Wasedoc - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Wasedoc?

Wasedoc zawiera jako substancję czynną dabigatran eteksylan, który należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Mechanizm działania polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi, co zapobiega tworzeniu się potencjalnie niebezpiecznych skrzeplin w naczyniach krwionośnych.

U dorosłych pacjentów lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach po przebytej operacji wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. Ten typ zabiegów chirurgicznych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żylnej, dlatego profilaktyka przeciwzakrzepowa stanowi istotny element leczenia pooperacyjnego.

Kolejnym wskazaniem jest zapobieganie powstawaniu zakrzepów krwi w mózgu (udar) i innych naczyniach krwionośnych w organizmie pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową. Migotanie przedsionków to forma nieregularnego rytmu serca, która zwiększa ryzyko tworzenia się skrzeplin w sercu, mogących następnie przedostać się do mózgu i wywołać udar niedokrwienny. Lek stosuje się u pacjentów z co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka.

Preparat wykorzystywany jest również w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganiu powtórnemu powstawaniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. Zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna to poważne stany medyczne wymagające długotrwałego leczenia przeciwzakrzepowego.

W populacji pediatrycznej Wasedoc stosowany jest w leczeniu zakrzepów krwi oraz w celu zapobiegania nawrotom zakrzepów krwi u dzieci. Kapsułki można stosować u dzieci w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości, natomiast dla młodszych dzieci dostępne są inne postaci farmaceutyczne tego leku.

Działanie przeciwzakrzepowe leku opiera się na hamowaniu trombiny, kluczowego enzymu w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu zmniejsza się zdolność krwi do tworzenia skrzeplin, co chroni przed zakrzepicą, ale jednocześnie wymaga monitorowania ryzyka krwawień. Lek stosuje się doustnie, co stanowi wygodną alternatywę dla leków przeciwzakrzepowych wymagających iniekcji.

Aktualna ulotka leku Wasedoc

Jaki jest skład Wasedoc, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Kapsułki dostępne są w dwóch mocach:

• Kapsułka 110 mg zawiera 110 mg dabigatranu eteksylanu
• Kapsułka 150 mg zawiera 150 mg dabigatranu eteksylanu

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon (typ A), kwas winowy w postaci peletek, hydroksypropyloceluloza (470 cp), mannitol, talk oraz magnezu stearynian.

Otoczka kapsułki zawiera żelaza tlenek czerwony (E 172), tytanu dwutlenek oraz hypromelozę. Czarny tusz do nadruków na kapsułkach zawiera szelak, glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek stężony, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Kapsułki 110 mg są nieprzezroczyste, różowe, z nadrukiem „DA110", natomiast kapsułki 150 mg również są nieprzezroczyste i różowe, z nadrukiem „DA150". Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w kapsułce, co oznacza, że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Wasedoc?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli nie występują objawy krwawienia. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania dabigatranu.

W razie pominięcia dawki w zapobieganiu powstawaniu zakrzepów po operacji stawu należy kontynuować przyjmowanie pominiętej dobowej dawki o tej samej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W przypadku stosowania u dorosłych (zapobieganie zatorom w naczyniach krwionośnych w mózgu, leczenie zakrzepów) oraz u dzieci (leczenie zakrzepów): pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, nie należy przyjmować pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wasedoc – czy mogę spożywać alkohol?

Wasedoc można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia, jednak alkohol może wpływać na układ krzepnięcia i zwiększać ryzyko krwawień, dlatego należy zachować ostrożność.

Należy unikać spożywania preparatów ziołowych zawierających ziele dziurawca (stosowane w leczeniu depresji), ponieważ może to wpływać na działanie leku. Przed zastosowaniem jakichkolwiek suplementów diety lub leków dostępnych bez recepty należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Wasedoc w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, jaki wpływ lek ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku.

W trakcie stosowania leku nie należy karmić piersią. Przed rozpoczęciem stosowania jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)