Solitombo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Solitombo?

Solitombo to preparat złożony przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn, łączący w sobie dwie substancje czynne o uzupełniającym się mechanizmie działania. Lek stosuje się w terapii umiarkowanie nasilonych oraz ciężkich objawów ze strony dolnych dróg moczowych, które powstają w wyniku problemów związanych zarówno z gromadzeniem, jak i oddawaniem moczu. Tego typu dolegliwości są najczęściej konsekwencją powiększenia gruczołu krokowego, określanego medycznie jako łagodny rozrost gruczołu krokowego, oraz towarzyszących mu zaburzeń funkcji pęcherza moczowego.

Preparat jest wskazany szczególnie w sytuacjach, gdy wcześniejsze leczenie z zastosowaniem tylko jednego leku nie przyniosło oczekiwanej poprawy lub złagodzenie objawów okazało się niewystarczające. Rozrost gruczołu krokowego prowadzi do charakterystycznych problemów z oddawaniem moczu, które obejmują trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabienie strumienia moczu, przerywane oddawanie, kropelkowanie po zakończeniu mikcji oraz uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego. Wszystkie te objawy są związane z mechanicznym uciskiem powiększonego gruczołu na cewkę moczową, co utrudnia swobodny odpływ moczu.

Jednocześnie powiększony gruczoł wywiera niekorzystny wpływ na sam pęcherz moczowy, który w reakcji na długotrwałe utrudnienie w opróżnianiu może wykazywać nadmierną reaktywność. Prowadzi to do pojawienia się tak zwanych objawów związanych z gromadzeniem moczu, wśród których wyróżnia się zwiększoną częstotliwość oddawania moczu w ciągu dnia i nocy, nagłe i trudne do opanowania parcie na mocz, a także zaburzenia wrażliwości pęcherza moczowego, który sygnalizuje potrzebę oddania moczu, mimo iż nie jest jeszcze odpowiednio wypełniony.

Solifenacyna, będąca jedną z substancji czynnych preparatu, należy do grupy leków przeciwcholinergicznych i działa poprzez zmniejszenie niepożądanych, niekontrolowanych skurczów mięśnia wypieracza pęcherza moczowego. Dzięki temu zwiększa się pojemność funkcjonalna pęcherza, co pozwala na zgromadzenie większej ilości moczu przed odczuciem potrzeby udania się do toalety. Z kolei tamsulosyna, drugi składnik aktywny, należy do grupy leków blokujących receptory alfa-adrenergiczne. Jej zadaniem jest rozluźnienie napięcia mięśni gładkich w obrębie gruczołu krokowego oraz szyi pęcherza moczowego, co ułatwia swobodny przepływ moczu przez cewkę moczową i poprawia proces oddawania moczu. Połączenie obu substancji w jednej tabletce zapewnia kompleksowe działanie na oba aspekty problemu – zarówno na objawy związane z gromadzeniem, jak i oddawaniem moczu.

Aktualna ulotka leku Solitombo

Jaki jest skład Solitombo, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka preparatu zawiera dwie substancje czynne o precyzyjnie określonym stężeniu. Pierwszą z nich jest solifenacyny bursztynian w ilości 6 mg, co odpowiada 4,5 mg czystej solifenacyny. Drugą substancją czynną jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, co odpowiada 0,37 mg tamsulosyny w postaci wolnej zasady.

Oprócz substancji czynnych tabletka zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletkę odpowiednią formę i masę
• makrogol o dużej masie cząsteczkowej oraz makrogol – substancje poprawiające rozpuszczalność i uwalnianie substancji czynnych
• krzemionka koloidalna bezwodna – substancja ułatwiająca proces produkcji tabletek
• magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający prasowanie tabletek
• wapnia wodorofosforan – wypełniacz
• celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – połączenie wypełniacza z substancją poprawiającą płynność masy tabletkowej
• hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona – substancja zapewniająca zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnych
• hypromeloza – składnik powłoki tabletkowej
• tlenek żelaza czerwony (E172) – barwnik nadający tabletce charakterystyczny czerwony kolor

Tabletki mają postać okrągłych, obustronnie wypukłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm i czerwonym zabarwieniu, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem „6 04".

