Dexaprotect - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dexaprotect?

Dexaprotect to preparat okulistyczny zawierający deksametazonu fosforan, który należy do grupy glikokortykosteroidów (kortykosteroidów) stosowanych miejscowo w terapii stanów zapalnych oka. Substancja czynna działa poprzez zahamowanie procesów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia takich objawów jak ból, obrzęk, miejscowe uczucie ciepła i zaczerwienienie w obrębie struktur oka. Mechanizm działania opiera się na wpływie na kaskadę zapalną na poziomie komórkowym, hamując uwalnianie mediatorów stanu zapalnego.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Dexaprotect jest leczenie stanów zapalnych oczu o różnej etiologii. Lek znajduje zastosowanie w terapii nieinfekcyjnych zapaleń przedniego odcinka oka, zapaleń spojówek na tle niedrożdżowym, zapaleń rogówki oraz zapalenia błony naczyniowej oka. W przypadku stanów zapalnych o charakterze mieszanym, gdy występuje jednocześnie zakażenie bakteryjne, grzybicze lub wirusowe, preparat powinien być stosowany wyłącznie w skojarzeniu z odpowiednim lekiem przeciwzakaźnym pod ścisłą kontrolą lekarza okulisty.

Dexaprotect może być również wykorzystywany w leczeniu ciężkich postaci alergicznego zapalenia spojówek, które nie odpowiadają na terapię innymi preparatami, jednak w takich przypadkach zaleca się jedynie krótkotrwałe stosowanie. Preparat znajduje także zastosowanie w stanach pooperacyjnych i pourazowych, gdy konieczne jest zmniejszenie intensywności reakcji zapalnej w obrębie oka. Ważne jest, aby terapia była prowadzona pod nadzorem specjalisty okulisty, który oceni stosunek korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem kortykosteroidów miejscowych.

Należy podkreślić, że Dexaprotect jest preparatem sterylnym, niezawierającym konserwantów, co minimalizuje ryzyko dodatkowego podrażnienia oka. Forma kropli zapewnia bezpośrednie działanie miejscowe z ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym. Niemniej jednak, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów (takich jak wzrost ciśnienia śródgałkowego czy spowolnienie gojenia ran), stosowanie preparatu wymaga regularnych kontroli okulistycznych, szczególnie w przypadku przedłużonego leczenia.

W terapii stanów zapalnych oka kluczowe jest odpowiednio wczesne wdrożenie leczenia oraz systematyczne stosowanie przepisanych dawek. Deksametazon fosforan w postaci kropli charakteryzuje się dobrą penetracją przez tkanki oka, co umożliwia osiągnięcie odpowiedniego stężenia terapeutycznego w miejscu stanu zapalnego. Skuteczność terapii zależy od prawidłowej techniki aplikacji kropli, częstości ich stosowania zgodnie z zaleceniami lekarza oraz unikania przedwczesnego przerwania kuracji, co mogłoby prowadzić do nawrotu objawów zapalnych.

Aktualna ulotka leku Dexaprotect

Jaki jest skład Dexaprotect, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Dexaprotect jest deksametazonu fosforan w postaci deksametazonu sodu fosforanu. Jeden mililitr roztworu zawiera 1 mg deksametazonu fosforanu, co odpowiada stężeniu 1 mg/ml. Jest to syntetyczny glikokortykosteroid o silnym działaniu przeciwzapalnym, stosowany miejscowo w okulistyce.

Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:

• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego (w ilości 7,450 mg na 1 ml, co odpowiada 1,976 mg fosforanu)
• Sodu chlorek – reguluje izotoniczność roztworu
• Disodu edetynian – substancja chelatująca, stabilizująca roztwór
• Kwas solny – służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Sodu wodorotlenek – służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Preparat nie zawiera konserwantów, co jest istotną zaletą, szczególnie dla pacjentów z wrażliwymi oczami lub skłonnością do reakcji alergicznych. Bufor fosforanowy zawarty w składzie może jednak w bardzo rzadkich przypadkach powodować osadzanie się fosforanu wapnia na powierzchni rogówki u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami tej struktury oka.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dexaprotect?

W przypadku zakroplenia zbyt dużej ilości leku do oka (miejscowe przedawkowanie), należy przepłukać oko sterylną wodą lub jałowym roztworem fizjologicznym. Jeśli pojawi się ból w oku, dyskomfort lub inne niepokojące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Ze względu na miejscowy sposób podawania i niewielkie dawki substancji czynnej, ryzyko poważnych skutków ostrego przedawkowania jest minimalne. Niemniej jednak przedłużone stosowanie zbyt dużych dawek lub zbyt częste aplikacje mogą prowadzić do nasilenia typowych działań niepożądanych kortykosteroidów, takich jak wzrost ciśnienia śródgałkowego, rozwój zaćmy, zahamowanie gojenia ran rogówki czy wystąpienie wtórnych zakażeń oka.

W przypadku przypadkowego połknięcia zawartości butelki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Chociaż systemowa absorpcja po podaniu do oka jest ograniczona, przypadkowe spożycie większej ilości roztworu może prowadzić do wchłonięcia deksametazonu drogą pokarmową i wystąpienia ogólnoustrojowych objawów przedawkowania kortykosteroidami.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dexaprotect – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Dexaprotect stosowany miejscowo do oczu charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas jego stosowania. Nie odnotowano istotnych klinicznie interakcji między miejscowo stosowanym deksametazonem a pokarmami.

Podobnie spożywanie alkoholu nie ma bezpośredniego wpływu na działanie preparatu aplikowanego do oka. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może ogólnie wpływać na stan organizmu i jego zdolność do regeneracji, co może mieć pośredni wpływ na procesy gojenia w przypadku stanów zapalnych lub pourazowych oka.

W przypadku długotrwałego stosowania preparatu lub intensywnej terapii, gdy możliwe jest większe wchłanianie systemowe deksametazonu, zaleca się ostrożność ze względu na potencjalne oddziaływanie kortykosteroidów na metabolizm glukozy i inne procesy metaboliczne – szczególnie u pacjentów z cukrzycą.

Czy można stosować Dexaprotect w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania deksametazonu w postaci kropli do oczu w okresie ciąży, które pozwoliłyby na pełną ocenę bezpieczeństwa dla płodu. Z tego powodu nie zaleca się stosowania preparatu Dexaprotect u kobiet w ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku w ciąży powinien podjąć lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Kortykosteroidy stosowane systemowo mogą przenikać przez łożysko i potencjalnie wpływać na rozwój płodu. Choć miejscowe zastosowanie kropli ogranicza wchłanianie ogólnoustrojowe, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna bezwzględnie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

W przypadku karmienia piersią sytuacja jest nieco inna. Nie wiadomo, czy deksametazon stosowany miejscowo do oczu przenika do mleka ludzkiego w istotnych ilościach. Niemniej jednak stosowana dawka jest mała, a systemowa absorpcja ograniczona, dlatego preparat Dexaprotect może być stosowany w okresie laktacji. Mimo to zaleca się ostrożność i konsultację z lekarzem, który oceni indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka. Kobiety karmiące piersią powinny poinformować lekarza o tym fakcie przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)