Xerdoxo - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xerdoxo?

Xerdoxo to lek przeciwzakrzepowy, który zawiera jako substancję czynną rywaroksaban. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia krwi oznaczanego jako czynnik Xa, co skutkuje zmniejszeniem skłonności organizmu do tworzenia zakrzepów. Mechanizm ten jest szczególnie istotny u osób z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w kilku kluczowych wskazaniach. Po pierwsze, stosuje się go w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) oraz innych naczyniach krwionośnych u osób z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków to zaburzenie rytmu serca, które znacząco zwiększa ryzyko udarowych powikłań.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie zakrzepicy żył głębokich w nogach oraz zatorowości płucnej. Zakrzepica żył głębokich polega na tworzeniu się skrzepów w głębokich żyłach kończyn, które mogą przemieszczać się do płuc, powodując zagrażającą życiu zatorowość płucną. Xerdoxo nie tylko leczy te stany, ale również zapobiega ich ponownemu wystąpieniu.

W przypadku ostrego zespołu wieńcowego (zawał serca, niestabilna dławica piersiowa z podwyższonym stężeniem biomarkerów sercowych) lek w dawce 2,5 mg zmniejsza ryzyko kolejnego zawału lub śmierci z przyczyn sercowo-naczyniowych. W tym wskazaniu preparat podaje się zawsze w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub dodatkowo z klopidogrelem bądź tyklopydiną.

U pacjentów z chorobą wieńcową lub chorobą tętnic obwodowych z objawami klinicznymi stosuje się lek w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym. W tej grupie chorych również wymagane jest jednoczesne przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Po zabiegach udrożnienia zwężonych lub zamkniętych tętnic kończyn dolnych lekarz może dodatkowo zlecić krótkotrwałe przyjmowanie klopidogrelu.

Preparat wykorzystuje się także w profilaktyce pooperacyjnej u dorosłych po zabiegach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, kiedy ryzyko tworzenia zakrzepów żylnych jest szczególnie podwyższone. W chirurgii ortopedycznej stanowi ważny element prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat o masie ciała 30 kg lub więcej lek stosuje się do leczenia zakrzepów żył oraz zapobiegania ich nawrotom po co najmniej 5 dniach wstępnego leczenia wstrzykiwanymi lekami przeciwzakrzepowymi. W populacji pediatrycznej wymaga to szczególnie dokładnego dostosowania dawki do masy ciała pacjenta.

Aktualna ulotka leku Xerdoxo

Jaki jest skład Xerdoxo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest rywaroksaban. W zależności od postaci farmaceutycznej jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.

Do substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki należą:

• mannitol
• celuloza mikrokrystaliczna
• makrogol 8000
• poloksamer 188
• sodu laurylosiarczan
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• sodu stearylofumaran

Otoczka tabletek powlekanych zawiera hypromelozę 2910, makrogol 4000, tytanu dwutlenek (E 171) oraz barwniki - żelaza tlenek żółty (E 172) w tabletkach 2,5 mg oraz 15 mg, a żelaza tlenek czerwony (E 172) w tabletkach 10 mg, 15 mg i 20 mg. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, uznawany jest zatem za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xerdoxo?

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów ani podejmować innych działań bez konsultacji medycznej.

Lekarz oceni sytuację kliniczną i podejmie odpowiednie kroki terapeutyczne. W zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki, oraz objawów klinicznych może zastosować odpowiednie postępowanie, w tym monitorowanie parametrów krzepnięcia i ewentualnie leczenie objawowe. Pacjent może wymagać hospitalizacji i ścisłej obserwacji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xerdoxo – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki w dawkach 15 mg i 20 mg należy obowiązkowo przyjmować podczas posiłku, ponieważ jedzenie zwiększa wchłanianie leku. Tabletki 2,5 mg i 10 mg można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności podczas terapii.

W ulotce nie podano bezpośrednich informacji o interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas przyjmowania leków przeciwzakrzepowych zaleca się ostrożność ze spożywaniem alkoholu, ponieważ może on wpływać na krzepnięcie krwi i zwiększać ryzyko krwawień. Zalecana jest umiarkowanie lub całkowita rezygnacja z alkoholu - o bezpiecznym poziomie jego spożycia należy zapytać lekarza prowadzącego.

Szczególną ostrożność należy zachować wobec produktów zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), stosowanego w depresji, ponieważ może ono zmniejszać działanie rywaroksabanu. Wszelkie suplementy ziołowe należy konsultować z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania.

Czy można stosować Xerdoxo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu u kobiet w ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku.

Jeżeli istnieje ryzyko zajścia w ciążę, należy w czasie przyjmowania leku zastosować skuteczną metodę antykoncepcji. Jest to szczególnie istotne, ponieważ lek może potencjalnie szkodzić rozwijającemu się płodowi.

Jeśli w czasie stosowania leku pacjentka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu terapeutycznym. Lekarz może zmienić leczenie na preparat bezpieczniejszy w okresie ciąży. Podobnie w przypadku planowania ciąży należy wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji terapii.

Nie należy również stosować leku podczas karmienia piersią ze względu na możliwe przenikanie substancji czynnej do mleka matki i potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)