Septisse - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Septisse?

Septisse to preparat dezynfekujący przeznaczony do stosowania na skórę i błony śluzowe, zawierający dwie substancje czynne: oktenidyny dichlorowodorek oraz fenoksyetanol. Mechanizm działania leku opiera się na właściwościach oktenidyny dichlorowodorku, która należy do związków kationowo-czynnych posiadających dwa aktywne centra. Substancja ta działa powierzchniowo na skórę i rany, natomiast fenoksyetanol uzupełnia jej działanie, penetrując głębsze warstwy skóry oraz błon śluzowych, zapewniając kompleksową ochronę antyseptyczną.

Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze, grzybobójcze oraz wirusobójcze, co zostało potwierdzone zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i klinicznych. Skuteczność mikrobiologiczna Septisse pojawia się już po jednej minucie od zastosowania roztworu na skórę lub błonę śluzową. Lek działa niszcząco na bakterie, w tym drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne, a także na Chlamydię i Mykoplazmy, które należą do trudniejszych do zwalczenia patogenów. Ponadto preparat wykazuje aktywność wobec grzybów i drożdżaków, pierwotniaków takich jak Trichomonas, oraz wirusów, w tym wirusa opryszczki pospolitej (Herpes simplex), a także inaktywuje wirusy HBV i HIV.

Czas działania leku utrzymuje się przez około godzinę po aplikacji, co zapewnia odpowiednie bezpieczeństwo mikrobiologiczne podczas wykonywania zabiegów diagnostycznych, terapeutycznych lub operacyjnych. Ta właściwość czyni Septisse szczególnie przydatnym w sytuacjach wymagających długotrwałej ochrony antyseptycznej. Mikrobiologiczna skuteczność preparatu została szeroko udokumentowana, co potwierdza jego zastosowanie w szerokim spektrum sytuacji klinicznych.

Septisse znajduje zastosowanie w odkażaniu i wspomagającym leczeniu małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji skóry przed zabiegami niechirurgicznymi. Preparat może być stosowany do wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie błon śluzowych i sąsiadujących tkanek przed oraz po procedurach diagnostycznych dotyczących narządów płciowych i odbytu, w tym pochwy, sromu, żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza moczowego. W praktyce klinicznej lek wykorzystywany jest również do wspomagającego postępowania antyseptycznego w obrębie zamkniętych powłok skórnych po zabiegach, na przykład do pielęgnacji szwów pozabiegowych.

W ginekologii i urologii Septisse jest stosowany w stanach zapalnych pochwy oraz w obrębie żołędzi prącia u mężczyzn, zapewniając miejscowe działanie antyseptyczne. W pediatrii preparat znajduje zastosowanie między innymi do pielęgnacji kikuta pępowinowego u noworodków, gdzie pomaga utrzymać odpowiednią higienę i zapobiega infekcjom. W stomatologii lek może być używany do dezynfekcji jamy ustnej w przypadku aft oraz podrażnień spowodowanych noszeniem aparatu ortodontycznego lub protezy dentystycznej.

Dodatkowo Septisse jest wskazany do ograniczonego czasowo, wspomagającego leczenia antyseptycznego grzybicy międzypalcowej, gdzie stosowanie preparatu rano i wieczorem przez okres 14 dni przynosi korzystne efekty terapeutyczne. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w każdym wieku, co czyni go uniwersalnym środkiem antyseptycznym w różnych sytuacjach klinicznych wymagających miejscowej dezynfekcji skóry lub błon śluzowych.

Aktualna ulotka leku Septisse

Jaki jest skład Septisse, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu Septisse są oktenidyny dichlorowodorek w ilości 0,1 g (1 mg/g) oraz fenoksyetanol w ilości 2,0 g (20 mg/g) w 100 g roztworu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• kokamidopropylobetaina, roztwór 28-32% (zawierający kokamidopropylobetainę, sodu chlorek, wodę oczyszczoną)
• sodu glukonian
• glicerol 85%
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH)
• woda oczyszczona

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu przeznaczonego do stosowania na skórę w formie aerozolu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Septisse?

W razie zastosowania ilości leku większej niż zalecana lub przypadkowego połknięcia leku Septisse, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Oktenidyny dichlorowodorek jest bardziej toksyczny przy stosowaniu dożylnym niż doustnym, dlatego należy unikać przedostawania się leku w większych ilościach do krwiobiegu, na przykład na skutek pomyłkowej iniekcji. Z uwagi na to, że oktenidyny dichlorowodorek w leku Septisse występuje tylko w ilości 0,1%, zagrożenie tą substancją jest mało prawdopodobne.

W celu uniknięcia możliwości uszkodzenia tkanek, obrzęku miejscowego, nie wolno wstrzykiwać lub wprowadzać leku do tkanki pod ciśnieniem. W każdym przypadku należy zapewnić odpowiedni odpływ z jam rany (na przykład drenaż, odsysacz).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Septisse – czy mogę spożywać alkohol?

Septisse jest preparatem do stosowania miejscowego na skórę i błony śluzowe, który nie wchłania się do krwiobiegu w istotnych ilościach. Z tego powodu nie ma ograniczeń dotyczących spożywania pokarmu lub napojów w trakcie stosowania tego leku. Nie odnotowano interakcji między preparatem a przyjmowanym pokarmem czy alkoholem.

Należy jednak pamiętać, że nie zaleca się dopuszczania do połknięcia leku oraz stosowania go do wnętrza ucha. Przy płukaniu jamy ustnej może utrzymywać się gorzki smak przez około 1 godzinę, co ma związek z działaniem leku, jednak nie stanowi to zagrożenia zdrowotnego.

Czy można stosować Septisse w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wyników badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Septisse u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Decyzję o stosowaniu preparatu w czasie ciąży i laktacji należy podejmować indywidualnie, uwzględniając potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do możliwego ryzyka. Nie badano również wpływu leku Septisse na płodność u ludzi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)