Calsiosol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Calsiosol?

Calsiosol jest preparatem wapnia przeznaczonym do podawania dożylnego w stanach wymagających szybkiego uzupełnienia poziomu jonów wapnia w organizmie. Głównym wskazaniem do stosowania tego leku jest przewlekła hipokalcemia, czyli stan charakteryzujący się obniżonym stężeniem wapnia we krwi utrzymujący się przez dłuższy okres czasu. Lek stosuje się również w tężyczce hipokalcemicznej – ostrym stanie zagrożenia zdrowia spowodowanym bardzo niskim poziomem wapnia, który może prowadzić do skurczów mięśni, drgawek i zaburzeń rytmu serca.

Preparaty wapnia takie jak Calsiosol odgrywają ważną rolę w profilaktyce hipokalcemii podczas transfuzji wymiennej – procedury polegającej na całkowitej lub częściowej wymianie krwi pacjenta. Krew konserwowana zawiera środki chelatujące wapń, dlatego podczas masywnych transfuzji może dochodzić do gwałtownego spadku poziomu wapnia jonizowanego we krwi. Lek stosuje się również w długotrwałej terapii zastępczej elektrolitami, gdy zachodzi konieczność uzupełnienia lub utrzymania prawidłowego stężenia wapnia w organizmie.

W szczególnych okolicznościach Calsiosol znajduje zastosowanie podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej, jednak wyłącznie wtedy, gdy istnieją konkretne wskazania medyczne. Nie jest to lek rutynowo stosowany w zatrzymaniu krążenia, ale podaje się go w przypadku aktywności elektrycznej bez tętna spowodowanej hiperkaliemią (nadmiar potasu we krwi), hipokalcemią lub przedawkowaniem antagonistów wapnia. W tych sytuacjach podanie wapnia może przywrócić prawidłową czynność elektryczną i mechaniczną serca.

Wapń odgrywa kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowo-mięśniowego, procesach krzepnięcia krwi, przewodnictwie nerwowym oraz prawidłowej czynności serca. Glukonian wapnia, jako substancja czynna leku Calsiosol, stanowi źródło łatwo przyswajalnych jonów wapnia, które po podaniu dożylnym szybko wyrównują deficyty tego pierwiastka. Dzięki temu możliwe jest szybkie opanowanie objawów ostrej hipokalcemii, takich jak zaburzenia rytmu serca, osłabienie kurczliwości mięśni czy nadpobudliwość nerwowo-mięśniowa.

Preparat jest wskazany u pacjentów dorosłych i dzieci, przy czym dawkowanie oraz sposób podania muszą być dostosowane do wieku, masy ciała oraz stanu klinicznego pacjenta. W przypadku dzieci szczególną uwagę zwraca się na wolne tempo podawania oraz monitorowanie czynności serca podczas infuzji. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz osób w podeszłym wieku konieczne jest ostrożne dawkowanie ze względu na ryzyko kumulacji wapnia i rozwoju hiperkalcemii.

Aktualna ulotka leku Calsiosol

Jaki jest skład Calsiosol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Calsiosol jest wapnia glukonian do wstrzykiwań (Calcii gluconas ad iniectabile). Jeden mililitr roztworu zawiera 95,5 mg glukonianu wapnia do wstrzykiwań, co zapewnia odpowiednią koncentrację jonów wapnia w postaci gotowej do podania.

Ampułki dostępne są w dwóch pojemnościach:

• Ampułka 5 ml zawiera 477,5 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań (1,1 mmol wapnia)
• Ampułka 10 ml zawiera 955 mg wapnia glukonianu do wstrzykiwań (2,2 mmol wapnia)

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to wapnia cukrzan oraz woda do wstrzykiwań. Całkowita zawartość wapnia w leku wynosi 0,22 mmol na 1 ml roztworu. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu wolnego od widocznych cząstek, gotowego do użycia.

Lek dostarczany jest w ampułkach wykonanych z bezbarwnego szkła typu I z pierścieniem lub punktem przełamania. Opakowanie zawiera 5 ampułek umieszczonych w blistrze PVC, pakowanych po 1 lub 2 blistry w tekturowe pudełko.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Calsiosol?

