Eplenocard - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Eplenocard?

Eplenocard należy do grupy leków nazywanych selektywnymi antagonistami aldosteronu. Substancją czynną preparatu jest eplerenon, który działa poprzez blokowanie działania aldosteronu – hormonu produkowanego przez organizm, kontrolującego ciśnienie krwi oraz czynność serca. Zwiększone stężenie aldosteronu w organizmie może prowadzić do niekorzystnych zmian w układzie sercowo-naczyniowym, które ostatecznie skutkują rozwojem lub pogorszeniem niewydolności serca.

Preparat stosowany jest w leczeniu niewydolności serca w celu zapobiegania nasileniu objawów choroby oraz zmniejszenia liczby hospitalizacji. Lek znajduje zastosowanie w dwóch głównych sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, może być stosowany u pacjentów po przebytym zawale serca – zawsze w połączeniu z innymi lekami wykorzystywanymi w terapii niewydolności serca, takimi jak inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE), beta-adrenolityki czy leki moczopędne.

Po drugie, Eplenocard jest wskazany u osób z utrzymującymi się łagodnymi objawami niewydolności serca pomimo stosowania dotychczasowego leczenia. W tej grupie pacjentów lek pomaga w kontrolowaniu objawów choroby i zapobiega jej progresji. Mechanizm działania eplerenonu polega na blokowaniu receptorów mineralokortykoidowych, co prowadzi do zmniejszenia zatrzymywania sodu i wody w organizmie, a także ograniczenia niekorzystnego remodelingu (przebudowy) mięśnia sercowego.

Terapia tym preparatem ma na celu poprawę rokowania u pacjentów z niewydolnością serca, zwłaszcza tych z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory po zawale mięśnia sercowego. Lek działa kardio-protekcyjnie, zmniejszając ryzyko nagłego zgonu sercowego oraz konieczność ponownej hospitalizacji z powodu zaostrzenia niewydolności serca. Stosowanie eplerenonu w ramach kompleksowej terapii niewydolności serca jest poparte licznymi badaniami klinicznymi potwierdzającymi korzyści płynące z włączenia tego leku do standardowego schematu leczenia.

Warto podkreślić, że Eplenocard nie jest lekiem pierwszego rzutu w terapii niewydolności serca, lecz stanowi element leczenia skojarzonego z innymi preparatami. Decyzję o włączeniu tego leku do terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, wyników badań laboratoryjnych (szczególnie stężenia potasu we krwi) oraz czynności nerek. Lek wymaga regularnego monitorowania parametrów biochemicznych, zwłaszcza w początkowym okresie terapii.

Aktualna ulotka leku Eplenocard

Jaki jest skład Eplenocard, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Eplenocard jest eplerenon. Preparat dostępny jest w dwóch mocach: tabletki powlekane zawierające 25 mg eplerenonu oraz tabletki powlekane zawierające 50 mg eplerenonu.

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna
• celuloza mikrokrystaliczna (E460)
• hypromeloza (Benecel E3)
• kroskarmeloza sodowa (typ A)
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletek powlekanych (zarówno dla postaci 25 mg, jak i 50 mg) zawiera Opadry 02F220004 (yellow), w skład którego wchodzą:

• makrogol/PEG 6000
• HPMC 2910/hypromeloza 5 cP
• talk (E553b)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Z uwagi na obecność laktozy jednowodnej w składzie, osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Eplenocard?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Eplenocard należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Najbardziej prawdopodobne objawy występujące w przypadku przedawkowania to:

• Niskie ciśnienie tętnicze krwi – objawiające się zawrotami głowy, niewyraźnym widzeniem, osłabieniem, nagłą utratą świadomości
• Hiperkaliemia (zwiększone stężenie potasu we krwi) – powodująca skurcze mięśni, biegunkę, nudności, zawroty głowy lub ból głowy

W razie przedawkowania konieczne jest wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego oraz monitorowanie parametrów życiowych pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia elektrolitów (zwłaszcza potasu) we krwi oraz czynności nerek. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eplenocard – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Eplenocard może być przyjmowany niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanej żywności.

Ulotka dołączona do leku nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, pacjenci z niewydolnością serca powinni ograniczyć spożycie alkoholu, ponieważ może on negatywnie wpływać na czynność serca oraz nasilać działania niepożądane leków stosowanych w tej chorobie. Wskazane jest przedyskutowanie kwestii spożywania alkoholu z lekarzem prowadzącym.

Warto zwrócić uwagę, że niektóre produkty spożywcze bogate w potas (np. banany, pomarańcze, suszone owoce, substytuty soli zawierające potas) mogą zwiększać ryzyko hiperkaliemii podczas stosowania eplerenonu. W przypadku wątpliwości dotyczących diety należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Eplenocard w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania leku Eplenocard u kobiet w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub przypuszcza, że może być w ciąży, albo gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem preparatu w ciąży.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy eplerenon przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią, należy poradzić się lekarza prowadzącego, czy zaprzestać karmienia piersią czy też przerwać stosowanie leku. Lekarz podejmie decyzję uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)