Cystinol

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cystinol?

Cystinol to tradycyjny produkt leczniczy roślinny zawierający wyciąg z liści mącznicy (Arctostaphylos uva-ursi), stosowany w leczeniu objawów łagodnych, nawracających infekcji dolnych dróg moczowych u kobiet. Preparat znajduje zastosowanie w sytuacjach, gdy pacjentka doświadcza charakterystycznych dolegliwości związanych z infekcjami układu moczowego, przy czym lekarz wykluczył wcześniej poważniejsze schorzenia wymagające innego postępowania terapeutycznego.

Główne wskazania do stosowania leku obejmują łagodzenie typowych objawów infekcji dolnych dróg moczowych, takich jak:

• Pieczenie podczas oddawania moczu – uczucie dyskomfortu i pieczenia towarzyszące mikcji, będące jednym z najbardziej charakterystycznych objawów zapalenia pęcherza moczowego
• Częste oddawanie moczu – uporczywa potrzeba częstszego oddawania moczu niż zwykle, często połączona z uczuciem niepełnego opróżnienia pęcherza
• Kombinacja obu powyższych objawów – sytuacje, w których występuje jednocześnie pieczenie i zwiększona częstotliwość mikcji

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych kobiet z nawracającymi, łagodnymi infekcjami dolnych dróg moczowych. Stosowanie u mężczyzn nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia stanów wymagających nadzoru lekarza. Preparat nie powinien być również stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej są niewystarczające.

Substancją czynną leku jest suchy wyciąg z liści mącznicy, rośliny o tradycyjnym zastosowaniu w wspieraniu układu moczowego. Wyciąg zawiera pochodne hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę, które są odpowiedzialne za właściwości leku. Mącznica zwyczajna jest rośliną, której liście od wieków wykorzystywane są w medycynie ludowej do wspomagania leczenia schorzeń dróg moczowych.

Ważne zastrzeżenia dotyczące stosowania:

• Przed rozpoczęciem stosowania leku konieczne jest wykluczenie przez lekarza poważniejszych schorzeń układu moczowego, które mogłyby wymagać innego postępowania terapeutycznego lub leczenia antybiotykowego
• Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania – nie powinien być przyjmowany dłużej niż przez 1 tydzień
• Jeśli po 4 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• W przypadku wystąpienia objawów takich jak gorączka, krew w moczu, skurcze lub znacznie utrudnione oddawanie moczu, konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska

Cystinol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym, co oznacza, że jego zastosowanie w określonych wskazaniach wynika wyłącznie z długotrwałego stosowania. Preparat może być stosowany jedynie jako element wspomagający leczenie łagodnych infekcji układu moczowego i nie zastępuje konsultacji lekarskiej ani przepisanych przez lekarza leków chemioterapeutycznych czy antybiotyków w przypadku poważniejszych infekcji.

Aktualna ulotka leku Cystinol

Jaki jest skład Cystinol, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Każda tabletka powlekana zawiera 265 mg wyciągu suchego z Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng., folium (liść mącznicy). Stosunek surowca roślinnego do wyciągu (DER pierwotny) wynosi 3,5-5,5:1, co odpowiada zawartości 62,3-77,7 mg pochodnych hydrochinonu w przeliczeniu na bezwodną arbutynę. Do ekstrakcji wykorzystywany jest etanol 60% (V/V) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny.

Substancje pomocnicze (składniki nieaktywne):

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja pomocnicza pełniąca funkcję wypełniacza
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Laktoza jednowodna – wypełniacz (jedna tabletka zawiera 59,625 mg laktozy jednowodnej)
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca

Otoczka tabletki składa się z:

• Glicerydy częściowe długołańcuchowe
• Magnezu stearynian
• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• O-Lacquer-Green E104/E132 – mieszanina barwników nadająca charakterystyczną jasnozieloną barwę tabletkom, zawierająca żółcień chinolinową, lak glinowy (E104) oraz indygokarmin, lak glinowy (E132)
• Makrogol 6000 – substancja poprawiająca właściwości powłoki
• Tytanu dwutlenek – biały pigment

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy:

Preparat zawiera laktozę jednowodną (59,625 mg w jednej tabletce). Osoby ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Postać farmaceutyczna:

Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznej jasnozielonej barwie z połyskiem. Tabletki mają kształt owalny o wymiarach: długość 16 mm i szerokość 8,4 mm. Opakowanie zawiera 40 lub 60 tabletek umieszczonych w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.