Przedawkowanie preparatu Calsiosol prowadzi do hiperkalcemii, czyli nadmiernego stężenia wapnia we krwi. Objawy hiperkalcemii obejmują szereg dolegliwości ze strony różnych układów organizmu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Utratę apetytu (anoreksję)
• Nudności i wymioty
• Zaparcia i ból brzucha
• Zwiększone pragnienie (polidypsja) i wydalanie dużych ilości moczu (poliuria)
• Utratę płynów prowadzącą do odwodnienia
• Osłabienie mięśni
• Odkładanie się wapnia w nerkach (nefrolitiaza, nefrocalcynoza)
• Senność, splątanie, zaburzenia świadomości
• Wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
• Nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca
• W ciężkich przypadkach – zatrzymanie akcji serca i utratę przytomności

Jeśli wstrzyknięcie dożylne zostanie wykonane zbyt szybko, mogą wystąpić ostre objawy hiperkalcemii, w tym kredowy posmak w ustach, uczucie uderzeń gorąca, rozszerzenie naczyń krwionośnych oraz nagły spadek ciśnienia krwi (hipotensja). Zbyt szybkie podanie może również spowodować bradykardię (spowolnienie czynności serca), zaburzenia rytmu serca, a w skrajnych przypadkach – zatrzymanie krążenia.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Należy natychmiast przerwać podawanie leku
• Leczenie ma na celu obniżenie zbyt wysokiego stężenia wapnia we krwi
• Podanie płynów dożylnie w celu nawodnienia i zwiększenia wydalania wapnia przez nerki
• Zastosowanie leków zmniejszających stężenie wapnia (np. diuretyków pętlowych, bisfosfonianów, kalcytoniny)
• W ciężkich przypadkach może być konieczna dializa
• Monitorowanie funkcji serca, ciśnienia krwi oraz parametrów laboratoryjnych

W razie podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Leczenie przedawkowania musi odbywać się w warunkach medycznych pod stałym nadzorem specjalistów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Calsiosol – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Calsiosol nie zawiera szczegółowych informacji na temat interakcji z pokarmami. Ze względu na dożylny sposób podawania preparatu, pokarm znajdujący się w przewodzie pokarmowym nie ma bezpośredniego wpływu na wchłanianie czy działanie leku. Niemniej jednak pacjenci powinni informować lekarza o swojej diecie, szczególnie jeśli spożywają duże ilości pokarmów bogatych w wapń (np. mleko, sery, jogurty) lub przyjmują suplementy wapnia, ponieważ może to zwiększać ryzyko rozwoju hiperkalcemii.

Ulotka nie zawiera również bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Calsiosol. Jednak należy pamiętać, że lek wykazuje działanie uspokajające i po podaniu dożylnym może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez kilka godzin. Spożycie alkoholu w połączeniu z tym działaniem mogłoby potęgować uczucie senności i osłabienie, dlatego zaleca się unikanie alkoholu w okresie leczenia tym preparatem.

Pacjenci powinni również poinformować lekarza o stosowaniu witaminy D w formie suplementów lub leków, ponieważ witamina D zwiększa wchłanianie wapnia z przewodu pokarmowego i może prowadzić do nadmiernego stężenia wapnia we krwi podczas leczenia preparatami wapnia. Należy również unikać stosowania dużych ilości preparatów wielowitaminowych zawierających wapń bez konsultacji z lekarzem.

Czy można stosować Calsiosol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Wapń przechodzi przez łożysko do krążenia płodu i osiąga wyższe stężenie we krwi płodowej niż we krwi matki. Z tego względu kobiety w ciąży powinny otrzymywać wapń dożylnie tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne i gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Podczas stosowania leku u kobiet w ciąży konieczne jest dokładne dobieranie dawki oraz regularne kontrolowanie stężenia wapnia we krwi, aby uniknąć hiperkalcemii, która może być szkodliwa zarówno dla matki, jak i dla rozwijającego się płodu. Nadmierne stężenie wapnia może prowadzić do zaburzeń rozwoju układu kostnego płodu oraz innych powikłań.

Karmienie piersią: Wapń przenika do mleka kobiecego. Lekarz prowadzący powinien wziąć to pod uwagę, decydując o podaniu preparatu Calsiosol pacjentce karmiącej piersią. Należy rozważyć stosunek korzyści z leczenia dla matki do potencjalnego ryzyka dla niemowlęcia. W niektórych przypadkach może być konieczne czasowe przerwanie karmienia piersią podczas intensywnego leczenia dużymi dawkami wapnia.

Płodność: Ulotka nie zawiera informacji wskazujących na negatywny wpływ glukonianu wapnia na płodność u mężczyzn lub kobiet.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku Calsiosol. Decyzję o stosowaniu preparatu musi podjąć lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)