Thiopental VUAB - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Thiopental VUAB?

Thiopental VUAB to lek znieczulający należący do grupy barbituranów, stosowany wyłącznie przez specjalistów z dziedziny anestezjologii w warunkach szpitalnych. Preparat zawiera tiopental sodowy jako substancję czynną, która wywiera działanie hypnotyczne i znieczulające poprzez hamowanie aktywności ośrodkowego układu nerwowego.

Lek znajduje zastosowanie jako pojedynczy środek znieczulający do krótkich zabiegów chirurgicznych, gdy wymagane jest szybkie wprowadzenie pacjenta w stan znieczulenia o niewielkim czasie trwania. Wykorzystywany jest również do indukcji znieczulenia ogólnego przed zastosowaniem innych środków znieczulających, umożliwiając płynne przejście do głębszego znieczulenia innymi metodami.

W praktyce anestezjologicznej Thiopental VUAB służy jako uzupełnienie znieczulenia miejscowego, zwiększając komfort pacjenta podczas zabiegów wykonywanych w znieczuleniu przewodowym lub nasiękowym. Preparat zapewnia działanie hipnotyczne podczas znieczulenia zrównoważonego, w którym inne środki podawane są w celu uzyskania efektu przeciwbólowego lub zwiotczenia mięśni.

Istotnym wskazaniem jest kontrola stanów drgawkowych występujących podczas lub po znieczuleniu wziewnym, znieczuleniu miejscowym lub wynikających z innych przyczyn medycznych. Tiopental działa szybko i może przerwać aktywność drgawkową, co ma kluczowe znaczenie w sytuacjach nagłych.

Lek stosuje się również u pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych z podwyższonym ciśnieniem śródczaszkowym, pod warunkiem zapewnienia odpowiedniej wentylacji. W takich przypadkach tiopental może pomóc w kontrolowaniu ciśnienia wewnątrzczaszkowego poprzez zmniejszenie metabolizmu mózgowego i przepływu krwi przez mózg. Wszystkie zastosowania preparatu wymagają dostępu do pełnego wyposażenia reanimacyjnego, włączając sprzęt do intubacji dotchawiczej i podawania tlenu.

Aktualna ulotka leku Thiopental VUAB

Jaki jest skład Thiopental VUAB, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tiopental sodowy (Thiopentalum natricum). Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Thiopental VUAB 0,5 g – jedna fiolka zawiera 530 mg tiopentalu sodowego i sodu węglanu, co odpowiada 500 mg tiopentalu sodowego
• Thiopental VUAB 1,0 g – jedna fiolka zawiera 1060 mg tiopentalu sodowego i sodu węglanu, co odpowiada 1000 mg tiopentalu sodowego

Pozostałym składnikiem preparatu jest sodu węglan, który pełni funkcję substancji pomocniczej. Lek ma postać żółtobiałego proszku przeznaczonego do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem (wodą do wstrzykiwań lub 0,9% roztworem chlorku sodu) powstaje klarowny, żółtawy roztwór praktycznie nie zawierający nierozpuszczonych cząstek.

Lek Thiopental VUAB 0,5 g zawiera 43,51 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 2,2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Preparat w mocy 1,0 g zawiera 87,02 mg sodu na fiolkę, co stanowi 4,4% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu. Należy pamiętać, że zawartość sodu pochodzącego z rozpuszczalnika (jeśli używany jest roztwór chlorku sodu) powinna być uwzględniona w obliczeniu całkowitej zawartości sodu w przygotowanym roztworze leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Thiopental VUAB?

Ponieważ lek jest podawany przez lekarza lub pod jego nadzorem w warunkach szpitalnych, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przedawkowanie może jednak wystąpić w wyniku zbyt szybkiego wstrzyknięcia lub powtarzanych wstrzyknięć leku.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi, które może doprowadzić do wstrząsu
• Bezdech (zatrzymanie oddychania)
• Sporadyczny skurcz krtani
• Kaszel i inne zaburzenia oddechowe, w tym depresja układu oddechowego
• Zapaść sercowo-naczyniowa

W przypadku podejrzewanego lub widocznego przedawkowania należy natychmiast:

• Przerwać podawanie leku
• Udrożnić drogi oddechowe (w razie potrzeby intubować)
• Podtrzymać drożność dróg oddechowych
• Podać tlen za pomocą wentylacji wspomaganej

Leczenie powinno być ukierunkowane na przywrócenie prawidłowej objętości krwi poprzez odpowiednie postępowanie: zwiększenie objętości płynów i/lub podanie środków obkurczających naczynia krwionośne. Trudności w oddychaniu mogą zagrażać życiu bez podłączenia pacjenta do sztucznego oddychania. Dlatego podczas stosowania leku zawsze musi być zapewniony dostęp do pełnego sprzętu reanimacyjnego i wykwalifikowanego personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Thiopental VUAB – czy mogę spożywać alkohol?

Przed i po znieczuleniu w żadnych okolicznościach nie wolno spożywać żadnych napojów ani pokarmów zawierających alkohol. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie ze względu na możliwość nasilenia działania uspokajającego i hamującego ośrodkowy układ nerwowy, co może prowadzić do niebezpiecznych powikłań, w tym depresji oddechowej.

Ponieważ lek stosowany jest w warunkach szpitalnych podczas zabiegów chirurgicznych lub w ramach znieczulenia, pacjent jest zazwyczaj na czczo przed zabiegiem zgodnie z wytycznymi przedoperacyjnymi. Po zabiegu i wybudzeniu ze znieczulenia należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących możliwości spożywania pokarmów i płynów.

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach diety i produktach ziołowych, ponieważ niektóre substancje mogą wchodzić w interakcje z tiopentalem. Szczególnej uwagi wymagają leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, układy sercowo-naczyniowy i oddechowy.

Czy można stosować Thiopental VUAB w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:
Lek przenika przez łożysko, dlatego nie należy go podawać kobietom w ciąży, z wyjątkiem sytuacji, w której lekarz stwierdzi, że oczekiwane korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje wyłącznie lekarz anestezjolog po dokładnej ocenie stanu klinicznego i analizie ryzyka.

Karmienie piersią:
Tiopental sodowy jest wydzielany do mleka ludzkiego. Z tego względu nie należy karmić piersią przez 24 godziny po zastosowaniu tego leku. Po upływie tego czasu, gdy lek zostanie wyeliminowany z organizmu matki, można wznowić karmienie piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza o ciąży, planowaniu ciąży lub karmieniu piersią przed planowanym zabiegiem z zastosowaniem znieczulenia. Pozwoli to na wybór najbezpieczniejszej opcji anestezjologicznej dostosowanej do indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)