Metformin hydrochloride Sandoz GmbH

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Metformin hydrochloride Sandoz GmbH?

Metformin hydrochloride Sandoz GmbH to lek z grupy biguanidów zawierający metforminę, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 (insulinoniezależnej). Lek działa poprzez zwiększenie wrażliwości organizmu na insulinę oraz pomaga przywrócić prawidłowy sposób wykorzystania glukozy przez komórki. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych, metformina nie stymuluje bezpośrednio wydzielania insuliny przez trzustkę.

Preparat stosuje się w dwóch głównych wskazaniach klinicznych. Po pierwsze, znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, gdy sama modyfikacja stylu życia – dieta i ćwiczenia fizyczne – nie wystarczają do uzyskania odpowiedniej kontroli stężenia glukozy we krwi. Lek jest szczególnie wskazany u pacjentów z nadwagą lub otyłością, ponieważ jego stosowanie wiąże się z utrzymaniem stabilnej masy ciała lub nawet jej niewielkim zmniejszeniem.

Drugim ważnym wskazaniem jest zapobieganie rozwojowi cukrzycy typu 2 u osób dorosłych z nadwagą i wysokim ryzykiem zachorowania. Lek stosuje się razem z dietą i ćwiczeniami fizycznymi, gdy same te metody stosowane przez 3 do 6 miesięcy nie były wystarczające do kontrolowania stężenia glukozy we krwi. Wysokie ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2 występuje przy dodatkowych czynnikach, takich jak podwyższone ciśnienie krwi, wiek powyżej 40 lat, nieprawidłowe lipidy we krwi lub cukrzyca ciężarnych w przeszłości.

Preparat jest szczególnie skuteczny w określonych grupach pacjentów. Należą do nich osoby w wieku poniżej 45 lat, pacjenci ze znaczną nadwagą, osoby z wysokim stężeniem glukozy we krwi po posiłku oraz kobiety, które w przeszłości miały cukrzycę ciężarnych. U osób z cukrzycą typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać produkowanej insuliny, co prowadzi do nagromadzenia glukozy we krwi.

Niekontrołowana cukrzyca może prowadzić do szeregu poważnych, długotrwałych powikłań, dlatego ważne jest konsekwentne przyjmowanie leku, nawet gdy nie występują żadne oczywiste objawy. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zostały specjalnie opracowane tak, aby powoli uwalniać substancję czynną w organizmie, co odróżnia je od zwykłych tabletek metforminy i może wpływać na profil tolerancji oraz wygodę stosowania.

Aktualna ulotka leku Metformin hydrochloride Sandoz GmbH

Jaki jest skład Metformin hydrochloride Sandoz GmbH, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Preparat dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 500 mg zawierają 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg metforminy
• Tabletki 750 mg zawierają 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 585 mg metforminy
• Tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg metforminy

Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: kwas stearynowy, szelak, powidon (K-30), krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletki zawiera: hypromelo zę, hydroksypropylocelulozę, tytanu dwutlenek (E 171), glikol propylenowy, makrogol 6000 oraz talk.

Tabletki wszystkich mocy mają kolor prawie biały i są powlekane. Tabletki 500 mg i 1000 mg są owalne i obustronnie wypukłe, podczas gdy tabletki 750 mg mają kształt kapsułki. Wszystkie są gładkie po obu stronach.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Metformin hydrochloride Sandoz GmbH?

Po omyłkowym przyjęciu dodatkowych tabletek nie należy się nadmiernie niepokoić, jeśli nie występują żadne nietypowe objawy. Należy jednak poinformować o tym lekarza. W przypadku dużego przedawkowania istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia kwasicy mleczanowej – bardzo poważnego działania niepożądanego.

Objawy kwasicy mleczanowej mogą obejmować:

• Wymioty
• Ból brzucha z kurczami mięśni
• Ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• Trudności w oddychaniu
• Obniżoną temperaturę ciała
• Zwolnioną czynność serca

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc medyczną, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu i musi być leczona w szpitalu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Metformin hydrochloride Sandoz GmbH – czy mogę spożywać alkohol?

Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania tego leku, gdyż może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej – poważnego działania niepożądanego. Szczególnie niebezpieczne jest picie dużych ilości alkoholu.

Podczas stosowania leku należy kontynuować przestrzeganie wszelkich zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza i upewnić się o regularnym spożywaniu węglowodanów w ciągu dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów, jednak dieta powinna być zgodna z zaleceniami dla osób z cukrzycą lub zagrożonych jej rozwojem.

Ważne jest, aby przyjmować tabletki zawsze z posiłkiem – zazwyczaj z wieczornym, a w niektórych przypadkach z porannym i wieczornym posiłkiem. Pomaga to zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które są najczęstsze na początku leczenia.

Czy można stosować Metformin hydrochloride Sandoz GmbH w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub monitorowaniu stężenia glukozy we krwi podczas ciąży. Decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii powinien podjąć lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan zdrowia pacjentki i potencjalne ryzyko.

Lek nie jest zalecany pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)