Xuvelex XR

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xuvelex XR?

Xuvelex XR zawiera jako substancję czynną metforminy chlorowodorek i należy do grupy leków zwanych biguanidami, stosowanych w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2, zwaną też cukrzycą insulinoniezależną. Preparat jest przepisywany w sytuacjach, gdy za pomocą samej diety i regularnych ćwiczeń fizycznych nie udaje się uzyskać prawidłowego stężenia glukozy (cukru) we krwi. Jest stosowany zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, ponieważ ta grupa chorych wymaga szczególnego podejścia terapeutycznego ze względu na zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Insulina to hormon, który pozwala organizmowi pobierać glukozę z krwi i wykorzystać ją do wytwarzania energii lub magazynowania do późniejszego wykorzystania. U chorych na cukrzycę typu 2 trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny – stan ten nazywany jest insulinoopornością. Prowadzi to do nadmiernego zwiększenia stężenia glukozy we krwi, co może powodować szereg poważnych, długotrwałych problemów zdrowotnych, w tym uszkodzenia nerek, nerwów, siatkówki oka oraz zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.

Xuvelex XR zwiększa wrażliwość organizmu na insulinę i pomaga przywrócić prawidłowe wykorzystanie glukozy. Mechanizm działania metforminy polega na zmniejszeniu produkcji glukozy w wątrobie, zmniejszeniu wchłaniania glukozy z przewodu pokarmowego oraz poprawie wykorzystania glukozy przez mięśnie. Co istotne, preparat nie działa poprzez stymulację wydzielania insuliny, dlatego sam w sobie nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego poziomu cukru we krwi).

Jeśli pacjent ma nadwagę, przyjmowanie leku Xuvelex XR przez dłuższy czas zmniejsza również ryzyko powikłań związanych z cukrzycą. Badania kliniczne wykazały, że długotrwałe stosowanie metforminy u pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą wiąże się z redukcją ryzyka zawału serca i udaru mózgu. Przyjmowanie leku łączy się z utrzymaniem masy ciała lub jej umiarkowanym zmniejszeniem, co stanowi dodatkową korzyść terapeutyczną. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych, metformina nie powoduje przyrostu masy ciała.

Lek Xuvelex XR ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które są specjalnie przygotowane do powolnego uwalniania leku w organizmie i dlatego różnią się od wielu innych rodzajów tabletek zawierających metforminę o standardowym uwalnianiu. Dzięki przedłużonemu uwalnianiu preparat może być przyjmowany rzadziej (zazwyczaj raz na dobę), co poprawia komfort stosowania i przestrzeganie zaleceń lekarza. Ponadto powolne uwalnianie substancji czynnej może zmniejszać nasilenie działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, które są typowe dla metforminy.

Lekarz może przepisać Xuvelex XR do stosowania pojedynczo (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną. Taka terapia skojarzona jest często konieczna u pacjentów, u których sama metformina nie zapewnia wystarczającej kontroli glikemii. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku nawet wtedy, gdy nie występują wyraźne objawy podwyższonego stężenia glukozy we krwi, ponieważ cukrzyca często przebiega bezobjawowo, a powikłania rozwijają się stopniowo przez lata.

Aktualna ulotka leku Xuvelex XR

Jaki jest skład Xuvelex XR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Preparat jest dostępny w trzech mocach:

• Xuvelex XR 500 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 389,938 mg metforminy.
• Xuvelex XR 750 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 750 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 584,907 mg metforminy.
• Xuvelex XR 1000 mg: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 779,876 mg metforminy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• powidon K-90F (substancja wiążąca)
• krzemionka koloidalna bezwodna (substancja przeciwzbrylająca)
• karmeloza sodowa 2500-3500 mPa·s (substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie)
• hypromeloza 100000 cps (substancja zapewniająca przedłużone uwalnianie)
• celuloza mikrokrystaliczna (wypełniacz)
• magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę o przedłużonym uwalnianiu, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xuvelex XR?

W przypadku zastosowania większej dawki leku Xuvelex XR niż zalecana, może wystąpić kwasica mleczanowa. Jest to bardzo poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Kwasica mleczanowa występuje, gdy w organizmie gromadzi się kwas mlekowy szybciej, niż jest usuwany. Stan ten może doprowadzić do śpiączki i stanowi bezpośrednie zagrożenie życia.

Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne i obejmują:

• wymioty
• ból żołądka (ból brzucha) ze skurczami mięśni
• ogólne złe samopoczucie z silnym zmęczeniem
• trudności w oddychaniu
• obniżenie temperatury ciała
• zwolnienie czynności serca (bradykardia)

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Xuvelex XR i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu, zazwyczaj na oddziale intensywnej terapii. Leczenie polega na wyrównaniu zaburzeń kwasowo-zasadowych, czasem z zastosowaniem hemodializy w celu usunięcia nadmiaru metforminy i kwasu mlekowego z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xuvelex XR – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Należy unikać nadmiernego spożywania alkoholu podczas stosowania leku Xuvelex XR, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Alkohol etylowy (etanol) może wpływać na metabolizm metforminy i zwiększać produkcję kwasu mlekowego, zwłaszcza gdy jest spożywany na czczo lub w dużych ilościach. Pacjenci powinni ograniczyć spożycie alkoholu do okazjonalnych, niewielkich ilości podczas posiłków.

Dieta: Należy przestrzegać wszystkich zaleceń dietetycznych podanych przez lekarza oraz upewnić się, że spożywana zalecana ilość węglowodanów jest odpowiednio rozłożona w ciągu dnia. Lek Xuvelex XR nie zastępuje korzyści wynikających z prowadzenia zdrowego trybu życia. Należy kontynuować przestrzeganie wszelkich zaleceń dotyczących diety przekazanych przez lekarza i regularnie uprawiać ćwiczenia fizyczne. Regularne posiłki zawierające odpowiednią ilość węglowodanów złożonych pomagają w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi.

Tabletki należy zawsze przyjmować z jedzeniem, najlepiej podczas wieczornego posiłku, co pozwala zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. Jeśli lekarz zalecił przyjmowanie tabletek dwa razy na dobę, należy je przyjmować podczas śniadania i kolacji.

Czy można stosować Xuvelex XR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza na wypadek, gdyby konieczne były jakiekolwiek zmiany w leczeniu lub kontroli stężenia glukozy we krwi. W okresie ciąży zazwyczaj stosuje się insulinę do kontroli stężenia glukozy we krwi, ponieważ dla tego leku dostępnych jest więcej danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tym okresie.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania tego leku, jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią. Metformina przenika do mleka kobiecego, a dane dotyczące wpływu na niemowlęta karmione piersią są ograniczone. Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem w celu rozważenia alternatywnych metod leczenia cukrzycy lub przerwania karmienia piersią, jeśli terapia metforminą jest niezbędna.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)