawienia u noworodka, takie jak: drażliwość, nadmierna aktywność, zaburzenia snu, płacz o wysokim tonie, drżenie, wymioty, biegunka, brak przyrostu wagi

Ryzyko uzależnienia i tolerancji:

Długotrwałe stosowanie Accordeon wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji (potrzeby stosowania coraz wyższych dawek dla uzyskania tego samego efektu), uzależnienia fizycznego oraz uzależnienia psychicznego (nałogu). Pacjent powinien być świadomy tych zagrożeń i regularnie konsultować się z lekarzem w sprawie kontynuacji leczenia.

Postępowanie w przypadku działań niepożądanych:

W przypadku wystąpienia zaparć zaleca się zwiększenie spożycia płynów oraz produktów bogatych w błonnik. Lekarz może przepisać odpowiedni środek przeczyszczający. Aby złagodzić nudności, lekarz może zalecić stosowanie leków przeciwwymiotnych. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów należy skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie działania zaradcze.

Podczas stosowania leku można zauważyć resztki tabletek w stolcu – jest to normalne zjawisko związane z mechanizmem przedłużonego uwalniania i nie wpływa na skuteczność leczenia.