Endofemine - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Endofemine?

Endofemine jest preparatem hormonalnym zawierającym dienogest, syntetyczny progestagen o specyficznym mechanizmie działania. Lek ten jest stosowany w leczeniu endometriozy, schorzenia, w którym tkanka podobna do błony śluzowej macicy (endometrium) rozwija się poza macicą, najczęściej na jajnikach, jajowodach, więzadłach macicy lub w jamie otrzewnowej. Ta nieprawidłowo zlokalizowana tkanka endometrialna reaguje na zmiany hormonalne podczas cyklu menstruacyjnego, powodując stany zapalne, blizny i dolegliwości bólowe.

Dienogest działa poprzez hamowanie produkcji estrogenów w organizmie oraz bezpośrednie oddziaływanie na ogniska endometriozy. Substancja ta wiąże się z receptorami progesteronu w tkankach, wywołując efekt antyandrogenowy i hamując proliferację komórek endometrium. Mechanizm działania obejmuje również supresję owulacji, co przyczynia się do zmniejszenia stymulacji hormonalnej nieprawidłowo zlokalizowanej tkanki. W efekcie dochodzi do atrofii ognisk endometriozy i redukcji stanu zapalnego w otaczających tkankach.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Endofemine jest leczenie objawów bólowych związanych z endometriozą. Schorzenie to może manifestować się różnorodnymi dolegliwościami, w tym bólem miednicy, dysmenorea (bólem podczas miesiączki), bólem podczas stosunków płciowych, bólem podczas oddawania moczu lub wypróżniania się, a także przewlekłym bólem w dolnej części brzucha. Endometrioza może również prowadzić do problemów z płodnością, stanowiąc jedną z częstszych przyczyn niepłodności u kobiet.

Terapia lekiem Endofemine jest szczególnie wskazana u pacjentek, u których objawy bólowe znacząco wpływają na jakość życia codziennego. Lek może być stosowany jako leczenie pierwszego rzutu lub w przypadkach, gdy inne metody terapeutyczne okazały się niewystarczające. Warto podkreślić, że Endofemine nie jest środkiem antykoncepcyjnym, a jego stosowanie ma na celu wyłącznie kontrolę objawów endometriozy poprzez modulację środowiska hormonalnego.

Podczas stosowania leku Endofemine większość pacjentek doświadcza zmian w profilu krwawienia menstruacyjnego, co jest efektem farmakologicznym preparatu. Zmiany te mogą obejmować nieregularne krwawienia, plamienia, krwawienia o zmniejszonej intensywności lub całkowity brak miesiączki (amenorrhea). Te modyfikacje cyklu są normalnym następstwem działania dienogestu na endometrium i nie stanowią powodu do niepokoju, choć mogą być nieprzyjemne dla niektórych pacjentek, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.

Aktualna ulotka leku Endofemine

Jaki jest skład Endofemine, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Endofemine jest dienogest w dawce 2 mg w każdej tabletce. Dienogest należy do grupy progestagenów i stanowi syntetyczny hormon o budowie podobnej do progesteronu, ale z dodatkowymi właściwościami antyandrogenowymi.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład tabletek to:

• Laktoza jednowodna (substancja wypełniająca)
• Skrobia kukurydziana (substancja wiążąca)
• Powidon K 30 (substancja wiążąca)
• Magnezu stearynian pochodzenia roślinnego (substancja poślizgowa)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie, pacjentki z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Tabletki mają okrągły kształt, białe zabarwienie i średnicę 5 mm, co ułatwia ich połykanie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Endofemine?

Brak jest doniesień dotyczących poważnych szkodliwych działań po jednokrotnym przyjęciu nadmiernej liczby tabletek leku Endofemine. Przedawkowanie dienogestu zazwyczaj nie powoduje ciężkich objawów zatrucia. Do potencjalnych objawów mogą należeć nudności, wymioty lub nieznaczne krwawienie z dróg rodnych u niektórych pacjentek.

Nie istnieje specyficzna odtrutka w przypadku przedawkowania dienogestu. Leczenie jest objawowe i wspomagające, ukierunkowane na łagodzenie ewentualnych dolegliwości. W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Mimo relatywnie niskiego ryzyka ciężkich powikłań, zawsze wskazana jest konsultacja medyczna dla oceny stanu pacjentki i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Endofemine – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Endofemine należy unikać picia soku grejpfrutowego, ponieważ może on zwiększyć stężenie dienogestu we krwi poprzez hamowanie enzymów metabolizujących lek w wątrobie. Podwyższone stężenie substancji czynnej może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Inne soki owocowe oraz napoje nie wykazują istotnych interakcji z preparatem.

W ulotce producenta brak jest szczegółowych informacji na temat bezpośrednich interakcji leku Endofemine z alkoholem. Niemniej jednak, spożywanie alkoholu podczas terapii hormonalnej generalnie nie jest zalecane, ponieważ może obciążać wątrobę i potencjalnie wpływać na metabolizm leków. Pacjentki powinny zachować umiarkowanie w spożyciu alkoholu i w razie wątpliwości skonsultować się z lekarzem.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu Endofemine. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. Dla pacjentek stosujących lek długoterminowo zaleca się odpowiednie spożycie wapnia i witaminy D z diety lub w postaci suplementów, co wspiera zdrowie kości, szczególnie istotne ze względu na umiarkowany wpływ dienogestu na produkcję estrogenów w organizmie.

Czy można stosować Endofemine w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Endofemine jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży. Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani podejrzewających, że mogą być w ciąży. Chociaż dostępne dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych po zastosowaniu dienogestu, brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży, aby wykluczyć potencjalne ryzyko dla płodu.

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Endofemine należy wykluczyć ciążę. Chociaż preparat wpływa na owulację i zmniejsza szansę zajścia w ciążę, nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie zapewnia pełnej ochrony przed ciążą. Dlatego podczas stosowania leku należy stosować niehormonal ne metody antykoncepcji, takie jak prezerwatywy lub inne bariery mechaniczne. Nie wolno jednocześnie stosować hormonalnych środków antykoncepcyjnych w jakiejkolwiek postaci (tabletki, plastry, systemy domaciczne).

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Endofemine istnieje nieznacznie zwiększone ryzyko ciąży pozamacicznej (ciąży ektopowej), w której zarodek rozwija się poza macicą, najczęściej w jajowodzie. W razie zajścia w ciążę należy natychmiast przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem w celu monitorowania przebiegu ciąży.

Lek Endofemine jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy dienogest przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować tego preparatu u kobiet karmiących. W przypadku konieczności leczenia endometriozy w okresie laktacji należy rozważyć przerwanie karmienia piersią lub wybór alternatywnej metody terapeutycznej po konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)