Formetic

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Formetic?

Formetic należy do grupy leków przeciwcukrzycowych stosowanych doustnie. Zawiera substancję czynną metforminę chlorowodorek, która jest lekiem pierwszego rzutu w terapii cukrzycy typu 2, szczególnie u osób z nadwagą lub otyłością.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 10 lat w następujących sytuacjach klinicznych:

Leczenie cukrzycy typu 2

Lek stosuje się w leczeniu cukrzycy insulinoniezależnej (cukrzyca typu 2), gdy dieta i zwiększona aktywność fizyczna nie pozwalają na uzyskanie odpowiedniej kontroli glikemii. Metformina zmniejsza stężenie glukozy we krwi, nie powodując przy tym hipoglikemii, gdy jest stosowana w monoterapii.

U dorosłych pacjentów lek może być stosowany jako monoterapia (jedyny lek przeciwcukrzycowy) lub w terapii skojarzonej z innymi doustnymi lekami obniżającymi stężenie glukozy we krwi albo z insuliną. U dzieci w wieku powyżej 10 lat i młodzieży preparat można stosować w monoterapii lub w połączeniu z insuliną.

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą, leczonych metforminą jako lekiem pierwszego wyboru po nieskutecznym leczeniu dietą, następuje zmniejszenie ryzyka powikłań cukrzycowych. Dotyczy to zarówno powikłań mikronaczyniowych (retinopatia, nefropatia), jak i makronaczyniowych (zawał serca, udar mózgu).

Stan przedcukrzycowy

Preparat może być stosowany u osób ze stanem przedcukrzycowym, gdy modyfikacja stylu życia (dieta i zwiększona aktywność fizyczna) nie pozwala na uzyskanie prawidłowej kontroli stężenia glukozy we krwi. Stan przedcukrzycowy charakteryzuje się podwyższonym stężeniem glukozy na czczo lub nieprawidłową tolerancją glukozy, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju cukrzycy typu 2.

Zespół policystycznych jajników (PCOS)

Lek może być również stosowany w zespole policystycznych jajników, który jest zaburzeniem hormonalnym występującym u kobiet. Objawy tego zespołu obejmują nieregularne miesiączki, trądzik, przyrost masy ciała, trudności w redukcji masy ciała, nadmierne owłosienie na twarzy i ciele oraz problemy z zajściem w ciążę. Metformina pomaga w normalizacji zaburzeń metabolicznych towarzyszących temu schorzeniu.

Mechanizm działania

Metformina działa poprzez kilka mechanizmów. Zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie (glukoneogenezę), poprawia wrażliwość tkanek na insulinę, zwiększa obwodowe wychwytywanie i wykorzystanie glukozy przez mięśnie oraz opóźnia wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego. Nie stymuluje wydzielania insuliny przez trzustkę, dlatego przy stosowaniu w monoterapii nie powoduje hipoglikemii.

Ważnym aspektem terapii jest konieczność kontynuowania odpowiedniej diety podczas stosowania leku, z regularnym przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia. Pacjenci z nadwagą powinni dodatkowo stosować dietę niskokaloryczną pod nadzorem lekarza.

Aktualna ulotka leku Formetic

Jaki jest skład Formetic, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w trzech mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

Formetic 500 mg, tabletki powlekane

• Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy
• Substancje pomocnicze: hypromeloza (15 000 mPas), powidon (K 25), magnezu stearynian, hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171)

Formetic 850 mg, tabletki powlekane

• Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 662,8 mg metforminy
• Substancje pomocnicze: hypromeloza (15 000 mPas), powidon (K 25), magnezu stearynian, hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171)

Formetic 1000 mg, tabletki powlekane

• Substancja czynna: każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy
• Substancje pomocnicze: hypromeloza (15 000 mPas), powidon (K 25), magnezu stearynian, hypromeloza (5 mPas), makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E171)

Wygląd tabletek:

• Tabletki 500 mg: białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane
• Tabletki 850 mg: białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej (można podzielić na dwie równe części)
• Tabletki 1000 mg: białe, podłużne tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie i głęboką linią podziału po drugiej (można podzielić na dwie równe części)

Jak dawkować Formetic?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Formetic?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Charakterystyka przedawkowania

Przedawkowanie metforminy nie powoduje hipoglikemii (znacznego zmniejszenia stężenia glukozy we krwi), lecz zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest ciężkim powikłaniem zagrażającym życiu.

Objawy przedawkowania i rozwijającej się kwasicy mleczanowej

Początkowe objawy mogą być podobne do działań niepożądanych metforminy ze strony przewodu pokarmowego:

• Nudności
• Wymioty
• Biegunka
• Bóle brzucha
• Skurcze i osłabienie mięśni

W ciężkich przypadkach mogą wystąpić również:

• Bóle i skurcze mięśni
• Znaczne przyspieszenie oddechu
• Obniżenie temperatury ciała
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia świadomości
• Śpiączka

Postępowanie

Objawy przedawkowania mogą rozwinąć się w ciągu kilku godzin i wymagają natychmiastowego leczenia w szpitalu. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, dlatego konieczna jest szybka interwencja medyczna. Należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Formetic – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia żywieniowe

Podczas stosowania leku należy kontynuować odpowiednią dietę z regularnym przyjmowaniem węglowodanów w ciągu dnia. Zaleca się spożywanie pokarmów bogatych w skrobię, takich jak:

• Ryż
• Makaron
• Ziemniaki
• Owoce

Pacjenci z nadwagą powinni dodatkowo stosować dietę niskokaloryczną pod nadzorem lekarza. Przestrzeganie odpowiedniej diety jest kluczowe dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii.

Alkohol

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku. Alkohol może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest ciężkim powikłaniem zagrażającym życiu. Kwasica mleczanowa może wystąpić szczególnie u osób spożywających alkohol, zwłaszcza przy jednoczesnym niewłaściwym odżywianiu lub głodzeniu.

Interakcje pokarmowe

Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku. Takie postępowanie pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności, wymioty, biegunka czy bóle brzucha, które występują częściej na początku leczenia.

Czy można stosować Formetic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża

Kobiety z cukrzycą, które są w ciąży lub planują zajście w ciążę, nie powinny przyjmować leku. W okresie ciąży konieczne jest utrzymanie stężenia glukozy we krwi jak najbardziej zbliżonego do wartości prawidłowych, aby zmniejszyć ryzyko wad wrodzonych związanych z nieprawidłowym stężeniem glukozy we krwi.

W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz powinien wtedy zastąpić metforminę insuliną, która jest lekiem z wyboru w terapii cukrzycy u kobiet w ciąży.

Karmienie piersią

Nie należy stosować leku podczas karmienia piersią. Metformina przenika do mleka kobiecego, dlatego w okresie laktacji należy przerwać stosowanie preparatu lub zaprzestać karmienia piersią. Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Płodność

Brak danych dotyczących wpływu metforminy na płodność u ludzi. Lek może być stosowany w zespole policystycznych jajników, który często wiąże się z problemami z zajściem w ciążę, jednak przed zastosowaniem leku w tej sytuacji należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem leku w ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Formetic?

Czy mogę łączyć Formetic z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)