Jak dawkować Solitombo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Solitombo?

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek lub przypadkowego przyjęcia leku przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala w celu uzyskania fachowej pomocy medycznej. Przedawkowanie wymaga profesjonalnej oceny i może wymagać zastosowania odpowiedniego postępowania terapeutycznego.

Objawy przedawkowania mogą obejmować szereg dolegliwości o różnym nasileniu:

• suchość w jamie ustnej
• zawroty głowy i uczucie pustki w głowie
• niewyraźne widzenie
• omamy wzrokowe (postrzeganie nieistniejących rzeczy)
• nadmierne pobudzenie psychoruchowe
• napady drgawkowe
• trudności w oddychaniu
• przyspieszone bicie serca (tachykardia)
• zatrzymanie moczu – niezdolność do całkowitego lub częściowego opróżnienia pęcherza moczowego
• niepożądane obniżenie ciśnienia krwi

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Lekarz może zastosować węgiel aktywny w celu ograniczenia wchłaniania substancji czynnych z przewodu pokarmowego. W nagłych sytuacjach, gdy od zażycia nadmiernej dawki leku upłynęło mniej niż godzina, pomocne może być płukanie żołądka. Procedurę taką może wykonać wyłącznie personel medyczny w warunkach szpitalnych. Pacjent nie powinien samodzielnie wywoływać wymiotów, ponieważ może to prowadzić do zakrztuszenia lub innych powikłań.

Po przedawkowaniu konieczne jest monitorowanie podstawowych funkcji życiowych oraz obserwacja pacjenta do czasu ustąpienia objawów zatrucia. W zależności od nasilenia objawów może być konieczne wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Solitombo – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować zarówno podczas posiłków, jak i między nimi, zgodnie z indywidualnymi preferencjami pacjenta. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnych z przewodu pokarmowego, dlatego nie ma konieczności dostosowywania pory przyjmowania leku do godzin spożywania posiłków.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zawroty głowy, senność czy obniżenie ciśnienia krwi. Tamsulosyna, będąca jednym ze składników preparatu, może wpływać na ciśnienie tętnicze, a alkohol działa podobnie, co może prowadzić do nasilenia tych efektów.

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się umiarkowane podejście do spożywania napojów alkoholowych lub całkowitą rezygnację z nich w trakcie terapii. W przypadku wątpliwości dotyczących diety, płynów lub konkretnych produktów spożywczych należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą.

Czy można stosować Solitombo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Został opracowany i jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn z objawami ze strony dolnych dróg moczowych związanymi z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego. W związku z tym zagadnienia dotyczące stosowania w ciąży i w okresie karmienia piersią nie mają zastosowania w przypadku tego leku.

Wpływ na płodność u mężczyzn: Podczas stosowania preparatu mogą występować zaburzenia wytrysku nasienia. Zjawisko to polega na tym, że podczas orgazmu nasienie nie wydostaje się na zewnątrz przez cewkę moczową w sposób typowy, lecz cofa się do pęcherza moczowego (tak zwany wytrysk wsteczny), objętość nasienia ulega znacznemu zmniejszeniu lub wytrysk w ogóle nie występuje (brak wytrysku). Tego typu zaburzenia są działaniem niepożądanym związanym głównie z tamsulosyną i dotyczą jej wpływu na napięcie mięśni gładkich w obrębie układu moczowo-płciowego.

Należy podkreślić, że opisane zaburzenia wytrysku są zjawiskiem całkowicie nieszkodliwym dla zdrowia mężczyzny i zwykle ustępują po zakończeniu terapii. Nie stanowią one zagrożenia dla organizmu, jednak mogą mieć znaczenie dla mężczyzn planujących ojcostwo, ponieważ mogą czasowo wpłynąć na możliwość zapłodnienia. W przypadku planowania potomstwa należy skonsultować się z lekarzem w celu omówienia dostępnych opcji terapeutycznych.

Jakie są skutki uboczne Solitombo?

Czy mogę łączyć Solitombo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)