Biodacyna

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biodacyna?

Biodacyna zawiera jako substancję czynną amikacynę – antybiotyk z grupy aminoglikozydów wykazujący działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z bakteryjną podjednostką rybosomalną 30S, co prowadzi do zaburzenia syntezy białek i w konsekwencji śmierci komórki bakteryjnej. Aminoglikozydy są szczególnie aktywne wobec bakterii tlenowych Gram-ujemnych, w tym szczepów opornych na inne antybiotyki z tej grupy.

Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amikacynę. Stosuje się go głównie w sytuacjach, gdy patogeny wykazują oporność na inne antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak gentamycyna czy tobramycyna. Amikacyna charakteryzuje się szerokim spektrum aktywności, obejmującym między innymi pałeczki Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus, Klebsiella, Enterobacter oraz Serratia.

Do podstawowych wskazań klinicznych należą zakażenia dróg oddechowych, w tym ciężkie zapalenia płuc i zapalenia oskrzeli o etiologii bakteryjnej. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń kości i stawów, takich jak osteomyelitis czy septyczne zapalenie stawów, a także w terapii zakażeń skóry i tkanek miękkich, zwłaszcza w przypadku ran trudno gojących się lub powikłanych obecnością bakterii wieloopornych.

Amikacyna jest wykorzystywana w leczeniu zakażeń wewnątrzbrzusznych, w tym zapalenia otrzewnej oraz zakażeń narządów jamy brzusznej. Stanowi również istotną opcję terapeutyczną w przypadku zakażeń ran pooperacyjnych, szczególnie w chirurgii naczyniowej, oraz zakażeń ran po oparzeniach, gdzie ryzyko kolonizacji przez bakterie Gram-ujemne jest szczególnie wysokie.

W zakresie zakażeń układu moczowego amikacyna znajduje zastosowanie głównie w ciężkich, powikłanych i nawracających infekcjach dróg moczowych. W przypadku niepowikłanych zakażeń jest stosowana wyłącznie wtedy, gdy bakterie wywołujące infekcję wykazują oporność na inne, standardowo stosowane antybiotyki. Preparat jest również wskazany w leczeniu posocznicy, najczęściej w skojarzeniu z antybiotykiem beta-laktamowym, co pozwala na osiągnięcie synergistycznego działania przeciwbakteryjnego.

W wyjątkowych przypadkach Biodacyna może być stosowana w leczeniu zakażeń ośrodkowego układu nerwowego, w tym bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, wywołanego przez drobnoustroje wrażliwe na amikacynę. Ze względu na potencjalną toksyczność leczenie tym antybiotykiem wymaga ścisłego nadzoru medycznego, regularnego monitorowania stężenia leku we krwi oraz kontroli funkcji nerek i narządu słuchu.

Aktualna ulotka leku Biodacyna

Jaki jest skład Biodacyna, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest amikacyna w postaci amikacyny disiarczanu. Preparat dostępny jest w dwóch stężeniach: 125 mg/ml oraz 250 mg/ml. Oznacza to, że 1 ml roztworu zawiera odpowiednio 125 mg lub 250 mg amikacyny.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Sodu cytrynian dwuwodny – substancja buforująca utrzymująca właściwy pH roztworu
• Sodu pirosiarczyn (E 223) – środek konserwujący o właściwościach przeciwutleniających
• Kwas siarkowy – służący do regulacji odczynu roztworu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Roztwór ma postać bezbarwnego lub jasnożółtego płynu wodnego przeznaczonego do podawania domięśniowego lub dożylnego. Preparat nie zawiera środków konserwujących w znaczących ilościach poza sodu pirosiarczynem, dlatego po otwarciu ampułki należy go zużyć niezwłocznie lub przechowywać zgodnie z zaleceniami.

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera sód. W przypadku preparatu o stężeniu 125 mg/ml, 1 ml zawiera 3,73 mg (0,16 mmol) sodu, co odpowiada 0,19% maksymalnej zalecanej dobowej dawki tego pierwiastka. W preparacie 250 mg/ml, 1 ml zawiera 7,49 mg (0,32 mmol) sodu, co odpowiada 0,38% maksymalnej zalecanej dawki dobowej. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Biodacyna?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biodacyna?

Przedawkowanie amikacyny może prowadzić do poważnych powikłań, w tym uszkodzenia nerek (nefrotoksyczność), uszkodzenia słuchu (ototoksyczność) oraz blokady nerwowo-mięśniowej z porażeniem mięśni oddechowych. Objawy mogą obejmować: zmniejszenie lub zanik diurezy, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego i kreatyniny we krwi, szumy uszne, zawroty głowy, utratę słuchu, osłabienie mięśniowe oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza. Leczenie jest objawowe i wspomagające. W celu zapobieżenia blokadzie nerwowo-mięśniowej lekarz może podać sole wapnia, takie jak glukonian wapnia lub laktobionian wapnia w postaci 10-20% roztworu.

Ze względu na to, że amikacyna jest wydalana głównie przez nerki, w przypadku przedawkowania można zastosować hemodializę, dializę otrzewnową lub ciągłą hemofiltrację tętniczo-żylną w celu usunięcia nadmiaru leku z organizmu. U noworodków i niemowląt może być konieczne zastosowanie transfuzji wymiennej. Wszystkie działania terapeutyczne powinny być prowadzone w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biodacyna – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka produktu nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji amikacyny z pokarmami. Lek podawany jest pozajelitowo (domięśniowo lub dożylnie), co oznacza, że nie przechodzi przez przewód pokarmowy i nie podlega procesowi wchłaniania z jelit. W związku z tym pokarmy nie wpływają bezpośrednio na stężenie amikacyny we krwi.

Nie ma jednoznacznych danych dotyczących wpływu alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania amikacyny. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu podczas leczenia zakażeń bakteryjnych jest generalnie niezalecane, ponieważ może osłabiać działanie układu odpornościowego i opóźniać proces zdrowienia.

Istotne jest natomiast odpowiednie nawodnienie organizmu podczas leczenia amikacyną. Pacjent powinien pić dużo płynów, aby wspomóc funkcjonowanie nerek i zapobiec gromadzeniu się leku w organizmie, co mogłoby zwiększyć ryzyko uszkodzenia kanalików nerkowych. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić dożylne uzupełnianie płynów w formie kroplówki.

Czy można stosować Biodacyna w okresie ciąży i karmienia piersią?

W czasie ciąży stosowanie amikacyny jest dopuszczalne jedynie w sytuacji, gdy jest to bezwzględnie konieczne dla zdrowia matki, a zastosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Amikacyna szybko przenika przez łożysko do krążenia płodowego i płynu owodniowego, co może powodować uszkodzenia płodu, w tym potencjalne ryzyko uszkodzenia słuchu.

Aminoglikozydy należą do grupy leków, które mogą wykazywać działanie ototoksyczne na płód. Z tego względu decyzja o zastosowaniu amikacyny u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli leczenie jest niezbędne, pacjentka powinna pozostawać pod ścisłym nadzorem medycznym.

W okresie karmienia piersią należy unikać stosowania amikacyny. Jeżeli zastosowanie leku u matki karmiącej jest bezwzględnie konieczne, lekarz podejmie decyzję, czy przerwać karmienie piersią na czas leczenia, czy zakończyć terapię amikacyną. Aminoglikozydy przenikają do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, jednak mogą potencjalnie wpływać na niemowlę.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Biodacyna powinny być poinformowane o potencjalnych ryzykach dla płodu i konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia. W przypadku planowania ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas terapii należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jakie są skutki uboczne Biodacyna?

Czy mogę łączyć Biodacyna z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)