Jak dawkować Cystinol?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cystinol?

Nie należy przyjmować większych dawek leku niż zalecane w ulotce lub przepisane przez lekarza. Przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania jest istotne dla bezpieczeństwa stosowania preparatu.

Przypadkowe przyjęcie podwójnej dawki:

Przypadkowe zażycie podwójnej dawki leku nie powinno wywołać negatywnych efektów zdrowotnych. W takiej sytuacji należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z normalnym schematem dawkowania, nie zwiększając ani nie pomniejszając kolejnych dawek.

Brak doniesień o przedawkowaniu:

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania leku. Niemniej jednak, w przypadku przyjęcia znacznie większej ilości tabletek niż zalecana dawka dobowa, zaleca się:

• Skontaktowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady
• Obserwowanie ewentualnych objawów niepożądanych
• W razie wystąpienia niepokojących objawów – niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza

Postępowanie w przypadku wątpliwości:

Jeśli pacjentka ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące przyjętej dawki leku lub obawia się, że mogła przyjąć zbyt dużą ilość tabletek, powinna skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym w celu uzyskania fachowej porady medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cystinol – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol:

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, podczas leczenia infekcji dróg moczowych generalnie zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on:

• Prowadzić do odwodnienia organizmu, co jest niekorzystne podczas infekcji układu moczowego
• Drażnić pęcherz moczowy i nasilać objawy związane z infekcją
• Osłabiać układ odpornościowy, utrudniając walkę organizmu z infekcją

Płyny i nawodnienie:

Podczas stosowania leku zaleca się obfite nawodnienie organizmu. Spożywanie dużej ilości płynów (minimum 2 litry dziennie) jest istotne, ponieważ:

• Wspomaga mechaniczne płukanie dróg moczowych
• Pomaga w usuwaniu bakterii z układu moczowego
• Zwiększa częstotliwość oddawania moczu, co sprzyja oczyszczaniu pęcherza

Najlepiej pić czystą wodę. Można również spożywać herbaty ziołowe, soki owocowe (szczególnie żurawinowe) oraz inne napoje niegazowane.

Dieta podczas leczenia:

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania leku. Warto jednak pamiętać, że tabletki należy przyjmować po posiłku, co może zmniejszyć ryzyko ewentualnych dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego.

Produkty, których należy unikać:

Podczas leczenia infekcji dróg moczowych ogólnie zaleca się ograniczenie spożycia:

• Napojów z kofeiną (kawa, mocna herbata), które mogą drażnić pęcherz
• Napojów gazowanych i słodzonych, które mogą nasilać dyskomfort
• Ostrych przypraw, które mogą podrażniać drogi moczowe

Interakcje z innymi lekami:

Interakcje leku z innymi preparatami nie są znane. Niemniej jednak, zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, suplementach diety i produktach ziołowych.

Czy można stosować Cystinol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględne przeciwwskazanie:

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Preparat nie może być przyjmowany przez kobiety w ciąży ani przez matki karmiące piersią.

Ciąża:

Lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających wpływ składników leku na rozwój płodu. Wyciąg z liści mącznicy zawiera pochodne hydrochinonu, których bezpieczeństwo w okresie ciąży nie zostało potwierdzone.

Karmienie piersią:

Lek jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka matki i jakie mogłyby mieć skutki dla karmionego dziecka. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia, preparat nie może być stosowany przez matki karmiące piersią.

Planowanie ciąży:

Kobiety planujące ciążę powinny przed rozpoczęciem stosowania leku skonsultować się z lekarzem. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy niezwłocznie przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem w celu omówienia dalszego postępowania.

Alternatywne postępowanie:

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, u których wystąpią objawy infekcji dróg moczowych, powinny niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić inne, bezpieczne metody leczenia odpowiednie dla tego okresu życia, które nie będą stanowiły zagrożenia dla matki ani dziecka.

Ważna informacja:

Infekcje układu moczowego w okresie ciąży wymagają szczególnej uwagi medycznej i odpowiedniego leczenia pod nadzorem lekarza, ponieważ nieleczone mogą prowadzić do poważnych powikłań. Dlatego tak istotne jest niezwłoczne zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia objawów infekcji, a nie samodzielne stosowanie preparatów dostępnych bez recepty.

Jakie są skutki uboczne Cystinol?

Czy mogę łączyć Cystinol z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)