Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Etofenamat |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M02AA06 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Etodal?
Etodal to preparat do stosowania miejscowego zawierający etofenamat, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Substancja czynna, po naniesieniu na skórę, wchłania się przez naskórek i gromadzi w tkankach objętych procesem zapalnym, gdzie wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwobrzękowe. Mechanizm działania opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – mediatorów procesu zapalnego odpowiedzialnych za ból, obrzęk i zaczerwienienie tkanek.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu tępych urazów powstałych w wyniku kontuzji sportowych lub wypadków. Obejmuje to stłuczenia tkanek miękkich, skręcenia stawów, naciągnięcia mięśni i ścięgien. W tego typu urazach lek pomaga zmniejszyć ból i obrzęk, wspierając proces regeneracji uszkodzonych struktur. Miejscowe stosowanie umożliwia dostarczenie substancji czynnej bezpośrednio do miejsca urazu, minimalizując jednocześnie działanie ogólnoustrojowe.
Kolejnym wskazaniem jest choroba zwyrodnieniowa stawów, w tym zmiany dotyczące kręgosłupa, stawów kolanowych i barkowych. Proces zwyrodnieniowy charakteryzuje się niszczeniem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Preparat może przynieść ulgę w objawach bólowych towarzyszących tym schorzeniom, poprawiając komfort codziennego funkcjonowania pacjentów.
Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu reumatyzmu pozastawowego, który obejmuje schorzenia tkanek miękkich w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego. Należą do nich: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej (dolnej części pleców), zapalenie kaletki maziowej (struktur amortyzujących tarcie w stawach), zapalenie ścięgien i pochewek ścięgnistych, a także zapalenie torebek stawowych, znane jako „staw zamrożony" (szczególnie często dotyczące stawu barkowego). W tej grupie wskazań mieści się także zapalenie nadkłykci – schorzenie powszechnie występujące u osób obciążających nadmiernie staw łokciowy, znane potocznie jako „łokieć tenisisty" lub „łokieć golfisty".
Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych pacjentów. Leczenie dolegliwości reumatycznych trwa zazwyczaj od 3 do 4 tygodni, natomiast w przypadku tępych urazów, takich jak kontuzje sportowe, zalecany okres stosowania wynosi do 2 tygodni. Jeśli objawy nie ustąpią lub ulegną nasileniu po 7 dniach stosowania, konieczna jest konsultacja lekarska. Miejscowa forma aplikacji sprawia, że preparat stanowi wygodną opcję terapeutyczną w codziennym zarządzaniu bólem związanym z wymienionymi schorzeniami.
Aktualna ulotka leku Etodal
| Etodal - 100mg/g, Żel (Etofenamatum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Etodal, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest etofenamat. Każdy gram żelu zawiera 100 mg etofenamatu, co odpowiada stężeniu 10%.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- glikol propylenowy (E 1520) – 30 mg w każdym gramie żelu
- makrogol 400
- makrogolu eter oleinocetylowy
- sodu wodorotlenek
- karbomer 980
- alkohol izopropylowy (odpowiedzialny za charakterystyczny zapach preparatu)
- woda oczyszczona
Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Z tego powodu nie należy stosować leku na otwarte rany lub duże powierzchnie uszkodzonej skóry (np. oparzenia) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Etodal?
Przedawkowanie preparatu po podaniu miejscowym jest mało prawdopodobne ze względu na sposób aplikacji i ograniczone wchłanianie ogólnoustrojowe przez nieuszkodzoną skórę.
Jednak w przypadku zastosowania zawartości całej tuby leku i pokrycia nim w krótkim czasie całego ciała, mogą wystąpić objawy ogólnoustrojowe, takie jak:
- bóle głowy
- zawroty głowy
- dolegliwości w nadbrzuszu
Postępowanie w przypadku przedawkowania: Należy zmyć preparat z powierzchni ciała wodą. W przypadku przypadkowego połknięcia leku przez pacjenta lub dziecko, należy natychmiast zgłosić się do lekarza w celu oceny stanu i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Etodal – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat jest stosowany miejscowo na skórę, co oznacza, że jego wchłanianie do krwiobiegu jest minimalne w porównaniu z lekami przyjmowanymi doustnie. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania tego leku.
W dokumentacji produktu nie wskazano bezpośrednich interakcji z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że etofenamat należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a spożywanie alkoholu w trakcie stosowania tej grupy leków, nawet w formie miejscowej, może teoretycznie zwiększać ryzyko podrażnienia żołądka i innych działań niepożądanych, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych NLPZ doustnie. Z ostrożności zaleca się umiarkowane spożycie alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w czasie terapii.
Czy można stosować Etodal w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Preparat może być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, wyłącznie po ocenie przez lekarza stosunku korzyści do ryzyka. Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Leku nie wolno stosować podczas trzeciego trymestru ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu, w tym możliwość przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego oraz wpływ na czynność nerek i krzepnięcie krwi.
Karmienie piersią: Etofenamat przenika do mleka kobiet karmiących piersią w małym stopniu. Matki karmiące piersią powinny unikać długotrwałego stosowania preparatu oraz nie mogą przekraczać zalecanej dawki dobowej. Nie stosować leku w okolicach piersi, aby zapobiec przypadkowemu kontaktowi dziecka ze składnikami preparatu.
Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, aby ocenić bezpieczeństwo terapii w indywidualnej sytuacji klinicznej.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Etodal - 100mg/g, Żel (Etofenamatum) |
